简讯！全国医械主营收超7200亿

      新华社北京12月3日电（记者赵文君）中国药品监督管理研究会3日发布《中国医疗器械行业发展报告（2020）》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。

     近日，国家药监局经审查批准了创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产品属于人工智能医疗器械软件，用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者健康。

     今年以来，国家药监局及时启动了医疗器械应急审批程序，应急审批了43种诊断试剂盒和一大批疫情防控所需医疗器械，有力地满足了疫情防控需要。

     中国药品监督管理研究会副会长王宝亭介绍，展望未来，我国医疗器械行业市场规模持续扩大，创新医疗器械产品加速涌现，将有更多创新医疗器械获准注册上市。

     二级市场上，今年以来，医疗器械板块涨势明显。同花顺数据显示，年初至今(截至12月3日)，医疗器械行业指数上涨80.83%。展望明年，机构认为医疗器械行业将保持快速增长，多个细分赛道呈现出较强的发展前景。

     “高基数下，建议明年采取风险偏好更低的偏向长期的投资策略。”申万宏源认为，器械行业发展处在黄金时代，随着国产支持政策明确，进口替代标的成长确定性较高。

     东北证券指出，考虑到中国未来老龄化程度的加深和持续增长的医疗卫生费用，国内医疗器械行业仍将快速增长。

     从细分板块看，招商证券认为，耗材在量的增长上依旧是很好的板块。耗材需求源于手术量，我国外科手术量增速趋于稳定，非外科手术处于加速爆发期。

     不过，机构普遍关注到集采对于医用耗材板块的影响。太平洋证券分析称，根据《治理高值医用耗材改革方案》的思路，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。“骨科植入物、人工晶体、起搏器等单价较高、资源消耗占比较大、易于标准化的医用耗材品类，后续有可能逐步纳入集采体系。”

     华西证券认为，医用耗材的投资逻辑要沿着政策演变，寻找稳定增长的细分领域，比如暂时看不到有集采可能的细分领域，以及在集采赛道上那些产品复杂、应对能力更强、具有先发优势带来壁垒的企业。