贝登
刚刚！上海快递员确诊新冠
11月24日，上海新增1例新冠确诊病例，该病例常住浦东新区，系位于浦东机场西区货运站的联邦快递（中国）有限公司上海分公司工作人员。经市、区疾控中心核酸检测结果为阳性。经专家会诊，综合临床、影像学表现和实验室核酸检测结果，诊断为确诊病例。11月23日，天津新增1例新冠确诊病例，该病例由本土无症状感染者转为确诊病例。该确诊病例，原为天津市第93例（本土第3例）无症状感染者。其居住于天津市滨海新区东疆港保税区，系某劳务发展有限公司冷链搬运工。
2020-11-25
CDC疾控人
3152
医保局：坚决杜绝拖欠药械企业贷款！
昨日（11月24日），西宁晚报发表消息称，青海省医保局印发相关文件，将杜绝拖欠药械企业货款现象。青海省医保局联合省卫健委、省财政厅也做出了相应举措，由此印发了《青海省稳步推进采购药品及医用耗材货款结算方式改革意见》，决定从今年起，定点医疗机构通过省级药品和医用耗材集中采购平台带量采购的药品及医用耗材货款，由医保部门与医药企业直接结算。
2020-11-25
赛柏蓝器械
2454
新冠病例频发，医院“封院”全员检测！
距离上一次疫情出现11天后，上海再现2例新冠本土病例，相关医院“封院”全员检测，且病例所住小区——浦东新区周浦镇明天华城小区被升为中风险地区。11月21日召开的上海新冠疫情防控新闻发布会上通报了上海市新增2例新冠本土病例的详情。据报道，浦东新区周浦医院、上海市浦东医院发热门诊于11月20日各报告一例疑似新冠肺炎病例，病例1为一名39岁男性，病例2为一名34岁女性，二人系夫妻关系。
2020-11-24
看医界
2153
卫健委：三级公立医院实行绩效考核
11月14日，国家卫健委医管中心质量评价处负责人褚湜婧做了《2019年三级公立医院绩效考核总结与问题探讨》，从主考官的视角剖析了我国三级公立医院取得的进步和现有不足。绩效考核不是目的，确定各医院提升方向才是重要目标。“绩效考核工作不是为了进行排名，而是为了让医院能够发现自己的优势和不足，朝向一个高质量的发展方向前进。公立医院高质量的发展离不开公立医院数据的高质量和医院管理的高质量，也希望各医院真正的能通过绩效考核的这些关键指标，找准各医院高质量发展的着力点。”
2020-11-24
医学界智库
4218
新冠疫苗，预计200元/支
新冠肺炎疫情防控新闻发布会于11月23日在上海举行。据上海机场集团相关负责人介绍，近期确诊的病例都与浦东机场货运区有关，不涉及客运区域。近期确诊的病例都与机场货运区有关，不涉及客运区域。按照“人、物同防”的防疫要求，机场集团成立“机场新冠肺炎疫情防控货运工作专班”，严密落实货运区各项防控措施。我们看到，病例数还在持续上升。11月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，其中境外输入病例9例（广东4例，北京1例，天津1例，上海1例，福建1例，陕西1例），本土病例2例（均在上海）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
2020-11-24
赛柏蓝器械 / 人民日报
2092
“小型化”是医疗器械的未来吗？
我们所熟知的手术机器人包括腹腔镜手术机器人系、统矫形外科机器人系统、神经外科机器人系统、可操纵的机器人导管、及其他临床手术机器人等几个大类，其中腹腔镜手术机器人之中，“达芬奇”可以说是王者，占据了绝大部分的市场，并随时接受着后来者的挑战。最近，令人惊奇的是“达芬奇”又迎来了一个新的挑战者，由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究（IDE），允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。不久前器械之家曾报道过该产品通过IDE的消息，但没有为大家详细介绍产品功能，今天咱们一起来补补课。
2020-11-23
器械之家
2889
国家医保局：取消这些医械企业招采资格
日前（11月20日），国家医保局接连发布了两则《关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）的通知》以及《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）的通知》（以下简称《通知》）。在本次的两则《通知》中，国家医保局对于此前所颁布的医药价格和招采信用评价的操作规范以及评判标准进行了再一次的细化。
2020-11-23
医疗器械经销商联盟
1408
这类新冠患者，死亡率为何偏高？
