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百万罚款，还不能给械企敲响警钟？

2020-12-01

来源: 医疗器械经销商

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近日，合肥市市场监督管理局通报了该案件。记者注意到，去年金脑人科技就曾因销售无证医疗器械被四川监管部门查处。

合肥市市场监督管理局发布的2020年度第14期行政处罚信息公开表显示，合肥金脑人科技发展有限责任公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械，合肥市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（二）项以及《行政处罚法》第二十七条第一款第（一）（四）项之规定，给予金脑人科技处货值金额213.25万元0.5倍罚款106.625万元。

记者注意到，此次并非金脑人科技首次因生产无证医疗器械被查。

今年4月3日，成都市锦江区市场监管局在“春雷行动2020”暨知识产权保护执法行动通报会上指出，2019年12月19日，该局对成都思维特医疗器械有限公司库房现场检查发现，库房存放着用于销售的79台BR-6000A型号金脑人“麻醉深度多参数监护仪”，现场发现79台仪器无“监测子机”，仪器结构组成与当事人出具的皖械注准20152210064医疗器械注册证登记‘结构及组成：监测主机、监测子机及脑电导联、心电导联、血压袖带、血氧探头、体温探头’不一致。

经认定，金脑人科技科技生产的“麻醉深度多参数监护仪”无“监测子机”，产品结构组成与注册仪器不一致，为无证医疗器械。

合肥金脑人科技发展有限责任公司官网显示，该公司具有18年的医疗行业经验，曾率先推出国内一体化平板显示的“多参数床边/手术监护仪”，是国内最早研发生产妊高症监测系统的厂家之一，心肺复苏机和壁挂式全科诊断系统等产品在业内享有较高的知名度。

三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

2024-01-01

医疗器械经销商联盟

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最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

2023-12-24

医疗器械经销商联盟

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市值120亿，知名械企总裁辞职

12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

2023-12-18

医疗器械经销商联盟

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