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江苏：13家医械厂家被注销!

2015-10-20

来源: 中国医疗器械

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　　10月10日，江苏省食药监局发布了有关注销医疗器械生产企业许可证的第15号公告，又有5家被注销。至此，江苏今年已经先后发布了三批“注销公告”，共有13家医疗器械生产企业被注销生产许可证。以下是具体被注销企业名单。希望能引起业内人士的重视。

　　江苏药监部门给的出的注销理由均为“按照《中华人民共和国行政许可法》以及《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，被注销的企业将不得不得再进行医疗器械产品生产，原有《医疗器械产品注册证》同时失效。”

　　但个体是哪条原因未知，随着监管趋严，望各生产企业好自为之，在规范中才能获得持久发展。

腾讯获批，加速布局医疗器械！

日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后，正式获批上市。

2022-09-05

医疗器械经销商联盟

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重磅利好！发改委：大力发展医疗器械

刚刚！深圳市发改委发布通知，大力发展医疗器械产业集群。（一）发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好，产业发展水平全国领先。2021年，深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元；一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底，全市共有医疗器械生产类企业1800多家，产值超亿元的企业近百家，上市企业数量居全国首位，拥有一类产品备案3937个，累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。

2022-06-08

医疗器械经销商联盟

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刚刚！腾讯拿证，正式生产医疗器械

9月15日，国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》，109个医疗器械产品成功拿到注册证，打通最后一关开始上市销售。而我们注意到，在本次获得国家药监局批准注册的产品中，有一款产品就是来自腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”，注册证编号为“国械注准20213210612”。

2021-09-16

医疗器械经销商联盟

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