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CFDA医疗器械分类技术委员会成立

2015-12-04

来源: 中国制药网

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　　随着医疗市场规模的不断扩大，国家对医疗器械的监管也越来越重视，特别是2015年，从最初政策的制定到现在医疗器械分类技术委员会的成立，都体现了国家对医疗器械监管从严的理念。

　　12月2日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会在北京成立并召开执委会全体会议。食品药品监管总局副局长焦红同志出席成立大会并讲话。

　　会议认为，建立行政主导、技术权威的医疗器械分类技术委员会，为医疗器械分类管理提供技术支撑，保障医疗器械分类的科学性、公正性和权威性，提高分类决策管理水平，夯实医疗器械监管基础，具有十分重要意义。

　　会上，宣读了食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知，分类技术委员会执委会由36名委员组成，聘请中国工程院院士张兴栋担任主任委员，中国工程院院士卢秉恒、于金明、付小兵和来自医疗器械监管领域的有关人员担任副主任委员。委员组成中，有在临床医学、工程技术研究等方面卓有建树的权威专家，有多年从事医疗器械注册、监管、审评、检验，在医疗器械分类管理方面积累丰富经验的专业人士，具有广泛代表性和权威性。

　　医械分类技术委员会的成立将从医械研发制造、临床使用到市场监督管理三方面更好的为医械分类管理作出专业的指导，也将进一步补充、规范医械管理，对医械的发展起到积极的补充作用。

　　尤其是今年来，医疗器械受到国家层面的高度重视，《中国制造2025》、十三五规划等将医疗器械列为重点发展对象，医疗器械的高速发展自然带来管理上的难题，介于种类庞杂、类别相差甚大，其在分类管理上有着较高的要求。

三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

2024-01-01

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最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

2023-12-24

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市值120亿，知名械企总裁辞职

12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

2023-12-18

医疗器械经销商联盟

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