贝登
“优秀国产医疗设备”公布！这家械企36款产品入选
近日，中国医学装备协会为第八批优秀国产医疗设备产品正式颁发了入选证书。其中，海尔生物医疗自主研发的医用低温箱（含冷冻、冷藏）、生物安全柜两大类21项36个型号产品获得了第八批“优秀国产医疗设备”认证证书。而值得一提的是，在医用低温箱品类认证的29个型号中，海尔生物医疗共占据27个。 据了解，“优秀国产医疗设备产品”是在国家卫健委规划发展与信息化司委托下，由中国医学装备协会严格遴选而出。通过筛选一批技术先进、质量优良的国产医疗设备，不仅能为全国医疗卫生机构配置装备提供参考，还大大加速了医疗器械的国产替代进程。
2022-09-09
医疗器械经销商联盟
1994
只要国产！6000万采购大单公布！
近日，湖北省政府采购网发布的一则《武汉市东西湖区卫生健康局 2022 年区卫生系统医疗设备采购项目》，引起业内广泛关注。 根据采购公告了解，该项目共分为8个包，采购产品数量为524种，预算达6000万元，明确只采购国产设备。值得注意的是，此次胃肠镜、结肠镜等内窥镜相关高端设备及耗材，均也要求全部采购国产，总预算更是高达495万元。
2022-09-08
贝登医疗
2798
还在用收费的招投标查询工具？免费的不香吗？
经销商在日常的业务开展中都有会招投标信息查询的需求，毕竟这是了解区域行情动向、挖掘终端合作商机的重要方式。但是目前市面上众多查询工具都需付费使用，动辄上千元的会员费用实属没有必要。其实，贝登商城在很久前就推出了完全免费的招投标查询功能，如今通过多次产品迭代，贝登商城招投标中心已焕然一新，但依然坚持免费这一理念！
2022-09-07
贝登医疗
2682
东软医疗，再战IPO！
9月1日，东软医疗系统股份有限公司(以下简称“东软医疗”)再次向港交所递交上市申请，中金公司与高盛为其联席保荐人。 东软医疗的历史可以追溯到1997年，当时的创始人团队开发了首台国产品牌CT，为后续发展奠定了基础。 1998年，东软医疗正式注册成立，专注于大型医疗诊断及治疗设备的开发，目前产品种类已经进一步扩展到医疗影像解决方案和服务。 2019年、2020年及2021年，东软医疗总收入分别为19.08亿元、24.59亿元及28.03亿元，利润分别为0.82亿元、0.93亿元及2.97亿元。 2022上半年(截至6月30日，下同)，东软医疗总收入为15.02亿元，利润为2.19亿元。
2022-09-06
医疗器械商业评论
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腾讯获批，加速布局医疗器械！
日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后，正式获批上市。
2022-09-05
医疗器械经销商联盟
1683
心电领域又一新品，获批CE！
根据美通社报道，2022 年 8 月 29 日， Galaxy Medical 宣布，它的 CENTAURI 脉冲电场 (PEF) 系统获得了 CE 标志，并启动了其商业计划。 该批准允许该公司在欧盟和接受 CE 标志的地区销售用于治疗阵发性心房颤动 (AF) 的系统。PEF 通过快速释放高电压、高频能量来治疗心律失常。CENTAURI 是第一个使用焦点导管实现 PEF 消融的商用系统，该系统用于全球大多数心脏消融手术。
2022-08-31
医疗器械商业评论
2420
“全面走出集采困境”！乐普医疗，最新财报公布！
2022年8月27日，乐普医疗（300003）发布2022年半年报，公司2022年1-6月实现营业收入53.34亿元，同比下降18.20%，归属于上市公司股东的净利润为12.68亿元，同比下降26.53%，每股收益为0.7117元。 与此同时，乐普医疗正式宣布：“医疗器械业务全面走出集采，重回创新驱动快速成长之路。”
2022-08-30
医疗器械经销商联盟
1766
GE医疗，在中国有大动作！
8月23日，在2022浦东新区科技节开幕仪式上，2022年浦东首批13家GOI正式揭牌，其中有多家跨国医械巨头的创新中心如：GE医疗上海创·中心、富士胶片商业开放创新中心等。 目前浦东GOI累计达到47家。大企业开放创新中心计划（GOI），是浦东落实《引领区意见》的重要举措之一，是要发挥大企业的资源优势，集聚、培育、孵化创新链上的中小科技企业，开展协同创新。
2022-08-29
医疗器械经销商联盟
2291
迈瑞医疗，又干了件大事！
近日，迈瑞医疗获得由欧盟著名公告机构TÜV南德意志在IVDR法规下签发的CE扩项证书。本次扩项后，迈瑞体外诊断业务包含生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品均获得IVDR认证证书。 CE认证是产品进入欧盟市场、在全欧盟自由流通的通行证，代表产品符合与该产品相关的欧盟法律法规和标准。 而IVDR（Regulation(EU) 2017/746），是欧盟于2017年5月5日颁布的体外诊断医疗器械法规，以替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, Directive 98/79/EC）。在法规实施过渡期之后，未获得IVDR CE认证的体外诊断医疗器械，将无法再投放到欧盟市场。
