医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点,自CFDA发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后,各个省份都积极相应。 辽宁省 2015年10月14日,辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管,并将开展一次全省医疗器械经营企业调查摸底确定监管级别。 据了解,辽宁省将医疗器械经营企业分为三个监管级别,每年1月20日前动态地对医疗器械经营企业进行监管级别划分,并向社会公布。 三级监管为风险最高级别的监管,主要是对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业,为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业。上年度存在行政处罚且整改不到位和存在不良信
2015-10-16
医疗器械网
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心血管介入 2006年~2008年完成进口替代,2009年~2012年享受行业稳定增长,年复合增速24%,将围绕心血管领域进行产业链延伸和多元化发展。 代表公司:乐普医疗、微创医疗和威高股份。 高质耗材 进口替代和消费升级带动高质耗材整体维持20%以上增长,血液透析成为行业新亮点。结合血液透析服务,未来透析耗材将迎来爆发性增长。
2015-10-15
医疗器械网
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9月份,共有14家医药企业在新三板挂牌,细分行业涵盖了医疗设备、生物制药、医疗服务等,其中贝斯达的总股本达2.26亿股,第二位是欧林生物1.88亿股。宁波市中药制药厂是由中国着名的三九企业集团控股的,是专业从事天然植物提取、研发、生产、加工和销售的外向型高科技现代化企业。拥有整套完整的提取、萃取、柱层析、浓缩、干燥等设备,年可加工1000多吨中药原料。严格按照GMP标准要求开发生产植物中有效单体、有效成分和浸膏、干粉等。为了确保产品质量,我厂建立了高水平的质量检测中心,并建立配备了与产品生产相适应的高素质管理和科研人员队伍,形成了一套严格的质量控制体系。
2015-10-15
医疗器械网
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近日,浙江省食药监局下发《浙江省2015年医疗器械生产企业日常监督检查计划》(以下简称《计划》),旨在强化对医疗器械生产企业的的监管,建立和完善对生产企业的监管档案。还将医疗器械生产企业日常监督检查计划及完成情况纳入2015年度各市局年度目标责任制考核内容。 1.工作目标解读 《计划》明确指出:在确保检查频次和检查覆盖面的同时,要切实消除监管盲点;在推进医疗器械生产企业分类分级监管,坚持风险管控的同时,要加强对重点监管企业(包括国家级重点监管和升级重点监管)和生产管理薄弱环节的监管;在加大飞行检查力度的同时,要提升日常监管的针对性和有效性。此外还强调,要加强对医疗器械生产许可职能下
2015-10-15
医疗器械网
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2015年的医疗器械圈,可谓是动荡不安,风云变幻。招标、飞检、监管、政策文件、采购等一系列活动令生产商、代理商及医院手忙脚乱。 令人印象深刻的就是医用耗材的降价问题。近年来,招标办就像“刽子手”,耗材招标价格一降再降,人为刀俎,我为鱼肉!这让企业怎么活?中国医疗器械整理了五省医用耗材降价情况。供业内人士参考。
2015-10-14
医疗器械网
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2015,对医疗器械产业来说注定是不平凡的一年,近半年来国家各部门接连出台了涉及医疗器械产业的一系列相关政策。从国务院的高度重视到科技部、财政部、发改委、卫计委、工商总局、食药总局等各部委的发文政策,都说明这一年注定是医械政策大年。 1、相关政策大盘点 密集的政策之下,是国家对医疗器械产业的新布局,这将使国产医械迎来何种机遇?又将面对何种挑战?
