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    2015医疗器械政策及2016年六大趋势

    2015-10-03

    来源: 医疗器械网

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      2015年药械行业环境分析

      第一,政策的多变性。2014-2015年上半年,整体政策出台的数量之多,远远超出行业和企业的想象,医疗器械行业也面临着巨大的多变政策的环境压力。

      第二,看到方向的不定性。前两天大家最关注是政策的变化,新药品制度等等一系列导向性的改变,这种导向性的改变,它虽然明确了未来了方向,但是具体如何实施,可能还存在着巨大的不定性,这种不定性需要企业在政策的变化中找到方案。

      第三,宏观经济环境发生的巨大变化,无论是中央和地方政府都是以放开的胸怀和政策,但到实际操作过程中这种放开并不够,做得并不理想。

      第四,在整体医改过程中,2015年颠覆性的政策出台非常多。

      第五,出现重大拐点,即国产化是重大拐点。这种拐点和颠覆性变化对行业影响是巨大的,这是医疗器械企业将要面对巨大现实。

      第六,在2015年对医疗器械行业面临一个分水岭,政策导向发生变化的同时我们看到的是方式方法的不同。

      这是医疗器械当前面临的六个特点,总结为医疗器械行业新常态。

      2016年医疗器械行业关键词

      2016年医疗器械行业整体特点和医药行业的特点,可以用上述六个词概括,

      一是降价。大家都会面临,无论是大型医疗设备、高耗材还是一般的耗材,还是小型医疗设备都面临的降价压力。

      二是控费。我们发现越来越多医保参与到诊疗行为中,包括设备的使用、诊疗方法的定价等等这样支付手段的标准,浙江这些探索相对超前。

      三是招标。2月28日关于完善公立医院集中采购招标指导意见出台,这虽然是对药品集中采购的规范,可以告诉大家今天药品的招标就是明天医疗器械招标,现在各地医疗器械招标方式方法基本上都是源于原有的药品招标,浙江又走在了前头,“宁波规则”成为了全国学习的榜样,降价幅度最达达到72%以上。五次招标、五次降价,这就是面临政策极大压力,其他地区这些类似情况也会出现。

      四是治贿。2015年来的势头不亚于2006年。最近看到的数据,六月份37个院长落马,其中70%是做医疗器械,由于医疗器械出现的问题。中间的原因大家更详细,这给行业带来影响也是巨大的。

      五是国货,如何面对国货化之后的市场情况呢?

      六是电商,成为主行业的变化。

    • 腾讯获批,加速布局医疗器械!

      日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。

      2022-09-05

      医疗器械经销商联盟

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    • 重磅利好!发改委:大力发展医疗器械

      刚刚!深圳市发改委发布通知,大力发展医疗器械产业集群。 (一)发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。

      2022-06-08

      医疗器械经销商联盟

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    • 刚刚!腾讯拿证,正式生产医疗器械

      9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。

      2021-09-16

      医疗器械经销商联盟

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