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    第三轮耗材国采方案,来了!

    2022-05-11

    来源: 医疗器械经销商联盟

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    近日,据内部消息得知,中国医学装备协会发布了《关于对国家组织高值医用耗材联合采购办公室<国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)>意见征求的函》(简称意见稿)。第三轮国家组织脊柱类耗材集中带量采购方案(征求意见稿)曝光


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    据了解,中国医学装备协会将于5月11日下午召开线上讨论会,向广大脊柱类耗材企业征求对方案的意见建议,相关企业会在5月15日前向协会提交意见。


    也就是说,第三轮脊柱国采正式采购方案即将确定。不过,在正式文件公布之前,我们先来看看征求意见稿中透露了哪些重要信号,如不出意外,征求意见稿与最终采购方案相差不会太大,下面一起来看看吧(原文见文末)


    第三轮国采具体品种,确定了!


    据意见稿了解,本轮脊柱国采将继续按照国家组织、联盟采购、平台操的总体思路,由医保部门牵头,卫生健康、药监、工业和信息化等部门协同联动进行。


    根据手术类型、手术部位、入路方式等组建了13种产品系统进行采购。企业需要按照本次采购产品要求及实际销售情况,自行组成产品系统,确认供应区域范围,供医疗机构选择。


    企业自行组建且医疗机构已报量的所有产品系统均应参与报价。部件或产品系统的材质不作区分,3D打印产品可自愿参加集采,并由企业自行组成产品系统。


    2021年所有使用脊柱类医用耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加本次集采。医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下,按所在省(区、市)的相关规定自愿参加。


    不低于医疗机构填报需求量的80%作为本次集中带量采购的意向采购量,采购周期为2年。


    分组竞价,

    部分产品可适当“加价”!


    可以看到,第三轮国采规则相比之前两轮要更加合理。意见稿表示,将按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则,综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素,将企业分为三个单元分别竞价。


    A竞价单元:同一产品系统类别下,主要部件齐全且医疗机构需求量大,能满足供应全国各地区的企业。


    B竞价单元:主要部件齐全但医疗机构需求量相对较小或企业不能满足供应全国各地区的企业。


    C竞价单元:脊柱内植物术的耗材(“产品系统”序号1-7)中,除颈椎后路椎管扩大钉板固定系统(“产品系统”序号3)外,主要部件仅有钉棒(板)的企业。


    企业以产品系统申报价格,每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价申报价格包含产品系统内各部件价格、配送和配套工具及伴随服务费用。


    中选企业未申报的产品系统视为未中选产品系统,如未中选产品系统中含有中选产品系统的部件,则该部件执行该企业的中选价。


    按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系。例如:以固定螺钉为基础,万向螺钉、空心骨水泥钉适当可加价5%-10%左右;以普通骨水泥注射器为基础,有网袋的骨水泥注射器、可弯角的骨水泥注射器适当可加价5%-10%左右。


    促进更多企业中选,规则更加完善!


    关于中选企业,意见稿明确,各竞价单元内企业以产品系统开展竞价,不同竞价单元按基本相同的中选规则,通过价格竞争产生中选企业。在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下,促进更多企业中选,增强预期稳定性。


    在分量规则中,意见稿提出,在以临床需求为导向,医疗机构自主选择的原则下,适当进行优化。按照量价挂钩原则,中选产品系统根据排名梯度分配基础量;剩余量分配时,在医疗机构自主选择的基础上,对中选顺位靠前的企业予以倾斜,对中选顺位靠后的企业适当约束。


    同时,为确保供应,意见稿要求,执行中选结果前,中选企业必须配备足够的配套工具,提前做好生产安排。


    针对钛网、枕骨版、人工椎体等使用机会较小的可选部件,也将由地方根据功能相近的中选产品价格及降幅,按去除价格虚高空间、性能和价格相匹配的原则制定挂网政策,联采办加强指导。


    可以看出来,基本上前两轮踩过的“坑”,第三轮规则都完美的避开了。但由于医用耗材种类多且杂,带量采购本来就是“摸着石头过河”,降价也只是开始,后续落地以及常态化带量采购,还会有更多挑战。


    降幅已达82%!


    众所周知,骨科耗材国家级带量采购第一枪命中了“人工关节”,髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降幅达82%,引起了行业震动。


    今年,第三轮国采在脊柱,最终降价幅度是否会再次刷新大家的认知呢?尚不可知!但可以确定的是,最高降幅必然会超过82%。


    因为在去年7月份,安徽省已完成了脊柱类耗材第二轮降价,目前最高降幅已经达到了82.88%,平均降幅也达到了54.6%。


    单个省份与全国市场相比,最终降价幅度可想而知。因此,意见稿也表示,已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购,且尚在采购协议期内的省份,可顺延执行本次集采结果。


    根据国家组织医用耗材带量采购联合办公室相关消息,全国医疗机构数据填报工作在5月10日也就是今天正式结束,第三轮国采正式方案很快会同大家见面。届时,全国骨科脊柱类耗材市场也将迎来新的拐点。


    意见稿原文(内部文件):

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    • 6月5日起,骨科耗材国采执行有变!

      6月5日执行!非中选产品进院迎重大利好 5月31日,上海阳光医药采购网发布《关于本市执行国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购结果的通知沪药事药械〔2023〕8号》(以下简称《通知1》)。《通知1》明确,自6月5日起,上海正式执行脊柱国采。本次上海全市医保定点医疗机构,将严格执行国家耗材联采办推送的脊柱耗材统一采购目录,并采用国家医保医用耗材27位分类代码实施阳光采购。

      2023-06-03

      医疗器械经销商联盟

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    • 下一轮国采锁定脊柱,龙头遭股东清仓式减持

      关节国采靴子落地,脊柱国采的传闻就又出来了! 据了解,国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪在关节国采培训会结束时表示:“9月14日10点开始唱标,估计中午之前就能结束,大家就可以回去准备脊柱了。” 关于脊柱将进入国采的传言,早在今年5月11日-12日,国家医保局在广西南宁举办的“全国医药集中采购政策与实操培训班”中就有人爆料,今年医用耗材集采重点在骨科,国家计划集采关节和脊柱。

      2021-09-29

      医械汇

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