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    2020年医疗器械行业标准制修订计划公示

    2020-04-28

    来源: 中国医药网

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           近日,国家药品监督管理局对2020年医疗器械行业标准制修订计划项目予以公示。公示项目均按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,由国家药监局组织开展遴选,经公开征求意见和组织专家论证后确定,共涉及86项医疗器械行业标准。


           公示内容显示,2020年,国家药监局拟制定52项医疗器械行业标准,修订34项;其中,9项为强制性标准,77项为推荐性标准。新增的强制性标准有5个,包括:用于呼吸功能不全和呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求,由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会制定;机器人辅助手术设备和康复、评估、补偿或缓解医用机器人的基本安全和基本性能的专用要求,由全国医用电器标准化技术委员会制定;循环支持器械,由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会制定。


    • 2024年春节假期物流停运通知

      尊敬的客户您好! 春节将至,在这里小贝提前恭祝大家春节快乐,顺心顺意! 小贝物流放假时间为2月8日至2月19日(年二十九-正月初十),在此期间的订单将暂停发货,待节后我们将第一时间为您安排发货,请您放心! 对此,感谢您的理解与支持!小贝再次祝您在新的一年里,如龙腾飞,事业兴旺;如龙入海,生活美满!龙年大吉!

      2024-02-04

      贝登医疗

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    • 三类耗材集采结果出炉,大批进口产品淘汰

      就在12月25日,芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材,94个产品报量,最终60个产品中选,淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看,对比企业申报价,最高降幅75%,48个产品并未降价。由此来看,此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

      2024-01-01

      医疗器械经销商联盟

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    • 最新发布!全球医疗器械100强出炉

      Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计,本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元,总收入增长0.6%,这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力!雅培登顶医疗器械全球第一 排名前10的医疗器械企业为:雅培(医疗器械+诊断)、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

      2023-12-24

      医疗器械经销商联盟

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