确认！国家医保局表态：30类耗材纳入集采

2021年1月1日，冠脉支架国采正式落地，均价从1.3万元左右降至约700元。伴随降价而来，更高的需求量已经浮出水面。

据联采办介绍，2021年1月以来，冠脉支架医疗机构使用情况快于预期。2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个）。

据北京市测算，接受支架植入的患者平均个人负担下降1万元。很多原本用不起支架、用不起铬合金支架的群众也用上了“质优价宜”的铬合金支架。

而在第二批国采射向的关节领域，手术情况同样可能发生变化。根据Pubmed数据，美国膝关节置换渗透率为258.7例/十万人，中国为13.5例/十万人，美国是中国的19倍。

考虑到庞大的人口基数以及老龄化问题，我国的关节置换需求巨大。据动脉网预测，我国需要进行髋关节置换的患者数量约有750万，需要进行膝关节置换的则有390万。国采后，膝关节平均82%的降幅，或将进一步释放手术需求。

耗材降价后，医生的灰色收入被砍，阳光收入增加。国家医保局指导外地患者占比大、现行价格低于全国中位价格的省份，配套调整冠脉手术价格，目前冠脉支架3项手术费用已调至8300元左右。

与此同时，关节手术价格调整已提上日程。《通报》指出，国家医保局正配合关节国采工作，研究“人工关节置换”手术价格调整的技术性指南。

集采涉及的不仅是降价。国家层面，组织带量采购工作，除“价格谈判”外，在保证供应、质量监管等方面也要同步跟进。

《通报》指出，国家医保局以省为单位全面建立医药价格和招采信用评价制度，组织企业提交信用承诺，公示失信事项目录清单。向各地通报四批法院判决的医药商业贿赂案件信息，目前案源涉及的省份已全部产生信用评级结果，并已对失信企业采取提醒告诫、暂停挂网等约束措施，达到一定社会效果。

此前，驻国家卫生健康委纪检监察组相关负责人表示，将跟进监督第二批高值医用耗材集采中选结果落地情况，督促国家医保局及时总结在冠脉支架集采中形成的经验，并结合关节类耗材自身特性完善工作举措。

比如，要求中选企业备足手术配套工具，按医疗机构需求提供相应服务，确保临床顺畅使用；探索建立医保人工关节登记系统，为后续开展医疗服务行为评价和产品综合评价提供依据等。

企业层面，集采激发市场和行业的深度变革，机遇与挑战并存。爱康医疗2021半年报显示，集团实现营收4.48亿元，同比下降6.5%。收入减少原因主要受带量采购影响，经销商减少了关节植入物的进货。

不过，报告也表示，虽然2021年受政策影响，业绩存在不确定性，但从长远来看，此次全国带量采购将进一步加速行业整合，为公司带来更多拓展市场份额的机会。

10月13日，威高骨科发布公告称，国家集采后，医院与中标企业签订合同，会弱化经销商的功能，中标企业的销售人员将以医院为主，会把标外产品也带入合作医院。此外，通过集采和余量勾选，公司产品能够进入到相关医院，打破原来入院难的困境，进一步打开公司市场。

集采也使企业在未来发展规划方面，有了更多考量。爱康医疗曾表示，带量采购背景下，集团研发方向进行了调整，将研发重点从传统的用于初次置换手术的产品，逐步转移到应用于复杂翻修手术和早期治疗的产品线，开始布局数字骨科技术应用等新领域。

公司还启动了降本增效的技术工艺改进项目，精简运营模式，以应对带量采购可能带来的降价压力。

威高骨科也表示，公司最近几年逐渐开始重视海外市场，会做东南亚和欧洲的市场，已在巴西取得脊柱产品注册证。

集采后，产品质量关要过，价格水分要挤，市场将出现更多变化，企业也将面临更多挑战。如何在原有领域，不断增强实力，扩大市场？如何抓住新的行业增长点，实现突破和创新？这些都是需要持续思考的问题。