贝登
这类公司被禁止采购医疗设备了！
按照《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局2017年第104号公告）规定，自2018年8月1日起，新办理注册的医疗器械已采用新版分类标准，医疗器械经营企业在向所在地设区的市级食品药品监管部门提出备案或许可申请时，可申请增加新版分类标准的经营范围。 友情提醒商城注册会员，请您对照待采购医疗器械的分类标准，检查贵司的备案或许可资质是否已包含相应标准下的经营范围。截止至2023/8/1以后将全面实行新版分类标准，没有新版分类标准经营范围的客户将不能采购。
2020-11-30
贝登医疗
2958
入局医美市场？这份清单请拿好
“颜值经济”时代，医疗美容行业的红利已来。随着生活水平、认知水平的提高，也受韩国、日本等发达国家潮流文化的影响，中国医疗美容服务市场总收入从2015年的638亿元飞升发展至2019年的1521亿元，受今年年初疫情影响，不少消费者推迟了医美计划，预计在2021年将迎来新一轮的井喷。2021年医美服务市场规模预计将达1727亿元，短短5年上涨近3倍！
2020-11-27
贝登医疗
5441
XACT无人操作手术机器人，诞生！
如果提到手术机器人，作为医疗器械业内人士，是不是第一时间就会想到“达芬奇”？得益于直觉手术机器人公司的成功，我们对手术机器人的印象限定在了“达芬奇内窥镜手术器械控制系统”的形象上，但其实“达芬奇”是一种机器人辅助技术，并不是人类幻想中能够自主完成手术的智能机械。尽管手术机器人开发门槛颇高，但国内外仍有不少制造商参与竞争，但目前市面上的手术机器人系统本质上与“达芬奇”类似，仅能作为一种辅助手段，更多的是依赖操作医生的操作。
2020-11-27
器械之家
2442
关于医疗大数据，药监局这么说...
国家药监局于11月26日发布“真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告”，该原则主要为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，由国家药监局组织制定。真实世界证据指的是，通过分析真实世界数据，形成医疗器械使用、风险/收益相关的临床证据，可能作为有效的科学证据用于监管决策。基于真实世界数据形成的真实世界证据可支持医疗器械全生命周期临床评价，涵盖上市前临床评价及上市后临床评价。
2020-11-27
赛柏蓝器械
2269
零容忍！虚开增值税发票2.7亿
人民日报在11月25日发表消息称，合肥警方破获医药领域特大虚开增值税发票案件，犯罪嫌疑人宋某某用其掌控空壳公司及关联公司，共计虚开增值税发票高达2.7亿元，关联公司30余家。嫌疑人先后购买9家医药空壳公司，然后用其掌控的空壳公司帮助医药企业开具增值税发票，帮助药企或医药代表套取“服务费”“回扣费”等非法支出。
2020-11-27
赛柏蓝器械 / 人民日报客户端
2229
“球王”心脏骤停去世，AED普及蓄势待发
北京时间11月26日凌晨，“球王”马拉多纳突发心脏骤停，从昏迷到去世，仅有12分钟左右的时间。在我国，每年有54万人因心脏骤停而猝死，其中80%发生于院外，治愈率仅为1%！远低于欧美发达国家的12%-15%。近年来，公众知名人士发生心脏骤停导致猝死的新闻屡见不鲜。对于猝死而言，无论是心源性还是非心源性原因所致，其前都会出现心脏骤停，如果能在黄金抢救时间内快速建立人工循环与呼吸进行心肺复苏，配合使用AED将在关键时刻挽救生命。
2020-11-26
贝登医疗
2323
字节跳动都开诊所了？
今年继10月份宣布进军线上医疗，推出小荷医疗后，字节跳动的线下医疗布局也初现端倪。 据Tech星球报道，字节跳动开始布局线下实体，目前在北京海淀区中关村e世界财富大厦1层了一个名为“松果门诊”的线下诊疗机构（英文名为“PINECONE CLINIC”）即将开业。相关人员实地探索后，松果门诊目前大门紧锁，内部仍在紧锣密鼓施工中。预计正式开放时间为2个月后。
2020-11-26
看医界
1638
八部门助推！粤港澳大湾区医械发展
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《工作方案》）。《工作方案》深入贯彻落实习近平总书记关于粤港澳大湾区建设的重要指示精神和“四个最严”要求，坚持新发展理念，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式，推进粤港澳大湾区（以下简称大湾区）药品医疗器械监管创新发展，以更好地满足大湾区居民用药用械需求。
2020-11-26