2022-08-29
医疗器械经销商联盟
2210
迈瑞半年报出炉！超声市场全国第二，高端产品收入超半
8月19日，迈瑞医疗发布2022年半年度报告： 营业收入153.56亿元，较上年同期增长20.17%； 利润总额60.08亿元，较上年同期增长22.21%； 归属于上市公司股东的净利润52.88亿元，较上年同期增长21.71%。 迈瑞医疗覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。往期财报数据显示，生命信息与支持是迈瑞最大的业务板块，贡献了总收入的50%左右；医学影像收入占比最少，大约占到总收入的20%-25%左右。
2022-08-22
器械汇
3901
官方发文：超4500家医疗机构配置大批医疗设备！
8月11日，天津市政府官网转发了一则市卫健委关于推进基层“胸痛救治单元”“胸痛救治点”建设的文章，其中明确表明： 到今年年底，全市有条件的社区卫生服务中心及乡镇卫生院都将启动“胸痛救治单元”建设，村卫生所和社区卫生服务站也将试点推动“胸痛救治点”建设，打通胸痛救治“最后一米”！ 同时，文章中对基层医疗机构建设“胸痛救治单元”、“胸痛救治点”方面进行了明确的医疗设备配置要求： 01、胸痛救治单元”需配备床旁心电图机设备 02、胸痛救治点”需配备心电图机或远程心电可穿戴设备
2022-08-19
贝登医疗
2258
重磅！卫健委新任务下发，重点配置这些医疗设备！
7月6日，国家卫健委发布《关于做好2022年基本公共卫生服务项目工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》指出，2022年我国基本公卫人均经费涨至84元，相比2021年，上涨了5元，那么按照目前我国14.13亿人口测算，2022年我国基本公卫服务经费总投入将超过1187亿元，市场扩容超过70亿！ 其次《通知》明确，2022年我国基本公卫服务项目取消了重大疾病及危害因素监测、国家随机监督抽查以及人口监测三项内容，将重点关注老年人、高血压及2型糖尿病等慢性病患者的健康管理，落实16项服务工作，推进城乡社区医防融合能力提升。
2022-08-18
贝登医疗
3223
三个月赚了16亿！联影医疗最新消息
8月15日晚间，联影医疗公布首次公开发行股票并在科创板上市发行结果，其中： 网上投资者放弃认购数量为37.679万股，网上投资者放弃认购金额约4140.17万元； 网下投资者放弃认购数量为0股，网下投资者放弃认购金额为0.00元。 网上、网下投资者放弃认购股数全部由联席主承销商包销，联席主承销商包销股份的数量为37.679万股，包销金额为4140.17万元，包销股份数量占扣除最终战略配售部分后此次发行数量的比例约为0.7536%，包销股份数量占此次发行总规模的比例约为0.3768%。
2022-08-17
医疗器械经销商联盟
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2022年最具创新性的24个医疗器械
近日，Galien 基金会宣布了 2022 年 Prix Galien USA 奖项最佳医疗器械创新提名人选，BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦... 盖伦奖（Prix Galien Award）评选标准一如既往，提名者必须是五年内获得FDA批准上市，且不会考虑其在市场的销售情况，只关注其能否在改善人类健康方面显示出巨大潜力。 因此，盖伦奖被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。 评选美国盖伦奖自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最佳医疗器械。
2022-08-16
医疗器械经销商联盟
2736
最新预测！全球顶级械企排位大变
经过几年由新冠病毒推动的增长后，医疗器械行业开始回归到所谓的“新常态”。也就是说，市场大部分领域的增长和投资都将恢复稳定水平。 由此，Evaluate预测了从现在到2028年医疗器械行业的状况。 Evaluate预测： 医疗器械行业的年增长率为5%。细分领域，糖尿病护理和骨科的复合年增长率为7%，诊断和药物输送等较大领域的复合年增长率较低，分别为3%和2%。 到2028年，全球医疗器械第一仍将由美敦力占据，因为它将继续保持稳定的增长水平。而史赛克异军突起，跻身Top5。 2022年，投资公司对于数字健康的热度不减；同时，投资公司越来越热衷于投资“后期企业”。
2022-08-15
医疗器械商业评论
2180
世界第一款！新型N95呼吸器面世
