国产医疗设备破冰之困——缺席的无奈

　　据中国之声《新闻纵横》报道，提起CT、核磁共振这类医疗专用设备生产厂家，大家可能知道的不多。但如果说到美国通用电气、飞利浦、西门子，这些国际品牌相信不少人都耳熟能详。事实上，正是这三家被业界称为“GPS”的巨头，牢牢地垄断着我国医疗设备的市场。

　　根据卫计委的统计，目前国产医疗设备数量占比并不低，甚至超过了80%，但遗憾的是，都集中在了中低端领域。而进口医疗设备凭借价格昂贵、技术整合度大、科技含量高等优势，占据着医疗设备“金字塔”的顶端，以不到20%的数量占比，赢得了90%的市场价格。中国的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龙能潜海，为什么国产医疗设备在高端领域就抬不起头?医疗设备厂商遭遇了哪些发展瓶颈?

　　对于国产高端大型医疗设备质量，不少医院的一线医生都不太认可，甚至认为是在国外产品身后“邯郸学步”。河南商丘某医院CT室医生李志强说，和进口医疗设备相比，国产设备在技术、软件和硬件上都有差距。

　　李志强介绍，国产的大型医疗设备像CT核磁3.0以上的都是进口的，咱能早到1.5，国产的CT跟别人合资能造到16排，还是模仿人家的。

　　而在国产医疗设备生产行业业内人士看来，这其实是长久存在的对国产医疗设备的“歧视”。由于起步较晚，长期以来，大部分国产医疗设备确实停留在模仿阶段，核心技术上也有不足，这让国产医疗设备在人们的观念里就输在了“起跑线”。所以虽然不少国产品牌现在已经可以走出国门，被欧美市场认可，但在国内，却仍时常遭“白眼”。

　　东软医疗首席执行官武少杰接受采访时无奈地说，在合资期间，同一条CT生产线上，既贴牌生产“飞利浦”产品，也生产“东软”自主品牌的产品。一模一样的质量，贴上洋标签，市场价格竟然相差四分之一。要想攻占国外品牌据守多年的市场，并不容易。

　　武少杰说，一个是需要我们自身确确实实把这个产品做好，另外一方面就是说可能对品牌的认知程度，这个从用户的角度来讲，也需要时间来慢慢让他认识到国产品牌实际上也不一定就是比进口的差。当然这个医疗产品确实有它的特殊性，它的技术含量必须高，第二它确实也是人命关天的，这个可能接受起来会比家电这种的产品会慢一点。

　　相比国产品牌在大型高端设备领域的步履维艰，小型设备发展情况比较乐观。乐普(北京)医疗器械股份有限公司副总经理魏占江介绍，国产心脏支架等器械设备、耗材已经占到市场70%的份额，质量也可以和国外品牌“平起平坐”。而且正因为国产品牌的崛起，使得国外支架企业失去了定价权，不再能对中国患者漫天要价。但即便如此，缺少医院、患者和全社会对国产设备公正客观的认知，还是企业发展面临的首要难题。

　　魏占江表示，其实和其他这种产品遇到的困难是一样的。只不过它是向前走了一步。主要也就是医院的认可、患者的认可这方面的问题。因为这个我们觉得，国产医疗设备的应用是一个系统性的问题，除了政策的引导、除了企业把自己的产品做好，技术要不断地更新换代，确实有一个整体的社会认知的东西。

　　此外，不少业内人士认为，政策的缺失，也是国产医疗设备在市场中“缺席”的原因之一。近几年来，国家各个相关部门都表示将加大对国产医疗设备的扶持力度，但很多都是雷声大雨点小。国产医疗器械经销商王小红举例，此前中国医学装备协会应卫计委委托，曾经遴选过两批优秀国产医疗设备，但这份名单在大医院却“吃不开”。

　　目前我国现行采购制度规定，医疗机构在购置大型设备时需要拿到相关部门批准的购置证，这个过程非常复杂，以至于千辛万苦拿到“购置证”后，医院往往“只选贵的，不选对的”。

　　王小红表示，我觉得政策法规确实有不合理的地方，现在连县医院，只要经济条件稍微好一点，那就是拿到证必须进高端的。

　　而高端医疗设备招投标环节中的灰色地带，更让很多国产设备厂商吃了哑巴亏。深圳医疗器械行业协会副会长王斌说，我们看看现在医疗设备整体的布局，它整个采购的现状，它的很多的在招投标环节，投标变成了另外一个层面上的一种，讲得不好听一点，我们很多企业都认为，这种投标某种意义上讲，还不如不投呢。

　　众所周知，国产医疗设备最大的优势是价格。价格低是否就意味着质量打了折扣呢?记者在采访中发现，由于对国产医疗设备的认知不够，大大影响了患者与市场的信任度，就像一个恶性循环，自主品牌的价格被大大压低。此外，国产设备价格低廉也存在着客观原因，并不直接与质量有关。

　　康达医疗器械(上海)有限公司总经理郭永梅告诉记者，国外的产品研发成本，它花十年研发出来的，我花三年。这里面的一个研发成本我肯定比他少的多。其二国外的产品他对市场的利润率控制的非常好。它认为他的利润率必须要达到百分之多少，它要来控制这个市场，因为它垄断。第三，包括他对保修外的维修成本，比如说他买350万的机子，他一年的保修最起码不会少于75万。

　　当然，不可否认的是，我国医疗设备、器械生产厂商中，中小企业多、产业集合度低，技术研发能力不足，这确实是行业的整体现状。有数据显示，全国生产医疗设备企业超过1万5千家，但是形成规模、销售额过亿元的仅有三四百家。国家食品药品监督管理总局医疗器械司司长王者雄表示，未来要通过切实有效的政策扶持，激发企业自主创新的研发热情，增强国产品牌的产业竞争力。

　　王者雄表示，食品药品监管总局已经发布了创新医疗器械特别审批程序，对于符合几种情形的产品予以特别审批。一是申请人在中国拥有产品核心技术的发明专利;二是相关产品的工作原理或者作用机理为国内首创，产品安全性或有效性与相关产品具有显著的优势，或者有根本性的改进，特别是具有显著的临床使用价值;三是已经研发的产品已经基本定型。目前这些程序是确保上市药品安全有效的前提下，针对创新产品给予了特别的审批渠道。这项措施得到了业界的广泛支持和好评。