贝登
哪些人，不建议接种新冠疫苗？
12月21日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委新闻发言人米锋介绍，近期，我国开始对部分从事进口冷链、口岸检疫、生鲜市场、交通运输、医疗疾控等工作的重点人群开展新冠疫苗接种工作。新冠肺炎疫情暴发后，我国布局了5条技术路线，同步推进疫苗研发工作。根据世界卫生组织截至12月2日的统计，目前我国有15款疫苗进入临床试验，其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验，进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。
2020-12-23
人民日报 / 新华社
1584
重要！《医疗器械监督管理条例（修订草案）》通过
国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议，决定延续普惠小微企业贷款延期还本付息政策和信用贷款支持计划，通过《防范和处置非法集资条例（草案）》和《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。
2020-12-23
中国政府网微博/新闻联播
1560
老板，医院要给回款了！
今日（12月22日），山东、河北等多省份的医保局发布关于“公示国家集中采购冠脉支架中选产品补充申报信息的通知”以及“关于冠脉支架集中采购签订三方协议的通知”。以河北省为例，将拟于2021年1月1日零时国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果落地实施。从12月21日起，全省有关医疗机构、生产企业及配送企业可签订三方协议。
2020-12-23
赛柏蓝器械 / 国家医保局官网
1529
关于疫苗的11个问题，你想知道的都在这里！
目前接种的策略是按照“两步走”方案，在全国范围内实施接种。第一步，主要是针对部分重点人群开展接种，包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员，以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员。第二步，随着疫苗附条件获批上市，或者疫苗产量的逐步提高，将会有更多的疫苗投入使用。通过有序开展接种，符合条件的群众都能实现“应接尽接”。
2020-12-22
中国政府网
1691
抛售医院？上市公司为何这么做
近日，新华医疗发布公告称拟以通过产权交易中心公开挂牌方式出售公司所持有的淄博淄川区医院西院70%的股权。淄川区医院西院为新华医疗、淄博般阳城市资产经营有限公司、淄博市淄川区医院共同出资成立。据了解，这已不是今年新华医疗第一次抛售医院。今年4月，《山东商报》称新华医疗旗下南阳市骨科高新区医院有限公司80%股权挂牌转让。新华医疗表示抛售该医院的原因是为降低公司经营风险。新华医疗称该医院目前尚处于建设中，医院建设完成并形成稳定收入和盈利前，仍需要投入较多的资金、人员和管理成本。
2020-12-22
看医界
1741
医械简报：美敦力高管离职
近日，根据美通社消息，美敦力糖尿病运营部门执行副总裁兼总裁Sean Salmon被任命为心血管产品执行副总裁兼总裁，2021年1月1日生效。Salmon还将继续领导糖尿病运营部门，并继续担任该公司的执行委员会成员。Salmon接替了迈克·科伊尔（Mike Coyle），后者将于12月31日离开美敦力，接受一家上市公司的首席执行官职位。据介绍，Salmon于2004年加入美敦力，在心血管领域担任高级管理职务已有15年，包括领导冠状动脉和肾脏去神经、外周、心脏外科手术和心脏结构业务，之后被任命为美敦力糖尿病的领导者和美敦力执行委员在2019年成为委员会成员。
2020-12-22
赛柏蓝器械
1314
国家突击检查，工作组已出发！
12月18日晚，国家医保局官网挂出紧急通知，国家医疗保障局办公室、国家卫生健康委办公厅下发关于开展定点医疗机构专项治理“回头看”的通知，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、卫生健康委马上执行。国家卫健委、国家医保局指出，近日新闻媒体曝光了安徽省太和县部分定点医疗机构诱导住院、虚假住院等问题，性质恶劣，影响极坏，反映出专项治理还不够深入、欺诈骗保形势依然严峻、医保基金监管仍存漏洞、基层监管责任尚未压实，必须以此为鉴，举一反三，重拳出击，强化监管，坚决杜绝此类问题再次发生。
2020-12-21
赛柏蓝器械 / 国家医保局
1732
医院最累科室排名，你熟知的科室上榜了吗？