2015-10-14
医疗器械网
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进口高端医疗设备高昂的售价及售后服务费用加重了病患人员的负担,同时也造成了信息安全隐患,而中国企业通过20多年的自主研发最终突破了外资品牌的封锁,在这一领域闯出了自己的市场。 “一台国外定价75万美元的设备在中国的同期售价竟会高达1200万元人民币。”一位不愿透露姓名的业内人士对本刊记者表示。 数十年来,中国的高端医疗设备市场一直是外资品牌的天下,被其牢牢掌握定价权。中国医学装备协会的分析数据显示,中国高端医疗设备行业超过70%的市场份额都被通用电器(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)这三家被称为“GPS”的跨国企业所垄断。
2015-10-13
医疗器械网
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医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划(下称《规划》)已基本编制完成,医疗信息化、高性能医疗器械和生物医药被确定为重点突破领域。 医疗信息化备受重视 据了解,医疗卫生信息化被确定为国家信息化发展的重点。 医疗信息化建设包括远程医疗信息系统、区域医疗信息平台、医院智能化管理系统。其中,远程医疗信息系统和区域医疗信息平台的缺口巨大,是国家拟斥资支持的对象。
2015-10-13
中国证券报
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近日,青岛市物价局副局长蒋正贤做客网络在线问政,就医疗服务项目收费问题回答了市民的提问,并且对市民关心的核磁共振、社区医院门诊费等问题进行了解读。 据介绍,在提高医疗服务的同时,青岛还大幅度降低大型设备检查和检验项目价格。 蒋正贤介绍,今年以来,市物价局为抑制过度检查、重复检查行为,减轻患者负担,对CT、核磁共振等大型设备检查项目价格作了大幅度下调。目前,大型设备检查项目价格已低于成本价。
2015-10-12
医疗器械网
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近期,国家食品药品监督管理总局(CFDA)的监管动作不可谓不大,临床试验自查的风波还未平息,医疗器械生产企业就要面对今日一齐发布的4份现场检查指导原则。 10月10日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发布了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则,其中包括一个总的现场检查指导原则——《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》
2015-10-12
医疗器械网
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74届CMEF武汉展会最全攻略,如果这都不算最全攻略,小编和良辰都没什么好说的了,这次给大家总结了武汉会战的场馆介绍、地图、展馆名录、参展公司名录以及武汉的衣食住行,想你所想~ 武汉展馆介绍 本次展会共有A1-A6,B1-B6共12个展馆,其中A4、A5、B3、B4、B5、B6为主展馆,A1、A2、B1、B2为省市展团,A3为ICMD中国国际医疗器械设计与制造技术展览区和CMEF普展区。
2015-10-11
医疗器械经销商联盟
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近日,一则“医生只开4毛钱药把病看好 患者家属:不可思议”的报道引发网友热议。 该报道称,西安市民王先生患有高血压病,国庆期间血压控制不理想,到急诊看病之后,医生开了“12片白色小药片,每次吃半片”,血压就降下来了,这些药一共只花了四毛钱,感觉很“不可思议”。 消息一出,在网上激起了不少浪花,众多媒体转发该新闻,百度搜索关键词登上热门榜首,微博讨论量话题数十万,并登上热门话题。不少网友在评论中称“第一次碰到这样的好大夫”、“号召所有医生向该良医学习”。
2015-10-11
华龙网
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据中国之声《新闻纵横》报道,中国之声持续关注国产医疗设备现状与发展。尽管我们也拥有能够走出国门的国产设备龙头企业,但不得不面对的普遍行业现状却是:大多数企业迫于口碑不佳,缺少国内市场份额,利润率被压得很低。 这是个恶性循环。对于这些企业来说,缺少核心技术导致产品利润低,所以没有足够的资金、无法在技术创新上加大投入,只能继续靠进口部件和模仿过日子。长此以往,国产医疗设备只能受制于人,改变进口设备垄断的局面自然就不可能。国产医疗设备企业面临的怪圈应该怎么破解?相关部门的政策扶持能否让国产设备迎来春天?
