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    10部门联合发文:国产医疗装备迎史上最大变局

    2021-12-30

    来源: 工信部官网、器械汇整理

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    (12月28日),《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称“《规划》”)正式发布。据工业和信息化部装备工业一司司长王卫明介绍,这是国家层面推动医疗装备产业发展的首个规划


    《规划》聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域。

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    《规划》指出,“十三五”期间,我国医疗装备产业高速发展:
    • 市场规模快速扩大,2020年市场规模达到8400亿元,年均复合增长率为11.8%

    • 企业主体发展壮大,规模以上工业企业2300余,主营业务收入4134亿元,年均复合增长率为11.6%


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    《规划》提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标2035年的远景目标

    在今天上午召开的新闻发布会上,工业和信息化部装备工业一司司长王卫明介绍,《规划》包括发展环境、总体部署、重点发展领域、主要任务、保障措施等五大部分,具体内容可用“7556”四个数字概括:
    • 围绕7个重点领域,部署5项重点任务,通过实施5个专项行动,采取6项保障措施,力争到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。


    其中, 
    7个重点领域包括:诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械,基本覆盖了全人群从防、诊、治康、护、养全方位全生命周期医疗健康服务装备需求。

    5项重点任务是:推进跨界交融、提升技术创新能力,强化医工协同、提升有效供给能力,加强品牌建设、提升国际竞争能力,培育新模式新业态、提升全方位服务能力,优化产业生态、提升基础支撑能力。

    5个专项行动是:产业基础攻关行动、重点医疗装备供给能力提升行动、高端医疗装备应用示范基地建设行动、紧急医学救援能力提升行动、医疗装备产业与应用标准体系完善行动。


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    6项保障措施是:创新支持模式、促进推广应用、加强人才培育、强化知识产权保护、深化开放合作、加强组织协同。

    7大重点领域


    • 诊断检验设备

    发展新一代医学影像装备,推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展。发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备,攻关先进细胞分析装备,提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验(POCT)装备性能品质。

    • 治疗装备

    攻关精准放射治疗装备,突破多模式高清晰导航、多靶区肿瘤一次摆位同机治疗、高精度定位与剂量引导、自适应放射治疗计划系统(TPS)等技术。攻关智能手术机器人,加快突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。发展高效能超声、电流、磁场、激光、介入等治疗装备。推进治疗装备精准化、微创化、快捷化、智能化、可复用化发展。

    • 监护与生命支持装备

    研制脑损伤、脑发育、脑血氧、脑磁测量等新型监护装备,发展远程监护装备,提升装备智能化、精准化水平。推动透析设备、呼吸机等产品的升级换代和性能提升。攻关基于新型传感器、新材料、微型流体控制器、新型专用医疗芯片、人工智能和大数据的医疗级可穿戴监护装备和人工器官
      
    • 中医诊疗装备

    发挥中医在疾病预防、治疗、保健康复等方面独特优势,在中医药理论指导下,深度挖掘中医原创资源,开发融合大数据、人工智能、可穿戴等新技术的中医特色装备,重点发展脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备。促进中医临床诊疗和健康服务规范化、远程化、规模化、数字化发展。

    • 妇幼健康装备

    发展面向妇女、儿童特殊需求的疾病预防、诊断、治疗、健康促进等装备。攻关优生优育诊断分析软件及装备。研制孕产期保健、儿童保健可穿戴装备,推动危重症新生儿转运、救治、生命支持以及婴幼儿相关疾病早期筛查等装备应用。促进妇幼健康装备远程化、无线化、定制化发展。

    • 保健康复装备

    发展基于机器人、智能视觉与语音交互、脑-机接口、人-机-电融合与智能控制技术的新型护理康复装备,攻关智能康复机器人、智能助行系统、多模态康复轮椅、外骨骼机器人系统等智能化装备。促进推拿、牵引、光疗、电疗、磁疗、能量治疗、运动治疗、正脊正骨、康复辅具等传统保健康复装备系统化、定制化、智能化发展。提升平衡功能检查训练、语言评估与训练、心理调适等专用康复装备供给能力。

    • 有源植介入器械

    加快植入式心脏起搏、心衰治疗介入、神经刺激等有源植介入器械研制。发展生物活性复合材料、人工神经、仿生皮肤组织、人体组织体外培养、器官修复和补偿等。推动先进材料、3D打印等技术应用,提升植介入器械生物相容性及性能水平



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