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国家药监局：这些医疗器械将被严查！

近日，国家药监局召开了医疗器械网络交易管理风险会商会。京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团这3家医疗器械网络交易服务第三方平台受邀参会，汇报了入驻平台医疗器械网络销售企业管理，规范医疗器械网络销售行为等方面的情况。同时，北京、上海、浙江三地的药监局也汇报了加强医疗器械网络交易监管、强化医疗器械网络动态交易监测的情况。

2022-06-16

医疗器械经销商联盟

1566

刚刚，据国家医政医管局了解，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于进一步加强新冠病毒核酸采样质量管理工作的通知》（以下简称《通知》）。众所周知，在当下疫情防控的各项措施当中，核酸检测是实现有效预防的重要手段。但在实际操作过程中，各地在采样、检测及公众配合度等环节依旧存在一些问题。为解决这一系列棘手的问题，进一步加强新冠病毒核酸采样质量管理，提高核酸采样的规范性和准确性，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组下发了最新《通知》，对核酸采样的规范操作、人员培训、组织管理以及考核方式等作出了明确指示！

2022-06-14

医疗器械经销商联盟

1907

严重失信！国家医保局：一批械企“禁入”市场！

6月10日，国家医保局发布了《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（第2期）》（以下简称《结果》）。受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了自2021年9月19日至2022年3月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，现进行公示（原文见文末）。

2022-06-13

医疗器械经销商联盟

1597

刚刚！飞利浦宣布：重大人事变动

6月7日，飞利浦宣布任命Willem Appelo为首席运营官，其将于2022 年7月18日加入飞利浦执行委员会，自2022年10月1日起接替Sophie Bechu担任首席运营官。Willem Appelo 将向飞利浦首席执行官 Frans van Houten汇报，并与Sophie Bechu密切合作，以确保无缝过渡。

2022-06-10

医疗器械经销商联盟

1737

定了！全国统一，医用耗材价格进入“裸奔”时代！

今天，河北省药械集中采购中心发布了《关于河北省医用器械集中采购平台切换迁移至国家医保统一信息平台的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，为加快国家医保局统一医保平台招采管理子系统落地实施，促进全品种医用耗材集中采购事业快速发展，河北省近期将医用器械集中采购平台（以下简称“原平台”）切换迁移至国家医保统一信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“新平台”），停止原平台所有功能。

2022-06-09

医疗器械经销商联盟

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重磅利好！发改委：大力发展医疗器械

刚刚！深圳市发改委发布通知，大力发展医疗器械产业集群。（一）发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好，产业发展水平全国领先。2021年，深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元；一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底，全市共有医疗器械生产类企业1800多家，产值超亿元的企业近百家，上市企业数量居全国首位，拥有一类产品备案3937个，累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。

2022-06-08

医疗器械经销商联盟

2312

刚刚！国家下发通知：131种医疗器械重点监控（附清单）

刚刚，国家药监局综合司公布了一则信息，国家药监局综合司公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》。文件指出，我国现行的生产经营分级监管规定分别制定于2014年和2015年，已不完全适应监管新形势新要求。例如，现行生产分级监管规定适用对象为医疗器械生产企业，未考虑仅进行委托生产的注册人备案人的监管；一些产品生产工艺已较为成熟，产品风险得到较好的控制和降低，同时也出现了一批创新产品，重点监管品种目录已不能完全体现产品风险程度......

2022-06-07

医疗器械经销商联盟

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国家局通报：多家知名械企召回大批设备，费森尤斯、贝朗...

近日，国家药品监督管理局药品评价中心最新发布了《医疗器械警戒快讯 2022年第5期（总第183期）》，通报了多家知名械企的召回情况。其中，有不少设备都是 I 级召回，这是最严重的召回类型，使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。澳大利亚TGA发布关于B Braun公司因降解不符合要求风险召回Monoplus缝合线的警示信息。美国FDA发布关于Avanos Medical公司因误置肠管风险召回Cortrak*2饲管定位系统的警示信息。

2022-06-06

医疗器械经销商联盟

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医用振动排痰机有什么作用？排痰机使用注意事项有哪些?