国家药监局/医疗器械经销商
1383
刚刚！医用耗材委托第三方管理
最近，中国政府采购网发表消息称，平原县第一人民医院医用耗材集中配送供应商遴选及医用耗材SPD服务中标公告出炉。文件指出，平原县第一人民医院的年度耗材、试剂采购预算金额为4000万元，服务周期为5年，总金额为2亿。国药控股德州有限公司、华润德州医药有限公司、瑞康医药集团股份有限公司3家企业中标。平原县第一人民医院表示，为了进一步规范和加强院方医用耗材供应渠道的管理，提高服务水平，拟对医用耗材实行集中采购管理，即院方在医院试行“医用耗材SPD服务”，将医院内“医用耗材SPD服务”的管理委托给SPD运营商运行。
2020-11-26
赛柏蓝器械
3744
医生“自杀式”举报，主动列回扣清单
近日，一位医生举报医院吃药品回扣的信息再次在朋友圈成为关注热点。据多个账号披露，一位自称是湖南省邵阳市绥宁县人民医院的医师，在“问政湖南”上发帖——举报绥宁县人民医院吃药品回扣，并在文中详细列出他认为的“收受贿赂”的一些证据和内容。医药及医疗器械行业只有公开透明才能维持良性运行。政府的投入，合理的薪酬，完善的监管，细致的律法，严格的执法，缺一不可。
2020-11-25
医客/医疗器械经销商
2984
刚刚！上海快递员确诊新冠
11月24日，上海新增1例新冠确诊病例，该病例常住浦东新区，系位于浦东机场西区货运站的联邦快递（中国）有限公司上海分公司工作人员。经市、区疾控中心核酸检测结果为阳性。经专家会诊，综合临床、影像学表现和实验室核酸检测结果，诊断为确诊病例。11月23日，天津新增1例新冠确诊病例，该病例由本土无症状感染者转为确诊病例。该确诊病例，原为天津市第93例（本土第3例）无症状感染者。其居住于天津市滨海新区东疆港保税区，系某劳务发展有限公司冷链搬运工。
2020-11-25
CDC疾控人
2948
医保局：坚决杜绝拖欠药械企业贷款！
昨日（11月24日），西宁晚报发表消息称，青海省医保局印发相关文件，将杜绝拖欠药械企业货款现象。青海省医保局联合省卫健委、省财政厅也做出了相应举措，由此印发了《青海省稳步推进采购药品及医用耗材货款结算方式改革意见》，决定从今年起，定点医疗机构通过省级药品和医用耗材集中采购平台带量采购的药品及医用耗材货款，由医保部门与医药企业直接结算。
2020-11-25
赛柏蓝器械
2204
新冠病例频发，医院“封院”全员检测！
距离上一次疫情出现11天后，上海再现2例新冠本土病例，相关医院“封院”全员检测，且病例所住小区——浦东新区周浦镇明天华城小区被升为中风险地区。11月21日召开的上海新冠疫情防控新闻发布会上通报了上海市新增2例新冠本土病例的详情。据报道，浦东新区周浦医院、上海市浦东医院发热门诊于11月20日各报告一例疑似新冠肺炎病例，病例1为一名39岁男性，病例2为一名34岁女性，二人系夫妻关系。
2020-11-24
看医界
1959
卫健委：三级公立医院实行绩效考核
11月14日，国家卫健委医管中心质量评价处负责人褚湜婧做了《2019年三级公立医院绩效考核总结与问题探讨》，从主考官的视角剖析了我国三级公立医院取得的进步和现有不足。绩效考核不是目的，确定各医院提升方向才是重要目标。“绩效考核工作不是为了进行排名，而是为了让医院能够发现自己的优势和不足，朝向一个高质量的发展方向前进。公立医院高质量的发展离不开公立医院数据的高质量和医院管理的高质量，也希望各医院真正的能通过绩效考核的这些关键指标，找准各医院高质量发展的着力点。”
2020-11-24
医学界智库
3982
新冠疫苗，预计200元/支
新冠肺炎疫情防控新闻发布会于11月23日在上海举行。据上海机场集团相关负责人介绍，近期确诊的病例都与浦东机场货运区有关，不涉及客运区域。近期确诊的病例都与机场货运区有关，不涉及客运区域。按照“人、物同防”的防疫要求，机场集团成立“机场新冠肺炎疫情防控货运工作专班”，严密落实货运区各项防控措施。我们看到，病例数还在持续上升。11月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，其中境外输入病例9例（广东4例，北京1例，天津1例，上海1例，福建1例，陕西1例），本土病例2例（均在上海）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
2020-11-24
赛柏蓝器械 / 人民日报
1877
“小型化”是医疗器械的未来吗？
