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二手器械泛滥，月查获问题医疗器械近千！
2016-08-25
来源: 互联网
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2台翻新旧超声诊断仪套用某国际知名公司出厂编号，企图冒充新医疗器械入境被查获。
8月23日，笔者从广州检验检疫局获悉，根据相关法律规定，该局已对上述2台超声诊断仪作退运理，并对实际收货公司不如实提供进口商品的真实情况、伪报产品属性的违法行为实施行政处罚。据统计，前7月，广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批、货值1.92亿美元，检出不合格844批、货值 3489万美元，不合格率为18.5%，不合格货物批次、货值同比分别增长487.3%和127.5%。
据介绍，执法人员在对上述2台进口超声诊断仪查验时发现，设备外观良好，但包装较简陋，设备铭牌的材质、格式、标注的信息与之前检验的该品牌同类产品存在较多差异，整机及随机所附超声探头均没有出厂合格证明。
检验检疫人员怀疑该批医疗器械存在问题，遂展开进一步深入调查。经多次调查取证后确认，上述2台超声诊断仪铭牌信息为虚假信息，与该品牌生产厂的记录不符，设备操作软件系统内部数据被修改，产品信息与出厂记录不一致，且曾有回收翻新记录。
据此，广州检验检疫局最终判定，上述2台超声诊断仪为进口翻新二手超声诊断仪，属于我国规定的国家禁止进口货物。
“国外翻新、二手的旧医疗器械质量不稳定，存在着不少安全隐患，检验结果显示很多安全项目存在不合格情况。”广州检验检疫局有关人士指出，进口假冒伪劣及旧医疗器械，不仅扰乱市场秩序，而且直接影响到疾病检查诊断质量，对人们身体健康构成威胁。
近年来，部分二手医疗器械假冒某些全球知名品牌进入我国的情况逐渐增多，检验检疫部门也加大了对该类情况的排查处罚。据统计，今年1至7月，广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批、货值1.92亿美元，检出不合格844批、货值3489万美元，不合格率为18.5%，不合格货物批次、货值同比分别增长487.3%和127.5%。其中，对外索赔17批、金额1246万美元。
三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰
就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。
2024-01-01
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最新发布！全球医疗器械100强出炉
Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一 排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。
2023-12-24
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市值120亿，知名械企总裁辞职
12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。 据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。
2023-12-18
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