呼吸防护领域的领先制造商 Optrel 推出了 P.Air Clear，这是世界上第一款经 NIOSH 批准的带有透明窗口的 N95 呼吸器。 Optrel 公司首席执行官Grant Cooper表示。“过去几年表明，我们需要通过满足呼吸防护的呼吸防护产品扩展到核心工业市场之外。满足医疗保健、教育和其他各种行业工人的需求。这些新市场需要能够在不妨碍人际交流的情况下提供卓越保护的创新产品。P.Air Clear在保护工人和弥合传统技术造成的沟通障碍之间取得平衡N95口罩。”
2022-08-12
医疗器械商业评论
2271
勇夺千亿市场！国产独角兽再获FDA认证
MicroPort NaviBot International LLC 成立于 2020 年，总部位于马萨诸塞州福克斯伯勒是微创机器人MicroPort MedBot 的子公司。 就在上个月，该公司和微创另一全资子公司苏州微创畅行机器人有限公司获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的510(K)认证，成为当前第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。 而本次获批的产品SkyWalker™ 系统是AI+手术机器人赛道的又一创新产品。
2022-08-11
医疗器械商业评论
2262
5.5亿巨额收购！美敦力强生频布局，千亿赛道风云再起
2022年8月8日，3D打印巨头Stratasys宣布已签署收购科思创增材制造业务的最终协议。 Stratasys方将支付约 4400 万美元，外加高达约 3800 万美元的绩效奖金。共合计约人民币5.5亿元。 本次的收购方Stratasys是FDM 3D打印技术的发明者，与3D Systems并称全球两大3D打印巨头。 被收购方科思创一直是Stratasys第三方材料的重要提供商。去年4月，科思创曾以128亿完成对帝斯曼树脂和功能材料业务的收购。 对于Stratasys来说，此次收购的一大成果是，将科思创的帝斯曼Somos树脂收于麾下，此产品适用于SLA领域。
2022-08-10
医疗器械商业评论
1819
突破“GPS”包围！千亿设备市场，国产品牌开始反超
2021年年度PET/CT销量统计出炉，数据显示，联影在国内销量已超过GPS，位列榜首，明峰、赛诺联合、东软、锐视康等国产品牌紧随其后。 尽管同为乙类设备，但与CT、MR相比，PET/CT所涉及医院较少，因此每一台都很重要，按销售数量排名更能真实反应我国PET/CT行业情况。 PET/CT，全称“正电子发射及X射线断层扫描仪”，创造性融合了PET和CT两种成像技术，实现了分子影像和解剖影像的同机融合，互补了 PET和 CT单独使用时各自存在的不足，提高了诊断的准确性和特异性，基本实现了临床影像学诊断的四定 (定性、定位、定期、定量)目标。
2022-08-09
医疗器械商业评论
2526
国家卫健委定调，核酸检测又有新要求！
7月29日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知》（以下简称《通知》）指出，不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力。 严禁以本地健康码未能查询、未在本地开展核酸检测等为由拒绝通行，拒绝群众进入公共场所、乘坐公共交通工具，不得要求群众重复进行核酸检测。 一、高度重视核酸检测结果全国互认的重要性。 二、不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力。 三、强化宣传引导和督促落实。
2022-08-08
医疗器械经销商联盟
1785
600亿新蓝海！无政策压制，迈瑞、联影齐布局！
一个真实的故事：上海某宠物主因为一只陪伴了她10年英格兰短毛猫在半年前无故销售，在跑遍了大大小小的宠物医院、不间断的“寻医问药”的过程中，“不知不觉”花去了15万元的治疗费。 一个不完全统计数据：在中国某些特大城市，每年送往殡仪馆的宠物达到10万级别。 在感叹铲屎官们的消费力的同时，宠物产业的机会正在喷涌而出。
2022-08-02
医疗器械商业评论
2464
GPS、迈瑞接连公布重大布局，百亿市场格局生变！
众所周知，国内超声市场广阔，仅21年招标采购金额就高达192亿元；同时超声设备的利润率也高，能达到60%，因此成为了影像厂商吸金的热门赛道。 尤其在中低端市场，近年来，外资、本土多个品牌已杀成一片血海。 于是，队伍前列的厂商纷纷将目光投向了技术壁垒更高、收益更丰厚的高端市场。在这批厂商中，国内第一家布局高端超声的迈瑞医疗，已初步享受到了胜利果实。
2022-08-01
医疗器械商业评论
1634
重大调整！国家卫健委又“变了”！
中国疾控中心换帅，近日中国疾控中心已正式从国家卫健委划归到国家疾控局管理。 昨日（7月26日）下午，中国疾控中心召开干部大会，会上宣布相关人事变动决定：沈洪兵担任中国疾控中心主任，高福因年龄原因，不再担任中国疾控中心主任一职。 上述会议同时指出，中国疾控中心近日已由国家卫健委划转到国家疾控局管理。 中国疾控中心新任主任沈洪兵是中国工程院院士，公共卫生领域知名专家，现任国家疾控局党组成员、副局长，曾任南京医科大学校长、党委副书记。