医用振动排痰机有什么作用？你知道排痰机使用方法和它是如何工作的吗？下面就由小编为您解答。所谓医用振动排痰机，实际上是通过振动使痰变得疏松，最终使痰咳嗽的机器。痰厚、咳嗽不好的时候，临床上把振动痰作为治疗方法之一，痰容易咳嗽，有助于肺炎的控制，减少气管插管的危险。排痰机使用注意事项有哪些?振动排痰机是通过振动使痰松动，有助于咳嗽的仪器，主要是痰厚、咳嗽不佳时每天进行2~4次，治疗前进行雾化治疗，治疗后吸痰，有助于控制肺炎，减少气管插管的风险，也是危重急救常用的医疗治疗仪器。因此，小编给大家分享排痰机使用注意事项。

2022-06-01

互联网

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高压注射器种类有哪些？有什么用？属于哪种医疗器械？

高压注射器种类有哪些？医用高压注射器有很多种，所以其实部件也不少，一般都有支架(固定的，抬起的，悬挂的)；注射器(单筒、双筒)；电源(MR配电池)；操作界面；其他附件(相关导线、加热装置、压力装置.).医用高压注射器通常由注射头支架、控制面板和手动开关组成。注射头是控制注射造影剂或生理盐水的装置，可编程吸入液体，排出注射器和管道内的空气，高压注射。注射头还具有当前工作状态的提示功能，如就绪、故障提示、注射状态显示等。控制屏是人机交互的界面，主要功能有注射程序的设定、注射过程的控制、注射过程进度的实时显示、注射结束报告、注射过程压力曲线的实时显示等。

2022-05-31

贝登医疗

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奥林巴斯单月中标超2亿？内窥镜采购排行来了！

资本市场对一次性内窥镜市场看中的原因在于，国内内窥镜市场极为庞大。随着一次性内窥镜向耗材化转变的趋势，加上国内年超7000万例的诊疗量，市场释放的潜力将空前绝后。据弗若斯特沙利文预测，全球医用内窥镜市场的规模将从2020年的203亿美元增至2030年的396亿美元。数据显示，预计中国医用内窥镜市场规模将从2020年的231亿元人民币增至2030年的624亿元人民币。

2022-05-31

医疗器械经销商联盟

2167

什么是生化分析仪？生化分析仪操作步骤？优利特生化分析仪优势有哪些？

什么是生化分析仪？是指仪器的取样、加试剂、排除干扰、混合、保温、比色、结果计算、写报告、清洗等步骤都必须通过人工操作来完成，以其体积小、运输方便、价格低廉等优势成为中小型医疗单位选择检验设备的热点。优利特生化分析仪优势及特点是什么？生化分析仪用于诊断与人体相关的临床生化指标检测仪器，用于生化检测的主要操作程序机械化和自动化，是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院基本和必要的检测设备。其原理是：垂直单色光束照射有色杯内的有色液体，通过测量的样品吸收光能，由光电转换器(如光电)将光信号转换成相应的电信号。那么，优利特生化分析仪优势是什么？

2022-05-27

贝登医疗

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国家医保局：大规模核酸检测费用，地方政府买单！

据央视新闻客户端消息了解，针对近日舆论关注较多的新冠病毒核酸检测费用是否会由医保负担等问题，国家医保局正式表态：常态化核酸检测费用将由各地政府承担。国家医保局有关司负责人，在接受央视记者采访时表示，关于近期网上舆论非常关注的常态化核酸检测费用，按照《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》，所需费用由各地政府承担。目前各地均由财政部门也对常态化核酸检测提供了资金支持。

