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    耗材、设备进院新规发布！5月3日起执行！

    耗材、设备进院新规发布！5月3日起执行！

    2024-04-11

    来源: 医疗器械经销商联盟

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    事关新产品准入！

    耗材进院新规5月3日起执行


    4月8日，湖南省卫健委发布了《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》，自5月3日起实施，有效期5年。

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    文件涉及加强组织建设、严格遴选与采购管理、规范使用管理、规范使用管理等四个方面十八条内容。其中“严格遴选与采购管理”部分要点如下：

    建立医用耗材遴选与采购管理制度

         根据集中带量采购中选结果、遴选结果建立医用耗材供应目录，除集采中选产品外，对具有相同或相似功能的临床必需产品，同一规格可准入一定数量的备选产品以保证临床供应。医用耗材供应目录应根据遴选和使用等情况动态管理、定期调整。不得在医用耗材遴选、采购和使用中牟取不正当利益。

    新申请准入耗材由科室组织专家对准入申请进行论证和集体决策

         对新申请准入的医用耗材，应当按各医疗机构内控制度的要求，由使用科室组织不少于3名中级职称及以上、熟悉业务、具备专业能力的专家对拟提交的医用耗材准入申请进行科内论证和集体决策，论证和决策过程全员签字存档，科室相关人数不够的应从其他科室协调人员参与。医用耗材管理委员会（组织）须针对医用耗材采购的科学性、必要性、可行性等，组织开展必要的评估论证，委员会（组织）须随机抽取三分之二以上人员参与，经参与评估论证的一半以上委员同意，按规定流程审定后纳入医用耗材遴选目录。

    获得国码耗材、试剂应在省平台实行阳采

         获得国家医保医用耗材分类及代码，面对患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），不再纳入政府采购，应当在省平台上实行阳光采购，按照医用耗材遴选与采购管理制度执行，严禁网外采购。医用耗材品牌、配送供应商、采购价格等通过遴选确定，并签订采购合同。

    制定完善医用耗材临时采购内控制度

         因特殊病种、新技术新项目及医学科研所需指定医用耗材，但医用耗材供应目录不能满足需求且无类似可替代的耗材，可进行临时采购，仅限单次使用。至少每半年对使用情况进行分析评价和公示。


    通知原文如下：

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    • 集采新形式诞生：七大耗材“全国联采”将启动

      5月20日下午，国家医保局发布重磅文件《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（全文附文末），2024年耗材集采全面升级，新任务正式揭晓！《通知》明确，省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购（以下简称“全国联采”）。 国家医保局表示，这有利于实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本，营造良好的营商环境。 《通知》指出，聚焦重点领域，积极推进2024年集采扩面。

      2024-05-23

      国家医保局 、 赛柏蓝器械

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    • 刚刚发布！12类医用耗材，新一轮集采启动

      4月28日晚，河南省医保局就《关于开展部分集中带量采购协议期满医用耗材接续采购的通知(征求意见稿)》公开征求意见，企业可于4月30日12:00前进行反馈。 图片 据《意见稿》，本次采购主体为全省范围内所有公立医疗机构(含军队医疗机构)，医保定点社会办医疗机构自愿参加。采购周期2年，到期后可按实际情况延长采购期限。 接续采购品种为留置针、止血材料、吻合器、脑（脊）膜材料、输液器等12类耗材品种，如下： 图片 吻合器联动京津冀3+N联盟结果 其余品种按曾/未曾中选定规则 管型/端端吻合器、痔吻合器：继续带量联动“京津冀3+N联盟”中选结果。

      2024-04-30

      华招器械网

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    • 刚刚！新增11类医用耗材，开始带量采购

      就在近日（4月12日），军队采购网发布了《驻川渝甘青宁军队医疗卫生机构低值医用耗材带量采购招标公告(2024-JQ03-W1036)》（以下简称《公告》）。《公告》称，将对驻川渝甘青宁军队医疗卫生机构低值医用耗材带量采购进行国内公开招标，采购资金已全部落实。 招标涉及11类医用耗材，包括：检查手套、外科手套、PVC手套、一次性手术衣、一次性无注射器、真空采血管、一次性使用输液器(普通)、静脉留置针、管路带湿化器、脱脂纱布块、可吸收缝线。 同时据《公告》公布，此次带量采购涉及四川、重庆、甘肃、青海、宁夏五省（自治区）军队医院，采购量和金额都较为可观。

      2024-04-16

      医疗器械经销商联盟

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