人民日报：又一人工心脏，进入“绿色通道”！

7月27日，核心医疗宣布，其研发的介入式心室辅助设备（pVAD）通过了中国国家药监局创新医疗器械特别审查程序申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。目前，我国已有四款人工心脏设备上市。

江苏省人民医院心脏大血管外科主任邵永丰告诉人民日报健康客户端记者，“目前我国已有的人工心脏辅助装置，基本能够满足需求，性能和质量上可以堪比美国同类产品。但是大部分省份都是自费，费用还比较高，至少在30万-60万元之间，绝大部分病人完全自费承担不起，大大限制了人工心脏的推广应用，人工心脏的可及性成为下一步应关注点。”

据核心医疗微信公众号介绍，介入式心室辅助设备（pVAD）是继今年6月正式获批的植入式人工心脏Corheart 6之后，在人工心脏领域推出的又一重磅产品。该产品实现了在更小的介入尺寸内产生更大的流量，可以为高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和心源性休克治疗提供更长时间的心室支持。

“目前我国有4家人工心脏辅助装置上市，国产的人工心脏辅助装置从抗凝、溶血、体积管理等各方面已经达到国际先进水平。”7月29日，北京安贞医院心外科九病区副主任张海波教授告诉人民日报健康客户端记者，人工心脏辅助装置可以有效的挽救重度心衰患者的生命，改善生活质量，但该手术本身技术要求比较高，除了外科手术操作之外，严格的多学科的围术期的管理和远期的随访，需要多个团队合作努力。另外在技术推广规范化操作、各个学科的配合以及患者使用费用保障方面还有很多工作要做。

据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》推算统计，我国心血管疾病患病人数约为3.3亿人，其中心力衰竭患者约890万人。心脏辅助装置（VAD）已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段，一般情况下，心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏、介入式人工心脏与体外人工心脏。

2017年6月，因终末期心衰已经病危的李先生，在中国医学科学院阜外医院接受了国产人工心脏的植入手术，开创了我国人工心脏应用的历史先例。如今6年已经过去，他的身体机能在人工心脏辅助下得到恢复，和正常人一样工作、运动、生活。

“在欧美发达国家人工心脏辅助装置技术和公众科学知识普及已经比较成熟，在大的医院，以及一些中小医院，社区医院，甚至包括一些公共部门，像飞机场，图书馆，各方面都有比较详细的配套的公共教育措施，这方面在我们国家还需要更多年的共同努力，才能够让这些人工心脏辅助装置的重症患者，恢复正常的社会功能和恢复正常的高质量的生活。”张海波提醒。

2022年6月30日，中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿院士在《心室辅助装置治疗心力衰竭现状和未来思考》论文中指出，“由于国内该技术整体仍处于临床推广阶段，需要进一步推动医工结合、药监部门、卫生主管部门和保险多方面力量联合，积极参与和制定国际/国内行业标准，突破关键技术，创新支付和保障模式，从而造福更多终末期心衰患者。”

邵永丰提到，安徽、陕西以及部分省市的地级市是纳入医保的，有些地区医保报销比例还很大，如果医保能报销50%就会大大减轻病人的负担，更多的病人会用得起。