人民日报于11月21日发表报道，中国工程院院士钟南山在“CBioPC2020 中国生物制品年会”上表示，重症新冠肺炎死亡率非常高，全国范围内的统计显示，重症新冠患者死亡率为1.4-4.5%，武汉地区的危重症新冠患者死亡率约40%。据报道，疫情爆发城市——武汉，在院重症病例数量最高峰时为2月19日的9689例，4月26日重症和危重症病例清零。截至到9月2日，武汉因疫情死亡的人数共3869人。
2020-11-23
赛柏蓝器械 / 人民日报
2285
疫苗又有新进展！
昨日（11月18日），外交部例行记者会上，中国外交部发言人赵立坚回应了中国相关企业疫苗研发的进展情况。会上，赵立坚用两个五概括了中国疫苗研发的新进展。第一个“五”即：“新冠疫情发生以来，中国政府第一时间布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术路线，规范有序开展研发工作。”
2020-11-20
医疗器械经销商联盟/央视网
1493
医疗器械“转板”上市企业
长期以来，新三板医疗器械企业想要实现A股上市，需要先摘牌（终止挂牌），再申请IPO上市。2020年新三板转板上市制度的设立，则为企业IPO增添了“新三板创新层—精选层IPO—A股”的新路径。对于医疗器械等科技型和创新型企业而言，进入精选层后有望直接申请转板上市交易。目前，通过精选层实现直接转板上市的方式，尚处于试点阶段。本文主要盘点以往在新三板摘牌后“转板”上市的医疗器械企业。
2020-11-20
众成医械
2538
人民日报：耗材降价90%
“从心脏支架开始，高值医用耗材的暴利现象该结束了。” ，11月18日，人民日报发布时评。之前之所以心脏支架价昂贵，是因为其创新性强和技术难度有关。经过长达30多年的临床使用，心脏支架技术已经比较成熟，国内产品临床使用率已达80%，国产、进口产品在质量上几乎没有太大差异。通常来说，若按市场规律，这种技术成熟、竞争充分的产品价格会逐步下降。然而，心脏支架由于销售模式的原因，过于依赖推广、营销，中间环节费用占了大头，导致出厂价与患者使用价之间相差巨大。
2020-11-20
赛柏蓝器械
3912
中纪委直指医疗腐败，坚决斩断利益链！
近期，中纪委发文，直接点名医药领域腐败现象。在心脏支架“挤水分”“大降价”的当下，此事尤其值得关注。2020年11月10日，中央纪委国家监委网站发布题为《多管齐下推动医疗行业风清气正》的评论文章。文章表明，“涉案金额居高不下、腐败利益链条环环相扣，大量被披露的医疗领域腐败案件中，收取药品耗材回扣问题出现频率很高，由此带来药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金流失等问题，加重患者就医负担，侵害百姓切身利益。”
2020-11-19
健康界/医疗器械经销商
2707
新规定：这些器械违规，不可售卖
今年11月17日，国家药监局关于发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告，在对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检时，共27批（台）产品不符合标准规定。 其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：半导体激光治疗机1台产品；超声洁牙设备1台产品；手术衣6批次产品...
2020-11-19
赛柏蓝器械 / 械事通
2906
为何迈瑞副董换人？本文告诉你...
近期，迈瑞医疗又有新变动。迈瑞医疗于11月17至11月18日期间，宣布副董事长、高级管理人员变更，以及集中带量采购对公司业务的影响等消息。据消息称，迈瑞医疗召开了第七届董事会第八次会议，审议通过了《关于选举公司第七届董事会副董事长的议案》和《关于聘任公司总经理的议案》。董事会选举成明和为公司副董事长，并依旧担任公司董事会战略委员会、审计委员会和薪酬及考核委员会委员职务，且不再担任公司总经理职务。本次会议决定，公司董事会聘任吴昊为公司总经理。前述职务任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。公司独立董事对相关事项发表了同意的独立意见。
2020-11-19
赛柏蓝器械
2229
IVD领域新商机：幽门螺旋杆菌检测
根据WHO癌症研发机构公布的《120种一类致癌物清单》中，幽门螺旋杆菌被认定为一级致癌物，被确认为与癌症相关的细菌。 目前，已经确认幽门螺旋杆菌与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关性淋巴组织瘤等胃肠疾病密切相关。随着研究的深入，其与胃肠外疾病的关系也越来越受到关注。研究表明，幽门螺旋杆菌感染与儿童缺铁性贫血、骨质疏松症、原发性血小板减少性紫癜等均有一定联系。
2020-11-18
贝登医疗
5999
知名药企，生产劣药遭重罚！