有句话是这么说的：“金眼科，银外科，累死累活妇产科，腻腻歪歪大内科，一钱不值小儿科，死都不去急诊科。” 那么，医院最苦、最累科室排名到底如何？本文源于网络排名，仅供参考。放射科：入选理由：最新上榜科室！不管临床病人多少，来的患者先拍个片或者做个CT检查。放射技师直接与患者接触，发生意外风险较高。精神科：入选理由：遇到病情不稳定的患者常被人身攻击，职业风险大。
2020-12-21
器械之家
2764
第二轮全国耗材集采要来啦！
12月18日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2020〕180号关于开展部分高值医用耗材产品快采数据匹配的通知》。上述通知显示，根据国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心下发的《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》要求，拟对涉及产品的基础信息进行匹配。要求各相关企业务必高度重视本次数据匹配工作，相关产品所涉申报企业对本次匹配数据的真实性、准确性、有效性负全部责任。如有无法进行匹配的产品，请在系统内按要求说明原因。对未在规定期限内按要求完成数据匹配的产品，后期平台将进行清理。
2020-12-21
赛柏蓝器械
1929
打完新冠疫苗还要戴口罩吗？
12月18日0时至24时，北京新增2例境外输入确诊病例关联病例，无新增本地疑似病例和无症状感染者；无新增报告境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者。确诊病例1：某女，48岁，河北籍，北京庆丰包子铺酒仙桥店员工，为12月14日境外输入确诊病例密切接触者，12月15日进行集中隔离医学观察并进行核酸检测，结果为阴性，12月17日再次进行核酸检测，结果为阳性，即由120负压救护车转入地坛医院。综合流行病学史、临床表现、实验室检测和影像学检查等结果，12月18日诊断为新冠肺炎确诊病例，临床分型为轻型。
2020-12-19
医学检验沙龙
2383
医保局发布：耗材带量采购方案（附全文）
12月17日，国家医疗保障局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》，意见指出，各统筹地区医保部门在医保基金总额预算管理基础上，建立预付机制。在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构。国家将全面实行医用耗材集中带量采购和治理高值医用耗材的决策，积极主动发挥医疗保障部门作用，完善支持、引导、保障措施，推动国家组织冠脉支架集中带量采购（以下简称“冠脉支架集采”）中选结果平稳落地实施，制定本意见。
2020-12-19
医疗器械经销商/国家医保局
2863
价格联盟开始！63家医疗机构齐上阵
辽宁省辽阳市16日公布了开展检验检测试剂集中采购议价的通知，引发行业热议。对此，该市医保局招标采购科负责人回应了入围条件、谈判流程、采购周期等争议。争议主要集中在--该方案执行后，是否部分经销商无权参与竞价？未经该地区使用过的检测试剂是否零机会？采购周期定为两年是否会中途变更价格？辽阳市医保局招标采购科负责人，其对文件的相关内容行了解读，回应了入围条件、谈判流程、采购周期等争议。
2020-12-19
赛柏蓝器械
1781
贝登医疗荣获“2020中国健康新势力企业”
12月13日，由人民网、无锡市人民政府指导，人民健康、无锡市科学技术局、无锡国家高新技术产业开发区共同主办的“2020中国健康新势力发展峰会”在无锡举行，会议公布了2020中国健康新势力企业征集活动结果，并为获奖企业进行了颁奖。此次评选活动，共吸引了近500家新势力企业报名角逐，经过近3个月的大数据+AI、企业对话、专家评审等环节，从企业的行业知名度、发展成长潜力、投资价值等多维度、多重指标综合计算，决出最终名单。
2020-12-18
贝登医疗
2021
国家卫健委下令：全面加强基层发热诊室设置
近日，国家卫健委发布了《关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知》，明确提出要进一步落实常态化疫情防控工作有关要求，规范指导基层医疗卫生机构发热诊室设置与运行，充分发挥其“哨点”作用，提高基层医疗卫生机构对传染病患者的发现和预警能力，保障群众医疗服务需求。通知中强调，发热诊室应当结合实际设置独立或临时隔离留观（室）区域。有条件的可分设候诊区、治疗室、检验室、药房等。配备的设施设备应当满足诊室实际功能，包括办公设备、诊疗设备、防护设备及消毒设备等。
2020-12-18
贝登医疗
3497
“钢铁侠”走入现实？单兵外骨骼出现！
