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    医疗器械“本土化” 台湾厂商受冲击

    2016-08-24

    来源: 医疗器械

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      台媒称,大陆官方去年针对医疗器械力推“中国制造2025”,拟打破高阶医疗器械海外进口产品垄断的现状,以“本土制造”进行进口替代,这项政策今年上半年悄然发酵,台湾不少医疗器械大厂已受明显冲击,业界预期,未来将加速台湾医疗器械将制造端移往大陆的脚步。

      据台湾联合新闻网8月16日报道,大陆官方去年启动“中国制造2025”计划,战略定调今年起逐步提高本土自制产品在高阶医疗器械中占比,先期作法为将“国产产品”纳入公立医院优先采购清单,对进口品采取技术性阻挡。

      报道称,此项政策今年起已扩散到大陆各大医疗院所,绝大部分国营医疗体系已顺应其要求,在采购程序上做出调整,保障“红色供应链”的产品优势,对台湾多家以大陆内需为主的厂商造成明显冲击。

      以台湾人工骨材龙头企业联合骨科为例,首季获利表现亮眼,但第2季却急转直下,业界认为,主要就是受到“中国制造2025”的影响。联合董事长林延生指出,大陆各大医疗院所目前招标限制为“两家国际龙头品牌及两家由大陆本土制造的品牌”,而联合骨科品牌处在中间位置,加上又属台湾制造,因此被排除在外,“丧失许多竞标机会”。

      台湾手术室设备龙头企业明基医则是年初就遭受冲击,上半年税后纯利润较去年同期大衰退425.4%,也同样因大陆医疗院所标案受阻。

      对此,明基医董事长陈其宏表示,大陆官方首部曲为保障本土品牌,接下来预期将进一步要求关键零组件在大陆制造的占比,“螺丝愈栓愈紧”。

      报道称,在因应策略上,面对“红色供应链”来袭,联合骨科采取“打不过就加入”的策略,年初和大陆医疗器械龙头山东新华集团共组合资公司,初期代理联合骨科产品,预计2018年在大陆设厂,以“国产产品”的姿态在大陆销售。

      明基医也拟将制造转移到大陆,去年底携手大陆公司东星华美医疗在常州设厂,现正积极取得官方许可,预计最慢明年第1季投产。联合骨科和明基医都强调,尽管制造端移到大陆,但研发仍留在台湾。


    • 腾讯获批,加速布局医疗器械!

      日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。

      2022-09-05

      医疗器械经销商联盟

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    • 重磅利好!发改委:大力发展医疗器械

      刚刚!深圳市发改委发布通知,大力发展医疗器械产业集群。 (一)发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。

      2022-06-08

      医疗器械经销商联盟

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    • 刚刚!腾讯拿证,正式生产医疗器械

      9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。

      2021-09-16

      医疗器械经销商联盟

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