我们所熟知的手术机器人包括腹腔镜手术机器人系、统矫形外科机器人系统、神经外科机器人系统、可操纵的机器人导管、及其他临床手术机器人等几个大类，其中腹腔镜手术机器人之中，“达芬奇”可以说是王者，占据了绝大部分的市场，并随时接受着后来者的挑战。最近，令人惊奇的是“达芬奇”又迎来了一个新的挑战者，由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究（IDE），允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。不久前器械之家曾报道过该产品通过IDE的消息，但没有为大家详细介绍产品功能，今天咱们一起来补补课。
2020-11-23
器械之家
2613
国家医保局：取消这些医械企业招采资格
日前（11月20日），国家医保局接连发布了两则《关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）的通知》以及《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）的通知》（以下简称《通知》）。在本次的两则《通知》中，国家医保局对于此前所颁布的医药价格和招采信用评价的操作规范以及评判标准进行了再一次的细化。
2020-11-23
医疗器械经销商联盟
1216
这类新冠患者，死亡率为何偏高？
人民日报于11月21日发表报道，中国工程院院士钟南山在“CBioPC2020 中国生物制品年会”上表示，重症新冠肺炎死亡率非常高，全国范围内的统计显示，重症新冠患者死亡率为1.4-4.5%，武汉地区的危重症新冠患者死亡率约40%。据报道，疫情爆发城市——武汉，在院重症病例数量最高峰时为2月19日的9689例，4月26日重症和危重症病例清零。截至到9月2日，武汉因疫情死亡的人数共3869人。
2020-11-23
赛柏蓝器械 / 人民日报
2093
疫苗又有新进展！
昨日（11月18日），外交部例行记者会上，中国外交部发言人赵立坚回应了中国相关企业疫苗研发的进展情况。会上，赵立坚用两个五概括了中国疫苗研发的新进展。第一个“五”即：“新冠疫情发生以来，中国政府第一时间布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术路线，规范有序开展研发工作。”
2020-11-20
医疗器械经销商联盟/央视网
1293
医疗器械“转板”上市企业
长期以来，新三板医疗器械企业想要实现A股上市，需要先摘牌（终止挂牌），再申请IPO上市。2020年新三板转板上市制度的设立，则为企业IPO增添了“新三板创新层—精选层IPO—A股”的新路径。对于医疗器械等科技型和创新型企业而言，进入精选层后有望直接申请转板上市交易。目前，通过精选层实现直接转板上市的方式，尚处于试点阶段。本文主要盘点以往在新三板摘牌后“转板”上市的医疗器械企业。
2020-11-20
众成医械
2275
人民日报：耗材降价90%
“从心脏支架开始，高值医用耗材的暴利现象该结束了。” ，11月18日，人民日报发布时评。之前之所以心脏支架价昂贵，是因为其创新性强和技术难度有关。经过长达30多年的临床使用，心脏支架技术已经比较成熟，国内产品临床使用率已达80%，国产、进口产品在质量上几乎没有太大差异。通常来说，若按市场规律，这种技术成熟、竞争充分的产品价格会逐步下降。然而，心脏支架由于销售模式的原因，过于依赖推广、营销，中间环节费用占了大头，导致出厂价与患者使用价之间相差巨大。
2020-11-20
赛柏蓝器械
3708
中纪委直指医疗腐败，坚决斩断利益链！
近期，中纪委发文，直接点名医药领域腐败现象。在心脏支架“挤水分”“大降价”的当下，此事尤其值得关注。2020年11月10日，中央纪委国家监委网站发布题为《多管齐下推动医疗行业风清气正》的评论文章。文章表明，“涉案金额居高不下、腐败利益链条环环相扣，大量被披露的医疗领域腐败案件中，收取药品耗材回扣问题出现频率很高，由此带来药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金流失等问题，加重患者就医负担，侵害百姓切身利益。”
2020-11-19
健康界/医疗器械经销商
2509
新规定：这些器械违规，不可售卖
今年11月17日，国家药监局关于发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告，在对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检时，共27批（台）产品不符合标准规定。 其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：半导体激光治疗机1台产品；超声洁牙设备1台产品；手术衣6批次产品...