2020年12月9日，据军事报道讯，在海拔5000米的西藏阿里地区，我军边防士兵装备了全新的——单兵外骨骼。器械菌看到这则消息的第一反应就是：什么？钢铁侠要在中国走入现实了？根据资料显示，该外骨骼系统总重小于五公斤，穿戴后人体承重可达70公斤，行走时可为肩部减重30%，站立时肩部减重50%，快速穿戴时间小于两分钟，快速解脱小于30秒。根据穿戴装备的战士反馈，在背上20公斤的物资后，重量全部由外骨骼承担，不会下到身体上。
2020-12-18
器械之家
2073
新冠疫苗采购，2家中标
12月15日，江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》，北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标，中标价格均为200元/支。按照目前每个人接种两剂，江苏此次单人份采购价为400元。据《通知》显示，本次采购的新冠病毒疫苗仅用于江苏省新型冠状病毒疫苗紧急使用工作。
2020-12-18
新京报等
1290
这个政策红利，医械人不能错过
12月12日，医疗产品审评创新研讨会召开，作为2020智慧监管创新大会的一项重要活动，研讨会吸引了众多听众，会议室内座无虚席，站着听讲的听众甚至排到了门外。会议上，政企学研各方代表就医疗器械注册制度创新、智慧审评、真实世界数据研究等热点话题展开了深入讨论。与会专家认为，随着审评审批制度改革的深入推进，诸多政策红利持续释放，推动临床急需医疗器械获批上市，较大程度上满足了人民群众的用械需求。专家同时提醒，审评审批制度改革不仅是监管部门的革新，业界也需要思考和改进，加强对政策法规的理解，建立更高效的政企沟通交流机制，共同推动医疗器械创新，满足临床需求。
2020-12-18
医疗器械经销商
2073
屡次被罚款，究竟是为何？
12月14日，山东省药监局发布了一则行政处罚公告。根据公告内容指出，山东省成武县医用制品厂生产的一次性使用负压采血容器经江西省医疗器械检测中心检验不符合强制性标准YY0314-2007要求。该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月修订,下同)第二十四条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项规定予以行政处罚:处3万元罚款。
2020-12-17
医药资讯地方台
1804
国家税务局：虚开发票直接取消招采资格
近期（12月2日），中国检察网公布了一则起诉书。 起诉书中，被告人陈某某因涉嫌虚开发票罪被徐闻县人民检察院通报。起诉书中显示，2013年11月15日，被告人陈某某以南昌市某医疗器械有限公司的名义与徐闻县中医院签订了一份购买ICU医疗设备合同书，徐闻县中医院向该公司支付购买医疗设备货款后，被告人陈某某为了逃避税款，其于2014年3月份在江西省南昌市通过代开发票人员伪造了12张虚假的货款发票提供给徐闻县中医院，用于结算购买医疗设备的货款，该12张虚假发票的票面金额共936.8万元。
2020-12-17
医疗器械经销商联盟
1555
亚马逊超两万名员工，确诊新冠
日前，据央视新闻报道，美国《科学》杂志发表的一项研究显示，通过追踪病毒的基因指纹，研究人员发现今年 2 月份在美国波士顿举办的一场会议，目前已经导致全球 30 万人感染新冠病毒。像指纹一样，病毒基因指纹显示病毒差异的唯一性，利用基因指纹可识别变异病毒、病变细胞等。今年早些时候，美国马萨诸塞州布罗德研究所发现了两个特殊的病毒基因指纹，它们与今年 2 月份在波士顿举行的一场生物技术会议有关。
2020-12-17
央视新闻 / 赛柏蓝器械
1134
分拆上市！微创医疗又有大动作
近日，微创医疗发布公告显示，正考虑可能分拆本公司的非全资附属公司微创（上海）医疗机器人有限公司（下称“微创医疗机器人”）及其股份于认可证券交易所独立上市。根据微创医疗2020年半年报，微创医疗包括心血管介入产品业务、骨科医疗器械业务、心律管理医疗器械业务、大动脉及外周血管介入产品业务、神经介入产品业务、心脏瓣膜业务以及手术机器人等业务。
2020-12-16
赛柏蓝器械
2218
威高旗下公司，自愿放弃中选资格
今日（12月15日），江苏省医保局发布《关于江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购谈判结果的公示（二）》。上述公示显示，根据相关文件和前期公示，因企业自愿放弃相关品种中选资格，经研究，现对开放直线型切割吻合器及钉匣拟中选结果再次公示。在上次公示拟中选结果基础上，取消开放直线型切割吻合器及钉匣3组中“山东威瑞外科医用制品有限公司”的拟中选资格，增加“常州海尔斯医疗器械科技有限公司”拟中选资格。
2020-12-16
赛柏蓝器械
1352
继心脏支架后，哪个耗材又大幅降价？
