卫健委通知，9大类限制类手术名单公布！

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　　卫健委通知，9大类限制类手术名单公布

　　近期（4月20日），广西壮族自治区卫健委最新发布了一则《关于公布2021年第二批限制类医疗技术临床应用备案名单的通知》（以下简称《通知》）。

　　通知显示，根据相关规定要求，经各三级中医医疗机构备案申请、质控中心专家审核及公示，现将广西中医医疗机构2021年第二批限制类医疗技术临床应用备案名单予以公布。

　　本次公布的备案技术中，包括心血管疾病介入诊疗技术、神经血管介入诊疗技术、人工关节置换技术等9项限制类技术，备案的医疗机构中不乏桂林市中医院等三甲医院。

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　　备案技术增加，大批械企迎来利好

　　事实上，限制类医疗技术制度早在2018年就已经被提出。2018年11月1日，《医疗技术临床应用管理办法》就对医疗技术临床应用提出基本要求，将医疗技术分为禁止类、限制类和未纳入禁止类和限制类技术目录的医疗技术三类。

　　存在下列情形之一的医疗技术，禁止应用于临床（简称禁止类技术）：

　　（一）临床应用安全性、有效性不确切

　　（二）存在重大伦理问题

　　（三）该技术已经被临床淘汰

　　（四）未经临床研究论证的医疗新技术

　　禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术（简称限制类技术），由省级以上卫生行政部门严格管理：

　　（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的

　　（二）需要消耗稀缺资源的

　　（三）涉及重大伦理风险的

　　（四）存在不合理临床应用，需要重点管理的

　　按照此前国家卫健委要求，限制类医疗技术备案名单发布后，医院内与其相关的手术将被限制，医疗机构必须备案后才可开展。

　　有专业人士指出，随着全国范围内医疗水平的不断提升，医院内的备案技术增多也就意味着该医院的水平提高，备案目录变多，说明该医院能够承担的手术水平越高，相应的该手术对应的医疗器械厂家也将获得更多的利好。

　　其实不难理解，医疗技术的受限，也就意味着院内手术量将会受到一定的影响。而院内手术量下降之后，与之相关的院内医疗设备和医用耗材的使用和采购也会随之减少。

　　以心血管疾病介入诊疗技术为例，与此项医疗技术相关的医疗器械就包括支架、导管、导丝、栓塞、穿刺针等多类高值耗材。此外，人工置换技术以及各种内镜诊疗技术被限制后，相关的人工髋关节、人工膝关节以及内窥镜、穿刺器等多类医疗器械的院内使用量无疑也将直接下降。

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　　限制并非禁止，械企应及时调整策略

　　事实上，此前医疗器械经销商联盟也曾报道过，对于限制类医疗技术，市场上一直众说纷纭。一部分人表示，应该全面实施此类制度，以约束医疗机构中并未达到手术标准却私自通过“飞刀”的方式开展相关临床技术的现象；而另一部分人表示，限制医疗技术一定程度上也是限制了医学的发展，保守治疗的解决方式未必有通过手术解决的方案快速有效，虽然限制手术能够节省医保资金，但也不应该阻碍现代医学的发展。

　　总的来说，医疗技术的限制势必会对市场造成一定的影响，对于医疗器械厂商以及经销商而言，应该适时适度调整市场营销侧重。

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