11月17日，四川省药监局对两家药企生产劣药的违法行为进行公示处罚，同时发布了一则行政处罚案件信息公开表。经查，四川鑫仁泰药业有限责任公司生产、销售的牡蛎中药饮片（批号：180301）性状、酸不溶性灰分、含量测定均不符合规定，生产的劣药货值金额为3,347.75元，违法所得为3,321.75元。成都通德药业有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星（批号：191001和191002）含量测定不符合规定，该药企违法生产的注射用硫酸阿米卡星劣药63458瓶，货值金额为231,362.52元，违法所得为113,362.01元。
2020-11-18
医疗器械经销商/医药观察家网
2253
医械人注意！西南儿童医疗中心开建
由重庆医科大学附属儿童医院联合四川大学华西第二医院共建的国家儿童区域医疗中心12日在重庆开建，该院属于国家卫健委在全国设置的5个国家儿童区域医疗中心之一。按照规划，将做出以下安排：国家儿童区域医疗中心将结合西部疾病特点，建设西南地区儿科疑难危重症的诊断与治疗中心，开展出生缺陷全生命周期的监测及救治，着力培养区域内儿科骨干力量，带动提高区域内儿童医疗、教学、科研及预防保健服务水平。
2020-11-18
看医界
1903
没想到！医药代表也感染新冠
据新消息称，韩国制药公司Handok的1名医药代表确诊新冠肺炎，另有2名Handok的员工也感染了病毒。该名医药代表还拜访了釜山的医生以推广药品。这个医药代表隶属于Handok在釜山的办事处，并且导致了Handok内部的聚集性感染与许多其他员工进行了密切接触。对此，韩国政府十分重视。Handok表示已采取必要措施，关闭了总部和釜山的销售网点。公司还要求总部和釜山分公司的所有员工在家办公。
2020-11-18
赛柏蓝器械 / 中新社
2053
药监局：医疗器械分类目录动态调整
为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月15日前，将意见或者建议以电子邮件方式反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械分类目录动态调整工作程序意见”。
2020-11-17
医疗器械经销商
1836
京东健康赴港上市，是真是假？
2020年11月15日，雷锋网《医健AI掘金志》晚间消息，据腾讯科技、科创板日报等多家媒体报道，根据联交所网站查询，京东健康已经上传聆讯后资料集，可见已获准赴港上市。京东健康从2017年至2020年上半年，公司的净利润分别为2.1亿元、2.5亿元、3.4亿元和3.7亿元，盈利能力持续增长。疫情的催生下，以“京东健康”为代表的国内线上诊疗平台的业务不断增长。10月29日，在2020京东健康合作伙伴大会上，京东健康CEO辛利军透露，2020年上半年，京东健康日均问诊量相较2019年同期增长6倍；目前，京东健康的年活跃用户达到7250万，平台入驻医生超过6.5万名。
2020-11-17
医健AI掘金志
1891
这个器械，拯救了高度近视患者！
在医学中，度数大于600度(儿童>400度)的屈光不正被称为高度近视，大于900度为超高度近视。高度及超高度近视容易发生视网膜脱离、白内障、黄斑出血、黄斑变性玻璃体液化、视网膜裂孔等严重并发症，是成人常见的致盲原因之一，在我国致盲性疾病中处第6位。11月14日，国内知名眼科械企昊海生科联合浙江省妇女儿童基金会、浙江省光明慈善基金会、温州医科大学附属眼视光医院等，共同发起超高度近视女性关爱之旅——“百人明眸公益行动”，旨在帮助浙江省百位超高度近视妇女改善视力状况，恢复清晰视界。
2020-11-17
赛柏蓝器械
2841
新消息：4家企业医院打包改制！
近期，据新消息称，继同煤等多家省属重点煤企完成医疗机构引援混改后，焦煤集团旗下医院决定破冰混改。太原西山医院有限责任公司、古交西山医院有限责任公司、山西汾西矿业集团医院有限责任公司、霍州煤电总医院有限责任公司4家医院运营平台公司对外同时发布增资公告称，拟同时对外增资扩股，引入战略投资者，均让渡60%股权，募资均将用于医院公司可持续发展。
2020-11-16
看医界/医疗器械经销商联盟
3150
全省供货权，这些械企拿下！
最近，河南省公共资源交易中心新发布了一则《关于公示河南省医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》。《通知》中，河南省对省级人工晶体和留置针类两类医用耗材带量采购的结果进行了公示。其中人工晶体总数为95520片，留置针类总数为1235.1382万支。此前，河南省还曾公布了符合申报条件的20家人工晶体类耗材企业名单，其中国产企业3家，进口企业为17家；36家留置针类耗材企业名单，其中国产企业31家，进口企业5家。值得注意的是，入围企业中不乏雅培、贝朗等知名械企。
2020-11-16
医疗器械经销商联盟