2020-11-19
赛柏蓝器械 / 械事通
2647
为何迈瑞副董换人？本文告诉你...
近期，迈瑞医疗又有新变动。迈瑞医疗于11月17至11月18日期间，宣布副董事长、高级管理人员变更，以及集中带量采购对公司业务的影响等消息。据消息称，迈瑞医疗召开了第七届董事会第八次会议，审议通过了《关于选举公司第七届董事会副董事长的议案》和《关于聘任公司总经理的议案》。董事会选举成明和为公司副董事长，并依旧担任公司董事会战略委员会、审计委员会和薪酬及考核委员会委员职务，且不再担任公司总经理职务。本次会议决定，公司董事会聘任吴昊为公司总经理。前述职务任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。公司独立董事对相关事项发表了同意的独立意见。
2020-11-19
赛柏蓝器械
2052
IVD领域新商机：幽门螺旋杆菌检测
根据WHO癌症研发机构公布的《120种一类致癌物清单》中，幽门螺旋杆菌被认定为一级致癌物，被确认为与癌症相关的细菌。 目前，已经确认幽门螺旋杆菌与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关性淋巴组织瘤等胃肠疾病密切相关。随着研究的深入，其与胃肠外疾病的关系也越来越受到关注。研究表明，幽门螺旋杆菌感染与儿童缺铁性贫血、骨质疏松症、原发性血小板减少性紫癜等均有一定联系。
2020-11-18
贝登医疗
5719
知名药企，生产劣药遭重罚！
11月17日，四川省药监局对两家药企生产劣药的违法行为进行公示处罚，同时发布了一则行政处罚案件信息公开表。经查，四川鑫仁泰药业有限责任公司生产、销售的牡蛎中药饮片（批号：180301）性状、酸不溶性灰分、含量测定均不符合规定，生产的劣药货值金额为3,347.75元，违法所得为3,321.75元。成都通德药业有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星（批号：191001和191002）含量测定不符合规定，该药企违法生产的注射用硫酸阿米卡星劣药63458瓶，货值金额为231,362.52元，违法所得为113,362.01元。
2020-11-18
医疗器械经销商/医药观察家网
1988
医械人注意！西南儿童医疗中心开建
由重庆医科大学附属儿童医院联合四川大学华西第二医院共建的国家儿童区域医疗中心12日在重庆开建，该院属于国家卫健委在全国设置的5个国家儿童区域医疗中心之一。按照规划，将做出以下安排：国家儿童区域医疗中心将结合西部疾病特点，建设西南地区儿科疑难危重症的诊断与治疗中心，开展出生缺陷全生命周期的监测及救治，着力培养区域内儿科骨干力量，带动提高区域内儿童医疗、教学、科研及预防保健服务水平。
2020-11-18
看医界
1746
没想到！医药代表也感染新冠
据新消息称，韩国制药公司Handok的1名医药代表确诊新冠肺炎，另有2名Handok的员工也感染了病毒。该名医药代表还拜访了釜山的医生以推广药品。这个医药代表隶属于Handok在釜山的办事处，并且导致了Handok内部的聚集性感染与许多其他员工进行了密切接触。对此，韩国政府十分重视。Handok表示已采取必要措施，关闭了总部和釜山的销售网点。公司还要求总部和釜山分公司的所有员工在家办公。
2020-11-18
赛柏蓝器械 / 中新社
1884
药监局：医疗器械分类目录动态调整
为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月15日前，将意见或者建议以电子邮件方式反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械分类目录动态调整工作程序意见”。
2020-11-17
医疗器械经销商
1593
京东健康赴港上市，是真是假？
2020年11月15日，雷锋网《医健AI掘金志》晚间消息，据腾讯科技、科创板日报等多家媒体报道，根据联交所网站查询，京东健康已经上传聆讯后资料集，可见已获准赴港上市。京东健康从2017年至2020年上半年，公司的净利润分别为2.1亿元、2.5亿元、3.4亿元和3.7亿元，盈利能力持续增长。疫情的催生下，以“京东健康”为代表的国内线上诊疗平台的业务不断增长。10月29日，在2020京东健康合作伙伴大会上，京东健康CEO辛利军透露，2020年上半年，京东健康日均问诊量相较2019年同期增长6倍；目前，京东健康的年活跃用户达到7250万，平台入驻医生超过6.5万名。
2020-11-17
医健AI掘金志
1668
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