2015-10-10
医疗器械网
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众所周知,我国医疗器械领域市场长期被外资企业以及产品所垄断,而外资企业也在争夺更多的市场。国产医疗器械难以在如此斗争激烈的市场中占有一席之地。 《开普勒协议》签订 新的国际市场被打开 车到山前必有路,柳暗花明又一村。2015年10月4日至6日,第二届中非部长级卫生合作发展会议在南非开普敦召开,与会各国代表团一致通过了《第二届中非部长级卫生合作发展会议开普敦宣言》和《第二届中非部长级卫生合作发展会议开普敦宣言实施框架》。
2015-10-10
医疗器械网
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英国伦敦大学国王学院7日发布研究成果说,利用功能性磁共振成像技术,医护人员能更准确判断康复中的重度抑郁症患者中哪些人更易复发。 来自伦敦大学国王学院和曼彻斯特大学的研究人员对64名患重度抑郁症但症状已缓解的病人实施功能性磁共振成像扫描,以研究他们脑部出现的变化。 扫描后,研究人员对这些病人进行了持续14个月的跟踪观察,最终有27名病人抑郁症复发。
2015-10-10
医疗器械网
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2016年是中国医疗改革,卫生事业迅猛发展重要的一年,国家新医改方案更加深入全面实施,医保实行一卡通,异地通用。国家出台一系列政策,扩大内需、促进消费、稳定增长、加快医改、重保民生,公立医院转为民营,鼓励有资者开办医院诊所、个体行医、公私并驾齐驱,东北三省及内蒙一批批新建、扩建、改建国有、民营、个体、社区医院、改建完工。新建的中国医科大学第一附属医院、中国医科大学第四医院、中国医科大学附属盛京医院二部、辽宁中医大学附属医院、沈阳陆军军区总院、沈阳盛京医院沈北医院总投资十个亿,总建筑面积20万平方米,成为东北规模最大的综合性医院,百余个区级医院,建设紧急医疗救援中心。
2015-10-10
医药网
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据中国之声《新闻纵横》报道,提起CT、核磁共振这类医疗专用设备生产厂家,大家可能知道的不多。但如果说到美国通用电气、飞利浦、西门子,这些国际品牌相信不少人都耳熟能详。事实上,正是这三家被业界称为“GPS”的巨头,牢牢地垄断着我国医疗设备的市场。 根据卫计委的统计,目前国产医疗设备数量占比并不低,甚至超过了80%,但遗憾的是,都集中在了中低端领域。而进口医疗设备凭借价格昂贵、技术整合度大、科技含量高等优势,占据着医疗设备“金字塔”的顶端,以不到20%的数量占比,赢得了90%的市场价格。中国的科研能力有目共睹,神舟能上天,蛟龙能潜海,为什么国产医疗设备在高端领域就抬不起头?医疗设备厂商遭遇
2015-10-09
医疗器械网
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看到标题你大概会认为这又是一则无聊的科学新闻,然而把熟鸡蛋变回生鸡蛋意味着蛋白质结构的再改变,这对人类研究如何攻克癌症有着重大意义。 研究许多年来,全世界的科学家们都在研究如何把煮熟的鸡蛋变回原来的生鸡蛋,最近据美国加利福尼亚大学尔湾校区主办的《UCI News》月刊称,在加利福尼亚大学尔湾校区和澳大利亚化学家们的共同研究下,这项技术终于成功。如果把这项技术应用在癌症治疗和食品生产上,将可以大幅度削减成本。
2015-10-09
医谷
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联合国教科文组织网站近日宣布2016年度“世界杰出女科学家奖”获奖名单,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈化兰教授与其他国家的4名女性科学家共同获得这一奖项。 教科文组织说,这一奖项是为表彰陈化兰为对抗禽流感病毒所作出的贡献。她对禽流感病毒进行的杰出生物学研究,为研发和使用有效疫苗提供了帮助。 颁奖仪式定于2016年3月24日举行。
2015-10-09
医谷
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近年来,医患关系不断恶化,医生已经成为一项“高风险、低收入”的职业了。如果你还抱有“救死扶伤”的愿景,不妨参考一下由《福布斯》提供的医疗健康行业“掘金”职业榜单,在实现做“白衣天使”这一自我价值的同时,还能让钱包鼓起来。 1、药剂师 平均收入:116,670美元/年(约合人民币74万元/年) 预计到2022年该领域的涨幅:14%。
2015-10-09
医谷
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有潜质而能赚钱的厂家往往具有如下特点: 第一:厂家信誉好,老板精明强干有魄力,能够很好地把握市场机会。 第二:厂家的产品代表未来的消费趋势,具有较大的增长潜力,厂家产品质量意识强,而不投机倒把。 经销商要尽可能地根据自己的发展阶段选择厂家与产品。厂大欺商,商大欺厂,这是人的劣根性,要想与厂家携手发展,就尽量选择“门当户对”的合作厂家,这样才能在对等的责权利条件下,更好地运作市场,而不是沦落为一些大牌厂家的“搬运工”。
2015-10-09
医疗器械网