2022-07-29
医疗器械经销商联盟
1837
刚刚！年营收582亿，医械巨头宣布拆分！
古人云，天下大事，合久必分，分久必合，这一规律在医械巨头这里同样适用。 从前些年的大举“吃进”，到如今的纷纷“放权”， 巨头们越来越明白，有“舍”才能有更多“得”。 7月26日，全球医械top公司3M宣布将分拆医疗保健业务，创建两家上市公司以推行其增长计划。分拆预计将于2023年底完成。 当天，3M 股票在纽约证券交易所收于 140.75 美元，上涨 6.63 美元。 新的独立公司将包括 3M 的伤口护理、牙科、健康 IT 和生物制药过滤产品。该部门去年带来了大约 86.1 亿美元（约合人民币582亿）的收入。3M 计划保留该公司 19.9% 的股份。
2022-07-28
医疗器械商业评论
2232
爆增80%，迈瑞医疗业务骤变
今年以来迈瑞医疗已接受1700余家次机构调研，居上市公司第二位。带量采购、医疗新基建、海外市场、新品研发等是近期市场关注的重点，它们都有哪些动向？ 近日，迈瑞医疗发布投资者关系活动记录表，回应了带量采购、医疗新基建、海外市场等方面的问题。 其中指出，自去年11月安徽省执行部分化学发光试剂集采以来，该省化学发光业务无论是仪器装机还是试剂上量，均已出现变化。
2022-07-27
医疗器械经销商联盟
1703
突发！CMEF又延期，地点也变了！
感谢您对中国国际医疗器械博览会（以下简称“CMEF”）的关注和支持！为配合上海市政府新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，切实保障参展商和业内朋友们的健康、安全及参展效果，现将原定于2022年8月21日至24日在国家会展中心（上海）举办的第86届CMEF延期至2022年11月23日-26日，举办地点变更为深圳国际会展中心（宝安区）。
2022-07-26
医疗器械经销商联盟
1926
财政局：进一步限制进口设备！
5月23日，国家财政部发布《关于做好政府采购框架协议采购工作有关问题的通知》，通知明确在进口产品管理方面，对检测、实验、医疗等专用仪器设备，确有采购进口产品需求的，采购方案中可以就相应的进口产品设置采购包，但第二阶段采购人在采购入围进口产品前，需按规定履行相关核准程序。 4月份，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局三部门联合印发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，再次强调：未经批准公立医院禁止采购进口。同时，将重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见，将无法通过审核。
2022-07-25
医疗器械经销商联盟
1707
吸金80亿，数家IPO！下一个医疗产业“金矿”来了！
2022年，我国眼科医疗服务市场急速扩张，同步爆发的眼科医疗器械需求也将持续膨胀，眼科器械经销商更将迎来行业高景气的黄金时代！ 后疫情时代，眼科行业迎来IPO潮，前有朝聚眼科港股上市，后有何氏眼科、普瑞眼科、华厦眼科排队IPO。 而在2022年1月，国家卫生健康委重磅发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》（以下简称《规划》），再度将这三大热门业务推向时代风口。
2022-07-22
贝登医疗
2594
国务院下令：“十四五”期间，基层医疗机构须配齐这类设备
2022年5月，国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》（以下简称“规划”），其中重点提出，将肺功能检查纳入40岁以上人群常规体检，推行高危人群首诊测量肺功能，提升呼吸系统疾病早期筛查和干预能力。 一直以来，慢性呼吸系统疾病与高血压、糖尿病、肿瘤并列为全球四大慢病，死亡率高、疾病负担大，但重视度和知晓率却远低于其他三大慢病，并且在防控方面，依旧存在患者疾病漏诊率高、依从性差、规范化治疗率低等诊疗困境。
2022-07-21
医疗器械经销商联盟
2389
官宣！GE拆分三家新公司
7月18日，GE今日发布了其计划通过分拆组建的三家全球领先的投资级上市公司的全新品牌标识。这三家公司将分别聚焦医疗、能源和航空三大增长型行业板块。 GE医疗业务将启用新名称GE HealthCare；GE能源业务，包括可再生能源、发电、数字业务和能源金融服务，将合并且使用新名称GE Vernova；GE Aerospace将是GE航空业务的品牌名称。三家新公司将持续受益于GE约200亿美元的品牌价值和全球知名度。
2022-07-20
医疗器械经销商联盟
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