2022-05-27

医疗器械经销商联盟

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红外线治疗仪工作原理是什么？用途作用是什么？

红外线治疗仪工作原理是什么？红外线治疗仪适用于软组织损伤、急慢性肩、颈、腰、腿痛的辅助治疗。具有消炎、止痒、止泻、消肿、止痛、改善微循环、促进血液循环、增强免疫力、增强细胞活力和酶活性、促进自我调节机制和调节生理功能的作用。红外线治疗仪用途作用是什么？红外线治疗仪适用于软组织损伤、急慢性肩、颈、腰、腿痛的辅助治疗，具有消炎、消肿、止痛、改善微循环、促进血液循环、消除血液循环、增强免疫力、细胞活力和酶活性、促进自我调节机制和调节生理功能的作用。

2022-05-26

贝登医疗

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重磅合作！贝登医疗携手亿高，深度布局开放手术百亿市场！

近日，贝登医疗与亿高签订2022合作协议。未来，双方将基于各自的核心竞争力，在开放手术领域开展全方位、多层次的战略合作，共同打造高频手术系统领域的“数字化供应链”生态圈，让中国更多手术患者真正受益。众所周知，我国是手术大国，据《2021中国综合医院手术量排行榜》数据，2020年我国手术量排名前100的医院手术总量为789万台，22家综合医院的手术量达到或者超过10万台。疫情前的手术量更是惊人，2019年手术量排名前100的医院手术总量为906万台，约占当年中国医院手术总量的15.4%。

2022-05-26

贝登医疗

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卫健委警告，金域医学又出事儿了！

据报道，今年1月，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东，因实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为，涉嫌刑事犯罪被立案侦查并采取强制措施，曾引发舆论关注。 1月12日，河南省许昌市公安局通报，郑州一检验中心区域负责人因实施引起新冠肺炎传播或有传播严重危险的行为，被警方立案侦查并采取强制措施。据警方通报，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。

2022-05-25

医疗器械经销商联盟

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婴儿培养箱使用方法和注意事项分享

婴儿培养箱属于医用电气设备，可能有些人还不知道。在婴儿培养箱的控制系统中，采用计算机技术对箱内温度(箱温/皮温)进行伺服控制，根据设定温度和实测温度进行比例加热控制。通过热对流原理来调节里面的空气，从而创造出一个空气适宜、温湿度适宜、温暖舒适的优良环境，类似于母亲的子宫，从而培养和呵护宝宝。独特的双层恒温风帽机构和自动保温空气幕，可有效避免前门打开护理时箱内热量流失。婴儿培养箱为早产儿、发育不良的新生儿等提供了一个与母亲子宫相似的温度和湿度适宜的优良环境，并保证对婴儿的培养和照顾。那么，婴儿培养箱使用方法和注意事项，大家了解吗？

2022-05-24

互联网

3019

投资45亿，迈瑞医疗“全球第二总部”即将投产！

5月21日，在2022粤港澳大湾区招商引资推介会上，大湾区企业家们纷纷表示出对投资武汉的意愿，多位已在武汉投资落子的企业家为武汉的营商环境和发展前景点赞。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司副董事长成明和表示，“武汉研发中心并非迈瑞在深圳总部之外建的第一家研发中心，但是武汉的项目是我们最大的一笔对外投资，武汉也将作为我们的研发二总部。”

2022-05-24

医疗器械经销商联盟

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红外线治疗仪是什么？红外线理疗仪有什么用？

什么是红外线？红外光也叫红外光，在太阳光谱中介于可见光和微波之间，波长为0.75～1000μm。这些不同波长的光线，如红外线、可见光、X射线等等，和微波炉发出的微波一样，都是电磁波，只是波长(频率)不同。红外线治疗仪是什么？红外线治疗仪是一种能发射大量红外线对某些疾病进行理疗的仪器。市面上的红外线灯，红外线治疗仪，都是发射的红外线，只是光谱特性有所区别，也就是不同波长的光“含量”不一样。不同波长的红外线穿透能力不同，到达人体组织的深度不同，效果不同，人体对其能量的吸收也不同。