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湖北好博塔苏斯展览公司是一家拥有20年的专业办展经验的展览公司。目前,重庆展、昆明展已成为云贵川渝等西南地区影响力较强的医疗器械行业专业盛会。届时将汇聚国内外知名的医疗器械制造商,经销商,代理商,是医疗器械品牌宣传推广的良好舞台;是商贸洽谈,交易合作的首要场所,为买方和卖方市场沟通和增进交流起到积极推动作用;是业内专业人士共话趋势,寻求合作与发展的平台。重庆,昆明展专业服务医疗器械制造企业累计近六千家,展出面积累计达10万平方米,参观人数累计达15万人次。同时与全国160余家专业性媒体和50余家综合性媒体建立长期友好合作关系,实时更新展会最新资讯,运用官方微信(微信号:xncwmee)进行实
2015-10-09
医药网
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据中国之声《新闻纵横》报道,工欲善其事,必先利其器。医生看病,更是少不了医疗器械。有分析说,中国已成为世界第二大医疗器械消费市场,也有人说,位居美国和日本之后,是世界第三。但要说到中国企业的市场占有率,则极不相称,大多医疗器械都被外国品牌垄断。其中,80%的CT、中高档监视仪、85%的检验仪器、90%的超声波仪器、磁共振设备、心电图机、高档生理记录仪等等都是外国品牌。
2015-10-08
医疗器械网
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新医改推行以来,不少人已经感受到药品降价政策的利好了。日前,记者又从浙江省药械采购中心了解到,自今年10月15日开始,我省纳入集中采购的四大类介入高值医用耗材也将明显降价,这是继药品零差率以来,又一个缓解看病贵的有力举措。 医用耗材是指什么呢?这个名字很专业,实际上却和我们的日常就诊息息相关:检测试剂、心脏起搏器、人工关节等,这些都是医用耗材。通过接下来新一轮的集中采购,我省不少和大家关系密切的医用耗材都将会有不同程度的降价,就拿心脏起搏器来说,降价幅度较大的接近10万元。
2015-10-08
医疗器械网
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“互联网+”重推广,医疗器械重成交,中医中药国际化加快……记者从日前举行的广州(国际)健康产业博览会新闻发布会上获悉,“互联网+”移动医疗展区届时将会首现。 “整个医疗行业都很关注传统医疗模式向移动医疗领域的转型和对接。”中国健康产业总会执行会长林志程向本报记者透露,以“互联网+”移动医疗板块为例,目前仍更多处于话题活跃的“前沿概念”阶段
2015-10-08
医疗器械网
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印度国际医院及医疗设备展览会(Medical Fair India),是印度医院,医疗器械及设备专业性的贸易展览会,是南亚及中亚地区医疗领域著名的展览会之一。近年来,印度医疗产业发展迅速,同时该地区对医院、医疗设备的需求量也不断增大,Medical Fair India已成为印度医疗领域里的盛会。2013年时有来自18个国家的360多个参展厂商,每年在以20%的速度增长,每届展会观众逾十万人次。
2015-10-08
医药网
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医疗器械不像药品,如果陈列在柜台,那么就无法发挥它应有的价值。从而无法创造利润。因此,销售医疗器械,就需要将店面销售氛围营造好,让医疗器械动起来。比如保健按摩椅通上电;洗脚盆装上洁净水并通电,让水热起来。这样,顾客可以直观的看见医械的功能,从而就会有直观的印象,或者坐在按摩椅上体验下,或者会询问洗脚盆的功能和使用方法等,带来了潜在的消费机会。
2015-10-07
医疗器械网
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众所周知,医疗领域的两大重要板块是医药和医疗器械。对发达国家来说医药和医疗器械的销售额比较接近,但我国医疗器械销售额却只有医药销售额的三分之一,且低于世界平均水平。呈现出“轻医械、重医药”的趋势。 不过我国医疗器械市场的潜力巨大,并且活跃。国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下,我国的医疗器械产业发展迅速。
2015-10-07
医疗器械网
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西部成都医疗器械展览会,由成都市天一展览服务有限公司和中英合资湖北好博塔苏斯展览有限公司联合钜献,盛况空前,覆盖面更广,两家公司的强强联合,使得展会拥有西部医疗卫生系统最完备的数据库,也为医疗卫生系统提供更完善的采购解决方案。十多年来,随着西部成都医疗器械展览会不断的发展,先后创立了医院干部管理培训班系列、临床检验与学术培训班及论坛、厂商、经销商代理商联谊会等,已成为西部地区医疗行业内的专业医疗采购贸易平台、良好的企业形象发布地以及专业信息集散地和学术、技术交流平台。
2015-10-07
医药网
3660
波士顿咨询公司(BCG)昨日发布《中国数字化医疗市场变革》报告,报告称,中国数字化医疗行业腾飞在即,预计从2014年到2020年,应用数字化医疗服务和电商的支出规模将从200亿元人民币骤增至7000亿元人民币。 报告预计,从2014年到2020年,中国应用数字化医疗服务和电商的支出规模将从200亿元骤增至7000亿元。
2015-10-06
医疗器械网
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