12月13日，广东省药品交易中心发布了一则《关于发布冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购文件的通知》（以下简称《通知》）。《通知》中，广东省表示将联合江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏共7省组成联盟，对冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材和带药球囊扩张导管（仅指用于冠状动脉）类高值耗材进行带量采购。
2020-12-16
医疗器械经销商联盟
2319
房企跨界医疗，已不是新鲜事
近期，深圳合正控股集团（以房地产开发为主营业务）投资并运营的深圳禾正医院正式开诊，投资40亿，1200张床位。与此同时，入局医疗赛道多年的恒大地产与哈佛大学医学院附属教学医院布莱根妇女医院，共建的博鳌恒大国际医院已经开业多年，现正在积极筹办三亚恒大妇女儿童医院；万达集团全面引入美国匹兹堡大学医学中心（简称“UPMC”）旗舰医院的规划设计理念、临床医疗教学研究平台、质量安全和运营管理体系，目前也在抓紧成都天府新区首个大健康产业项目的落地力度。
2020-12-15
医学界智库
1297
医美机构上市，会不会成为潮流？
又一家医疗企业赴港上市！这次是医美企业！近日（12月9日），港交所披露，瑞丽医美国际控股有限公司（以下简称“瑞丽医美”）已通过港交所主板聆讯，即将成为一家上市医美公司。公开资料显示，瑞丽医美是一家浙江医美服务供应商，主要服务内容包括美容外科服务、微创美容服务、美容注射诊疗、各种美容能量型诊疗。与传统业务模式仅致力于透过医疗美容机构开拓业务不同，公司也透过多个在线电商平台经营线上商店，推广品牌，并销售及营销服务。
2020-12-15
民营院长俱乐部
2127
医院主任大额受贿，遭朋友举报！
12月12日，据健康时报消息，日前郑州大学第一附院呼吸二科主任王某被实名举报，举报者袁女士指出王某存在多项违规违纪问题，袁某表示目前已向相关单位举报，事情正在按流程走。举报人向健康时报记者表示，举报的详细内容属实，并称“举报信内容只是冰山一角”。健康时报记者致电郑州大学第一附属医院宣传科，工作人员表示，相关部门已经介入调查了，现在还在调查中，一切以最终官方公布的结果为准，院领导对此事也已知悉。
2020-12-15
赛柏蓝器械/健康时报
1528
【重磅】2021IVD市场实操指南
检测项目多、产品迭代快、细分市场小.......IVD销售如何自救？长远发展中，如何从细分市场寻得机会点？带量采购、注册人制......政策频出下的IVD市场销售该何去何从？IVD产品进院的流程中需要注意哪些关键节点？IVD销售常见问题有哪些？该如何应对？国内IVD市场产品同质化严重，罗氏、西门子等国外一线品牌“一刀切”，IVD销售如何在困局中“拨云见日”？......这些问题成了IVD从业者发展的“拦路虎”。新冠病毒肆虐，国际疫情反复，IVD行业脱颖而出，成了炙手可热的“香饽饽”。对于IVD行业销售来说，无疑是“升职加薪，走上人生巅峰”
2020-12-15
贝登医疗
3045
植入医械行业，有望引领国产化浪潮！
随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。同时，国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来，我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。
2020-12-14
前瞻产业研究院
1326
这个公司，将大三甲耗材采购一举拿下！
近日，浙江省舟山医院发布《医用耗材集约化（SPD）平台建设及日常运营管理服务项目的成交结果公告》。公告明确：塞力斯医疗科技集团股份有限公司中标该院“医用耗材集约化（SPD）项目”。早在11月22日，浙江舟山医院就发布招标公告——《浙江省舟山医院现医用耗材集约化（SPD）平台建设及日常运营管理服务项目竞争性磋商采购公告》。公告明确该院遴选一家专业的医用耗材集约化（SPD）运营服务供应商，以满足医院所需医用耗材集约化（SPD）平台建设及日常运营管理服务整体需求。
2020-12-14
医疗器械经销商联盟
2052
敲响警钟！共用CT导致院内感染
近日，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉表示，未来将在全国推广湖北武汉的发热门诊、发热诊室网格化布局经验。武汉发热门诊有哪些经验？据武汉市卫健委医政医管处工作人员介绍，该市共有62家定点医院发热门诊，全部设在二级以上医院。为降低院感风险，62家医院的发热门诊都配备了独立的CT和抢救设备。
2020-12-14
看医界 / 长江日报
2133
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