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    国内抗阿尔茨海默症药物三大主力走势

    2015-10-02

    来源: 医谷

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      奥拉西坦国货独占

      奥拉西坦由意大利史克比切姆公司研发,1987年上市销售。目前国内已批注射液4家,胶囊2家,粉针1家。

      据国内22个城市样本医院数据,2005~2014年,奥拉西坦一直处于高速增长态势,年复合增长率高达60.2%。2005年,样本医院奥拉西坦用药金额为1776万元;2014年,用药金额达12.4亿元。奥拉西坦上市以来,市场扩容迅速,在所属的益智类药物中,奥拉西坦高居榜首且地位稳定。

      目前国内获得奥拉西坦制剂生产批文的只有4家企业:广东世信药业、石家庄制药集团欧意药业、三联药业和湖南健朗药业,该品种市场由国产药独占。2014年,广东世信药业的“倍清星”销售额为4.2亿元,占34.2%份额;石家庄制药集团欧意药业的“欧来宁”销售额为3.8亿元,占31.3%份额;黑龙江哈尔滨三联药业的“欧兰同”销售额为3.3亿元,占26.4%份额;湖南健朗药业的“健朗星”销售额为1.0亿元,占8.3%份额。

      石家庄制药集团欧意药业的粉针剂自2010年上市以来便迅速占领市场,2014年销售额已高达2.5亿元,占整个市场19.9%。未来几年,随着更多新剂型的出现,竞争企业的增加将令市场趋于多元化。

      多奈哌齐片剂为主

      多奈哌齐由日本卫材制药株式会社开发,1999年以商品名“安理申”在中国上市,目前我国已批准14家企业生产多奈哌齐制剂,主要剂型有片剂、分散片、口腔崩解片、胶囊。

      据国内22个城市样本医院数据,2005~2014年,多奈哌齐一直处于持续增长态势,年复合增长率高达23.3%。2005~2014年,用药金额增长6.6倍。国内市场主要以片剂为主,销售额为1.3亿元,占99.3%;胶囊剂销售额为92.0万元,仅占0.7%,国内片剂市场占据主导地位。

      2014年,样本医院涉及的多奈哌齐生产企业已达12家,其中排名前三位的企业分别是:卫材(苏州)制药的“安理申”销售额为1.2亿元,占89.5%;江苏豪森药业的“诗乐普片”销售额为621万元,占4.6%;陕西方舟制药的“阿瑞斯”销售额为302万元,占2.3%;其它企业占3.7%份额。国内市场主要由进口产品“安理申”占据主导,国内增长较快的企业为江苏豪森药业、陕西方舟制药,较同期增长均在20.0%以上。2009年,多奈哌齐进入国家医保目录,对市场起到有利的推动作用。

      美金刚进口垄断

      美金刚由丹麦灵北公司开发,2006年进入中国市场,商品名为“易倍申”。2013年7月,珠海联邦制药的美金刚片剂、口服溶液获批上市,商品名为“易倍清”。目前国内正在申报该产品的企业已达50多家,申报剂型除片剂和口服溶液以外,主要有胶囊、缓释胶囊、分散片、口腔崩解片及注射液。

      据国内22个城市样本医院数据, 2007~2014年,美金刚用药金额复合增长率高达59.9%,7年整体市场增长26.7倍。2014年,“易倍申”用药金额为7916万元,占99.7%份额,较同期增长19.4%,增长速度后劲十足,在国内市场占据主导地位。珠海联邦制药的“易倍清”2014年在市场上已有销售,但销售额不大。

    • 腾讯获批,加速布局医疗器械!

      日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。

      2022-09-05

      医疗器械经销商联盟

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    • 重磅利好!发改委:大力发展医疗器械

      刚刚!深圳市发改委发布通知,大力发展医疗器械产业集群。 (一)发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。

      2022-06-08

      医疗器械经销商联盟

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    • 刚刚!腾讯拿证,正式生产医疗器械

      9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。

      2021-09-16

      医疗器械经销商联盟

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