10月18日，陕西省医保局印发《省际联盟省(区、兵团) 心脏起搏器集中带量采购工作实施方案》，方案显示，陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等省（区、兵团）将开展心脏起搏器集中带量采购。
除了陕西联盟外，近一个月，各地的起搏器集采也都浩浩荡荡向前推进。9月8日，京津冀“3+N”联盟组织了13省联盟（京津冀黑吉辽蒙晋鲁豫黔川藏）对起搏器类医用耗材带量联动采购，并且已于10月11日完成价格填报。9月23日，浙江发布《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购文件》，也盯上了起搏器。在此之前，安徽、江苏、青海、山东、福建、云南曲靖等已完成起搏器集采。从覆盖面来看，继球囊、人工晶体后，起搏器也成为了高频集采品种，几近覆盖全国，这也打破了国产化率达到一定水平才会大范围集采的预期。业内人士也表示，在整个医保支付里面可能有一条红线，达到这条红线进入到监控范围，比如说有10家厂商可能准备国家集采，只有6家厂商可能只是地方集采。进入集采也就意味着价格的下降。从降幅来看，对比支架、球囊等动则90%的降幅，起搏器的降幅相对有限，最高降幅为江苏的69%，由售价5-6万元降至2万元左右。从中选企业来看，主要为美敦力、雅培、百多力、波科等进口企业，国产中标相对较少。这主要与心脏起搏器的国产化率不足5%有关，来自美国的三巨头美敦力（43.0%）、雅培的圣犹达（23.7%）和波士顿科学（17.8%）合计占到84.5%的市场份额，来自欧洲的百多力和索林集团合计市场份额达11.2%。进口企业进入中国市场时间最长30余年，最短也有10多年，牢牢把控着国内起搏器市场。目前，国产中获批的植入式心脏起搏器仅有秦明医学、创领心律、乐普医学、先健科技4家。国产替代不足也就导致了降幅不大，不过集采效应已逐渐显现，一些企业已开始主动降价，雅培的一款心脏起搏器从65400元降至45000元，美敦力的一款心脏起搏器也从80873元降至69000元。随着集采继续扩张，起搏器也将进入新一轮的降价潮。集采实现“以量换价” 推进国产化，但国产企业要想在短期内撼动进口的垄断地位仍然很难，主要是由于起搏器的研发生产技术门槛非常高，芯片、材料等“卡脖子”难题仍未解决。早期国产起搏器只具备最基本的起搏和感知功能，不仅无法进一步满足诸如疾病监测诊断、数据储存分析等来自临床的需求，更缺乏包括自动化、生理性起搏算法、长寿命、MRI（核磁共振检查）兼容性等起搏器的现代化功能和技术，也因此缺乏市场竞争力。目前国产企业在芯片、导线、电池等问题上仍然依赖进口技术，如在导线上，看似简单，但是它可在人体内放置30年，且不能产生排斥反应，仅生物相容性就非常复杂。另外，导线始终随着心脏跳动，每天跳动80000次，10年就是近3亿次，30年是9亿次，需要保证导线外层塑料、内部金属丝不断裂。仅这根导线，目前中国还没有企业可生产出过关的产品。而且目前获批的国产企业中，微创医疗和先健科技都并非自主研发，微创医疗是以并购意大利的索林成立创领心律管理，先健科技则是引入美敦力技术。未来国产化道路仍是漫长且曲折的。
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贝登