2022-05-23

互联网

3912

确认！大三甲医院，进一步限制采购进口

经过多年的努力，常规国产医疗器械已基本能满足国内临床需求，且具备属地服务更好、性价比高等特点。但在市场认可度上仍空间有限，尤其是一些大型医疗机构。因此，近年来国家和地方发布了一系列扶持国产设备的政策，不断增加国产设备的竞争力。从某种意义上来说，大型三甲医院对国产设备的接受程度，决定了医疗器械国产替代的进程。值得高兴的是，除了技术层面上的差距在不断缩小外，政策上的引导也在加速扭转大型医院传统的采购、使用观念，为具备相同实力的国产器械打开市场通道。

2022-05-23

医疗器械经销商联盟

1897

经颅多普勒是什么？有什么用途？

经颅多普勒是什么？简单来说，经颅多普勒是利用超声波多普勒效果检测颅内血管血流动力学的医疗技术。作为一种非创造性的血管疾病检测方法，近年来在国内外迅速发展，目前已成为脑血管疾病诊断的重要手段之一。血流速度主要用于评估血流状态，用于诊断脑动脉硬化、脑血管痉挛、闭塞等，处于初级阶段，技术感压倒性。经颅多普勒是什么？经颅多普勒能做什么？为了大脑健康，经颅多普勒也拼了，适用脑动脉硬化、脑血液供应不足、脑动脉狭窄、脑血管痉挛、脑中风、椎动脉型颈椎病、蛛网膜下腔出血、蛛网膜下腔出血、锁骨下腔出血、锁骨下腔血症等。此外，对头痛、头晕、脑腔隙性死亡等临床疾病的病因诊断也有奇效。

2022-05-20

贝登医疗

2183

1.06亿！迈瑞买了“一块地”，建标杆制造基地

5月18日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司以起始价1.06亿拿下龙华观澜一宗普通工业用地+城市道路用地，建医疗器械标杆制造基地，综合楼面单价287.41元/㎡。 A924-0186宗地位于龙华区观澜街道，用地面积128366.35㎡，总建面达36.8万㎡，土地使用年限30年。此次，迈瑞医疗器械标杆制造基地被例入《深圳市2022年重大项目计划》，可以看出深圳对高端医疗器械发展的重视，同时迈瑞作为国内医疗器械行业龙头，该基地的建成也将进一步扩大公司产能，增加迈瑞生产足迹，推动我国医疗器械国产化进程。

2022-05-20

医疗器械经销商联盟

2156

官方发布：197个医疗器械被除名！（附清单）

近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》，合计197个医疗器械被直接除名，不作为医疗器械管理！本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143个，建议不单独作为医疗器械管理的产品51个，建议不作为医疗器械管理的产品197个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品20个，建议视具体情况而定的产品6个。

2022-05-19

医疗器械经销商联盟

2099

彩超工作原理及应用场景是什么？

说到彩超仪器，在研发过程中一直在不断的更新升级，尤其是在配置性能上都有着明显的提高。大多数品牌在设计的过程中，一方面要提高在这方面的扫描清晰度，另一方面在报告方面还是会越来越准确的。那么，从彩超工作原理的角度来说，主要从哪些方面所体现出来的呢？一、彩超工作原理1.经过多普勒信号处理。尤其是彩超在扫描的时候，都要经过专业相关技术的信号处理。只有获得了信号之后，才能够反馈处理的。因此，彩超工作原理中，运用了先进的多普勒技术，才能够在扫描运用方面更加精准可靠，在临床治疗方面的指导上也是起到了至关重要的作用。

2022-05-18

互联网

2932

官方指示：全国将建立一批永久性方舱医院

5月16日，2022年第10期《求是》杂志刊发国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟的署名文章《坚定不移贯彻“动态清零”总方针坚决巩固疫情防控重大战略成果》。文章提出，要提前规划准备定点医院和亚定点医院、永久性方舱医院、集中隔离点，把防控的人力物质资源备足备齐，确保一旦发生疫情迅速启用。要积极构建平急结合的医疗救治体系，适当增加重症监护治疗病房（ICU）床位、120急救等力量，健全疫情情况下分工管理体系，建立梯度收治病人机制和双向转诊机制，加强多学科救治机制和能力建设，有序开展基础疾病重症患者和新冠重症患者等收治工作。

