官方发文 | 集采无禁区，范围继续扩大

当前，集采覆盖版图不断扩大。高值耗材方面，省级、省际、国家级带量采购已成掎角之势，虚高价格得到遏制。

临床检验试剂和大型医用设备集中采购也在探索新形式。安徽省医保局相关负责人指出，将常态化、制度化开展医用耗材和大型医用设备集中采购，扩大集采覆盖范围。

日前，安徽省医保局发布高耗集采政策解读《改革无禁区越难越向前》，总结前一阶段工作成果的同时，也为集采下一步指明方向。

2019年，安徽省在全国范围内率先开展高值耗材带量采购工作。2019年7月30日，经过谈判议价，骨科脊柱类耗材平均降价53.4%。其中，国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，单个组件最大降幅95%；人工晶体耗材平均降价20.5%，其中国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%。

集采未曾止步。2021年，安徽省共完成5类医用耗材、5类临床检验试剂产品集中带量采购，节约资金约9.72亿元。

骨科植入脊柱类产品中，强生、捷迈、史赛克等进口产品，北京富乐、山东威高、理贝尔、亚华、爱得等国产主流品牌，共24家企业57个组套（涉及853个产品）中选，实现了国产和进口产品价格同降的局面。与类别参考价相比，中选产品平均降幅为75%，年节约资金约2.95亿元。

眼科人工晶体带量联动采购中，共有19家企业5个组别88个产品中选，价格平均降幅52.6%，年节约资金可达1.24亿元。

此外，安庆市组织冠脉扩张球囊集采，价格从4000元左右降至300元左右，平均降幅89.5%，年节约资金超2亿元。芜湖市组织血液透析器集采，价格平均降幅53.9%，产品均价从110元左右降至50元左右，年节约资金超1.65亿元。蚌埠市一次性使用留置针集采，价格平均降幅85%，年节约资金1500余万元。

安徽省医保局党组书记、局长金维加撰文指出，此前，由于医用耗材无统一行业标准和产品编码，产品比质比价难，无法形成行业深度竞争。

针对耗材无统一标准和编码的问题，安徽省采取“组套分组法”，以临床需求为导向，对相关部位手术所需耗材组件分类组合，形成各种常见脊柱术式耗材“组套”，从而实现组套产品整体降价，避免“主件降价辅件涨”问题。

此外，安徽省医保局全面梳理产品全国最低价、实际采购价和出厂价，建立“分层比质比价法”，按照国产、进口分层，按一线品牌、二线品牌比质量、比价格。

为了提升医院采购动力，促进临床合理使用，将谈判议价节约资金的50%用于激励省属公立医疗机构，另外50%用于降低耗材结算价格，减轻患者负担，减少医保基金支出。

为防止企业负担过重，严禁耗材进入医院后二次议价，同时，医院应在到货验收合格后90天内支付货款，降低企业财务成本，实行医保基金专项预付支持医院及时向企业回款。

多项举措下，集采有序落地，高值耗材价格水分进一步减少。

在临床检验试剂领域，同样存在品类复杂、分类不清等问题，加之“专机专用”型采购模式将设备与试剂捆绑，临床检验试剂成为医药招采难点。

对此，安徽省也有妙招。

在集采品类选定方面，选择免疫诊断最大细分市场化学发光项目，并采取“以量划杠”方式，根据省医药集中采购平台2020年实际采购量，最终选定肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测等5大类占同一目录采购金额前70%以上的产品。

这样既兼顾当前医院在用的主流产品，保证临床使用习惯，又防止市场份额较小、临床评价不高的同类产品入选目录，恶意降价抢占市场，导致劣币驱逐良币。

此外，安徽省创新招采方式，通过“三轮降价法”挤除虚高水分。

第一轮，采集市场价。收集相关产品的全国省级销售中标价、挂网限价以及带量采购价的最低价、全省公立医院实际采购价等情况，形成降价预期。第二轮，专家内部评价。发挥专家专业优势，把握合理比价关系，按照产品不同质量层次，差异化设定降幅，确定入围谈判价。第三轮，双方谈判议价。通过逐轮降价的模式，进一步理顺临床检验试剂价格形成机制。

为解决“专机专用”难题，集采中安徽省注重保持试剂品牌齐整度和覆盖面，确保实现同质量层次、同检验功能、同价格水平的产品能相互补充替代。

对医疗机构执行中选结果设置3个月的考核过渡期，确保医院新、旧试剂产品有序切换，平稳过渡。对集中带量采购剩余用量，允许医疗机构根据临床需求，在省药采平台采购价格适宜的非中选产品，避免非中选产品存量设备资源浪费。

2021年8月25日，安徽省临床检验试剂集中带量采购谈判议价工作收官，共13家企业88个产品谈判议价成功，价格平均降幅为47.02%，年节约资金约1.73亿元，实现进口产品与国产产品“同谈同降”。

2021年9月29日，安徽省政府召开全省医用耗材及大型医用设备集中采购新闻发布会，会议指出，全省创新集采方式，推进使用非财政预算安排资金的乙类大型医用设备采购模式改革。

此前，大型医用设备资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂，直接关系医疗服务成本，对卫生费用增长影响大。安徽省医保局探索实行“产品分层、医院分级、项目分包、价采合一”的“三分一合”集中招标采购模式。

2020年以来，安徽省乙类大型医用设备采购总金额达5.3亿元，与医院预算采购价相比，节约近2.6亿元，节资率达33%。同时，集采设备的中标价格不断走低，医院采购的性价比越来越高。比如：今年集采的1.5T磁共振单价首次跌破300万元，3.0T磁共振单价首次跌破600万元。

值得关注的是，集采中国产中标比例显著提升。2020年以来已完成的62台乙类大型医用设备采购中，国产品牌占比12.9%，国产设备占比40.3%。国产设备中标比例较往年呈上升趋势，基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。

创新机制是冲破障碍的关键。安徽省医保局党组书记、局长金维加撰文表示，要从医药集中采购机制上入手，让过去产品质量层次不可分变为可分，同类竞争不充分变为充分，供需主体不认可变为认可，确保招采机制合理、可行、有效，才能让高值医用耗材、未过评药品、检验检测试剂、大型医用设备的集中带量采购从过去的不可能变为可能。

省医保局相关负责人指出，下一步，将常态化、制度化开展医用耗材和大型医用设备集中采购，扩大集采覆盖范围，促进医用耗材和大型医用设备价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用。

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