2021-01-20
来源: 医药观察家网
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近几日,特朗普马不停蹄的签署多项行政令,其中就包括与辉瑞公司签署了1亿剂疫苗采购合同,保证美国公民优先获得疫苗。但这一决定没过一天就出现了问题!
据海外网报道,当地时间17日以色列卫生部指出,美国辉瑞公司和德国BioNTech公司开发的新冠疫苗大规模投入市场,但是副作用案例也越来越多。经统计,目前已经至少有13人在接受辉瑞新冠疫苗注射后出现面瘫的情况。与此同时,以色列官员认为,这类病例的数量可能还出持续增加。
据一位注射过辉瑞疫苗的匿名人士指出,面瘫症状持续了至少28小时,目前还没注射第二针,不清楚这个症状是否会造成长期后遗症。
2020年12月,美国食品和药物管理局曾披露,在辉瑞疫苗的第三阶段试验中,有4名参与者报告出现了贝尔氏麻痹(一种暂时性面瘫)。所有4例病例都涉及实际注射过疫苗的人。在注射安慰剂的对照组中没有出现面瘫的报告。不过,美国食药局仍认为,没有明确的证据表明辉瑞新冠疫苗与这种医疗状况有关。
不仅如此,在1月16日,挪威卫生机构指出美德合作的辉瑞/BioNTech疫苗在接种后出现了死亡29例的情况,死者年龄均在75岁以上。
据报道,挪威是从2020年12月27日开始注射疫苗的,注射的全部是辉瑞/BioNTech疫苗。截止16日,挪威已向大约4.2万人提供了至少一剂疫苗,而接种者主要是包括老年人在内的新冠高风险人群。
挪威药品管理局在发给彭博社的书面回应中表示,该国已经评估了13例死亡病例,另外16例还在评估中,所有死亡病例都是涉及"患有严重前期病史的老年人","大部分对这款疫苗产生了预期中的副作用,例如恶心、呕吐、发烧、注射部位的局部不良反应以及身体基本状况的恶化"。
这些情况让挪威当局担心,这款新冠疫苗对于高龄者、身患绝症者而言可能过于危险。
这一情况在德国接种辉瑞疫苗的反馈数据中也有体现:根据保罗·埃利希研究所信息,从12月27日至1月10日德国共接种了大约61.4万剂疫苗,这期间发生了913起"不良反应",其中有51例是"严重的",相当于每1000针疫苗接种率的0.08,其中有一人遭遇永久性伤害,有7人死亡。七名死亡者是4名女性和3名男性,年龄在79至93岁之间,他们在接种疫苗后2.5小时至4天内死亡。一名女性患有高血压和糖尿病,死于肺栓塞和心血管骤停。其他6人的死亡原因仍不清楚,目前仍需进一步研究。
除了死亡、面瘫,在2020年9月15日美国辉瑞公司疫苗临床研究中就曾出现多项副作用被暂停实验。
报道中显示:志愿者的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛;另外还有一些实验的参与者也出现发烧的现象,包括高烧。但由于数据来自双盲实验,辉瑞公司表示不能区分使用了疫苗或安慰剂的志愿者。
1月17日,美国加州民主党众议员卢·科雷亚表示,自己新冠病毒检测呈阳性,将错过当选总统拜登的就职典礼。而就在2020年2020年12月19日接种了一剂辉瑞新冠疫苗。
虽然有诸多问题,但是由于疫情形势严峻,疫苗缺口大,辉瑞和德国生物新技术公司合作生产的疫苗仍旧大批量投入市场;不过受多项死亡事件和副作用事件的影响,辉瑞已通知将从下周开始的一段时间内减少疫苗供应,原因是辉瑞将调整生产程序增加产量,包括挪威在内多个欧洲国家的疫苗供应将暂时受此影响。
我国国家卫生健康委监察专员焦亚辉表示,现阶段我国新冠疫苗在研究中所显现出来的副作用主要有头痛发热、接种部位出现红晕、硬块,以及部分接种对象出现咳嗽、呕吐、食欲不振和腹泻等情况。
注意:要对疫苗接种的不良发音和偶合反应进行区分。如果是因为接种者在接种新冠疫苗前就处于其它疾病的发病期,接种时碰巧发病,那么就和疫苗的质量没有关系。
自2020年12月15日新冠病毒疫苗重点人群接种工作实施以来,我国疫苗接种量已超1000万剂次,暂未出现严重不良反应。多地在接种过程中总结了许多有益做法,总体来看,全国新冠疫苗接种平稳有序。
就在12月25日,芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材,94个产品报量,最终60个产品中选,淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看,对比企业申报价,最高降幅75%,48个产品并未降价。由此来看,此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。
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