2022-05-18

医疗器械经销商联盟

2295

生化分析仪什么牌子好？如何选择生化分析仪？

当大多数人尝试引入生化分析仪时，可能都会感觉选择困难症犯了。制造商那么多，生化分析仪什么牌子好？如何选择生化分析仪？目前生化分析仪品牌有：优利特URIT，迈瑞 Mindray，奥迪康AUDICOM，希莱恒HORRON，微纳芯，英诺华。下面是小编整理的一些关于生化分析仪什么牌子好相关方面的知识，在选择生化分析仪时请参考，希望对你有帮助生化分析仪什么牌子好？选择生化分析仪时需要考虑哪些因素？ 1.准确度大家选择生化分析仪最关心的无疑是准确度的问题。结果不准确，一堆华丽的东西都白费了。准确度的高低与仪器背后的关键技术密切相关。生化有“干式”和“湿式”之分湿生

2022-05-17

贝登医疗

3582

巨头下场！引爆耗材百亿级大市场！

从政策端来看，疫情后我国国产设备“进口替代”进程开始明显加快，院内对于“支持国产”、“只要国产”等呼声也愈发强烈。《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》指出：鼓励检验检测机构建立国产仪器“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备进口替代。《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版）其中明确规范了178种医疗器械国产采购标准，其中有137种医疗器械要求100%采购国产。因此，伴随着政策红利的持续迸发、疫情检测需求的激增，PCR耗材正式迎来了发展黄金时期。

2022-05-17

医疗器械经销商联盟

1946

42亿！迈瑞医疗派发现金分红

5月11日，迈瑞医疗发布2021年度权益分派实施公告，公布2021年年度分红实施方案：以12.09亿股股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利35元（含税，税后31.5元），合计派发现金红利总额为42.33亿元。公告显示，截至5月11日，公司总股本为1,212,441,394股，公司回购专用证券账户中的股份数量为3,048,662股，该部分股份不享有利润分配的权利。以总股本剔除回购专用证券账户中已回购股份后的股本1,209,392,732股为基数进行测算，合计拟派发现金红利4,232,874,562.00元（含税）。

2022-05-16

医疗器械经销商联盟

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动态血压监测仪国产品牌有哪些，看好这三点再选择

近年来，随着国产品牌在研发动态血压记录仪方面的技术越来越先进之后，在分析系统方面也达到了领先的水准。目前动态血压记录仪国产品牌有：中旗、医鹿生活、康康等。在比较动态血压记录仪国产品牌有哪些的时候，都要考虑到周全，对每一个国产品牌的特点上了解清楚，找出性价比高的一个。因此，在选择的时候要看好这三点才行。一：测压范围不断的扩大，缩小了误差，提高了在这方面的精度。因此，这在测压数据方面可以进行任意的去设置，为的就是在测量动态血压值的时候会越来越专业精准的。因此，在市场上对比动态血压记录仪国产品牌有哪些的过程中，这些设计要点都要充分的去把控好，对选择上也是会有很多的帮助，找到更加合适的国产品牌

2022-05-16

贝登医疗

5043

国家宣布！核酸检测大调整

5月13日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上多次强调建设15分钟核酸检测采样圈、开展常态化核酸检测。国家卫健委医政医管局相关负责人表示，在大城市建立步行15分钟核酸检测“采样圈”，有利于公众就近就便接受核酸检测服务，更有利于感染者的早期发现，有利于疫情的及时控制。国务院联防联控机制会上指出，采样点布局方面，要综合人口数量、地理交通以及核酸检测机构情况，可以参考每2000-3000人设置一个采样点，每600-800人设置一个采样台。原则上以小区为单位设置采样点。

2022-05-16

医疗器械经销商联盟

1441

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