1896
中国百强医院公布，速看！
现在越来越多的人注重健康，看病要挂专家号，住院要住三甲医院。因此，各医院的排名位置也备受瞩目。11月14日，复旦版《2019年度中国医院排行榜》公布，前十名分别为北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、空军军医大学西京医院、复旦大学附属华山医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院。
2020-11-16
赛柏蓝器械 / 健康界
2778
“远程医疗问世，还要医院干嘛？”
第三大收购案在近日发生，远程医疗服务公司Teladoc (TDOC.US)宣布，将以令人瞠目的185亿美元收购Livongo Health，金融界一片哗然。尽管两家公司都在蓬勃发展，Livongo每年销量增长超过一倍，而Teladoc也在不断扩大其市场份额及供应商网络，但投资者依旧担心如此高昂的并购交易最终无法如愿给公司带来可观的回报。再往前看，远程医疗平台American Well(AMWL.US)在美国纽交所上市，募集资金总额为7.42亿美元，American Well此次上市过程中获得了谷歌(GOOG.US)1亿美元的注资支持，日趋热门的远程医疗领域正在成为市场关注的投资热点。
2020-11-13
器械之家
1883
医疗AI登场，你怎能不知道？
日前，有款产品在医械领域脱颖而出，那就是数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”），它获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证，这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。该产品也是2019年国内进入三类证创新通道的心血管影像AI产品。医疗人工智能经过几年的小步快跑，也开启了大规模商业化进程。在心血管患者数量增大、医疗检查旺盛的大背景下，此证的发放，意味着数坤心血管AI将被医院更顺畅地加入“购物车”。
2020-11-13
器械之家
1825
《设置医疗机构批准书》，你终于来了！
受疫情的影响，今年医疗机构层出不穷，各医疗机构的质量也参差不齐。面对这种情况，国家卫健委于11月12日发布了“关于取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后监管工作的通知”。文章对各医疗机构做出了以下规划：取消部分医疗机构（除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外）《设置医疗机构批准书》核发，加强事中事后监管。
2020-11-13
民营院长俱乐部/国家卫健委
3377
卫健委：强化“外送样本”行业监管
受疫情的影响，大批量样本需要检验。一些地方通过购买服务的方式，将采集的样本外送至检测机构进行检测，以满足疫情防控需求。为切实加强样本外送检测管理，有效保证检测质量，现提出诸多工作要求。各地在开展疫情防控工作中，需将采集样本外送进行核酸检测时，尤其是对集中隔离点、定点医院人员进行外送核酸检测时，要严格选择检测机构。要查看实验室资质、室内质控记录和室间质评结果，选择检测流程规范、检测质量可靠的核酸检测机构，并签订工作协议，明确各自权利义务。
2020-11-12
国家卫生健康委员会官方网站
3182
这些“医美”机构，是整容还是毁容？
近期，随着人们审美意识的逐渐提高，医美项目逐渐盛行。近日，西安市卫健委公示了2018-2019年度城六区医疗机构信用综合评价结果，在最终确定参评的152家医疗机构中，信用评价结果为严重失信2家、一般失信7家，大多为医疗美容机构。据悉，多家医美机构被抽查。根据《西安市医疗机构信用体系评价试点工作方案》，在医疗机构申报的基础上，由区县、开发区卫生健康局初审，西安市卫生健康委复审，并组织相关专家对申报的152家医疗机构进行了信用综合评价抽查、复核。
2020-11-12
医美视界
3817
奶茶、火锅店不能去了？新冠竟在这里
11月9日，天津确诊1例新冠感染者。确诊无症状感染者张某某（货车司机），在海河医院隔离医学观察期间出现发热，最高体温38℃，自觉咽干，大量出汗。11日经市级专家组综合分析确定为天津市第139例本地新冠肺炎确诊病例（轻型）。除天津市外，太原市卫健委不久前发布疫情信息显示，11月8日，太原市新增1例境外输入确诊病例。该病例经口岸城市入境集中隔离期满返并后居家医学观察，多次进行核酸检测（入境前2次，口岸入境城市集中隔离期间4次，返并后2次），结果均为阴性。
2020-11-12
赛柏蓝器械
2236
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