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这一高值耗材国产化仅5%，集采全国“团战”却已提上日程

2021-10-21

来源: Eshare医械汇

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10月18日，陕西省医保局印发《省际联盟省(区、兵团) 心脏起搏器集中带量采购工作实施方案》，方案显示，陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等省（区、兵团）将开展心脏起搏器集中带量采购。

集采近乎覆盖全国，起搏器进入新一轮降价潮

除了陕西联盟外，近一个月，各地的起搏器集采也都浩浩荡荡向前推进。

9月8日，京津冀“3+N”联盟组织了13省联盟（京津冀黑吉辽蒙晋鲁豫黔川藏）对起搏器类医用耗材带量联动采购，并且已于10月11日完成价格填报。

9月23日，浙江发布《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购文件》，也盯上了起搏器。

在此之前，安徽、江苏、青海、山东、福建、云南曲靖等已完成起搏器集采。

从覆盖面来看，继球囊、人工晶体后，起搏器也成为了高频集采品种，几近覆盖全国，这也打破了国产化率达到一定水平才会大范围集采的预期。

业内人士也表示，在整个医保支付里面可能有一条红线，达到这条红线进入到监控范围，比如说有10家厂商可能准备国家集采，只有6家厂商可能只是地方集采。

进入集采也就意味着价格的下降。从降幅来看，对比支架、球囊等动则90%的降幅，起搏器的降幅相对有限，最高降幅为江苏的69%，由售价5-6万元降至2万元左右。

来源：智采科技

从中选企业来看，主要为美敦力、雅培、百多力、波科等进口企业，国产中标相对较少。这主要与心脏起搏器的国产化率不足5%有关，来自美国的三巨头美敦力（43.0%）、雅培的圣犹达（23.7%）和波士顿科学（17.8%）合计占到84.5%的市场份额，来自欧洲的百多力和索林集团合计市场份额达11.2%。进口企业进入中国市场时间最长30余年，最短也有10多年，牢牢把控着国内起搏器市场。目前，国产中获批的植入式心脏起搏器仅有秦明医学、创领心律、乐普医学、先健科技4家。

国产替代不足也就导致了降幅不大，不过集采效应已逐渐显现，一些企业已开始主动降价，雅培的一款心脏起搏器从65400元降至45000元，美敦力的一款心脏起搏器也从80873元降至69000元。随着集采继续扩张，起搏器也将进入新一轮的降价潮。

国产化道路，仍是漫长且曲折

集采实现“以量换价” 推进国产化，但国产企业要想在短期内撼动进口的垄断地位仍然很难，主要是由于起搏器的研发生产技术门槛非常高，芯片、材料等“卡脖子”难题仍未解决。

早期国产起搏器只具备最基本的起搏和感知功能，不仅无法进一步满足诸如疾病监测诊断、数据储存分析等来自临床的需求，更缺乏包括自动化、生理性起搏算法、长寿命、MRI（核磁共振检查）兼容性等起搏器的现代化功能和技术，也因此缺乏市场竞争力。

目前国产企业在芯片、导线、电池等问题上仍然依赖进口技术，如在导线上，看似简单，但是它可在人体内放置30年，且不能产生排斥反应，仅生物相容性就非常复杂。另外，导线始终随着心脏跳动，每天跳动80000次，10年就是近3亿次，30年是9亿次，需要保证导线外层塑料、内部金属丝不断裂。仅这根导线，目前中国还没有企业可生产出过关的产品。

而且目前获批的国产企业中，微创医疗和先健科技都并非自主研发，微创医疗是以并购意大利的索林成立创领心律管理，先健科技则是引入美敦力技术。未来国产化道路仍是漫长且曲折的。

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新增9类医用耗材，开始降价

6月1日，深圳市公共资源交易中心发布《关于开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购的公告》，启动了9类耗材集采，并在规则中引入阶梯报价、增量资格等特色玩法。 6月26日-27日，深圳市公共资源交易中心连续通知，第一场、第二场拟中选结果出炉了。本次集采分两场进行，全部品类均为低值耗材，具体包括：一次性使用静脉留置针、一次性使用真空采血管、一次性使用人体静脉血样采集针、一次性使用输血器、一次性使用输液器、输液连接管路、无针连接件、肝素帽、留置针用敷贴等九类耗材。

2023-07-05

医疗器械经销商联盟

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医保局通知：7月1日起，10类医用耗材开始降价！

6月16日，青海省医保局接连发布两则通知。通知指出，自2023年7月1日起，10类医用耗材带量采购中选结果，将正式在青海省开始落地执行。包括2大类高值耗材和8类低值耗材：高值省际联盟心脏介入电生理类和口腔正畸托槽类医用耗材集中带量采购中选结果。低值三明采购联盟办公室公布的血糖试纸、一次性使用无菌注射器（带针）、雾化器（不含一次性雾化器）、一次性使用预充式导管冲洗器、一次性使用阴道扩张器、一次性使用静脉营养输液袋、一次性使用肠内营养输液袋、一次性使用宫颈球囊导管8类低值医用耗材带量采购中选结果。

2023-06-30

医疗器械经销商联盟

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医保局通知：7月1日起，这些耗材开始降价（附清单）

大型联盟集采相继执行，大批医用耗材开始降价放量。据广东医保局数据，广东执行的协议采购量为医疗机构在福建招采子系统确认的协议采购量。腔镜切割吻/缝合器类涉及医疗机构共341家，合计采购量共33.7万个；心脏介入电生理类涉及医疗机构共174家，单件采购模式合计采购量共4.66万个，组套采购模式合计采购量共5833套。

2023-06-21

医疗器械经销商联盟

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