医保局发文！这类医疗器械编码取消

随着DRG/DIP等改革落地成熟，医保支付得到进一步规范和限制，加之UDI码（医疗器械唯一标识）和医保医用耗材编码双码运行，耗材监管颗粒度正在实现多维度升级。

9月23日，河北省医保局发布《关于进一步规范使用国家医保信息业务编码工作的通知》（以下简称《通知》）， 决定正式启用国家医疗保障局医用耗材27位标准编码，同时取消医用耗材拼接码。

河北医保局对《河北省另收费用一次性物品管理目录（2021版）》进行了修订，形成了《河北省另收费用一次性物品管理目录（2022版）》。

2022版管理目录以医用耗材通用名称为基础，医疗机构按照说明书的适用范围或经医疗器械主管部门批准的注册备案的适用范围进行使用，无需将医疗服务项目编码与医用耗材进行对应。

2022版管理目录医用耗材共计401个目录名称，505个医用耗材，其中通用医用耗材366个，限定医用耗材139个（口腔类医用耗材名称分为12个目录名称，共计116个医用耗材）。

集中带量采购中选的医用耗材目录，按照国家20位或27位标准编码进行管理，共31401种，均为乙类；一般医保医用耗材（含集中带量采购非中选的医用耗材）目录按照国家15位标准编码进行管理，共4360种，其中，乙类3735种，丙类622种，其他类3种；新冠病毒抗原检测试剂盒为临时性纳入我省医保目录的医用耗材，按照国家15位标准编码进行管理，共3种，均为甲类。

甲类医用耗材不设定个人先行自付比例，由医疗保险基金按规定给予支付。乙类医用耗材参保人员先行自付一定比例后，再由医疗保险基金按规定给予支付。乙类医用耗材的个人先行自付比例由各统筹地区根据城乡居民医保、职工医保筹资水平，结合基金承受能力等确定。丙类及其他类医用耗材费用，医疗保险基金不予支付。

对部分医用耗材实行医保限价管理，超出限价以上部分为个人负担费用。其中，实行组套限价的医用耗材，在系统内保留原我省组套标识。

《通知》要求，对于国家医保局尚未赋码的医用耗材坚决不予使用。要督促指导定点医疗机构做好院内制剂申请赋码工作，对于国家医保局未赋码的院内制剂、中药饮片和中药配方颗粒，各统筹区不得以通用码的形式使用。

对于《集中带量采购的医用耗材目录》，各统筹区医保部门要组织本地运维服务商将集采医用耗材的20位码与《医用耗材医疗目录》中医用耗材的27位码进行对照，对照成功的，标识相应的医保政策，并将标识政策的27位码医用耗材导入医保目录库；集采医用耗材为27码的，无需进行对照，可直接将已做好政策标识的医用耗材导入医保目录库。

对于《一般医保医用耗材目录》和《新冠病毒抗原检测试剂盒目录》，各统筹区医保部门要组织本地运维服务商将医用耗材的15位码与《医用耗材医疗目录》中医用耗材的27位码进行对照，对照成功的，标识相应的医保政策，并将标识好政策的27位码医用耗材导入医保目录库。

对于对照不成功的医用耗材，定点医药机构不允许使用，同时停止使用通用码。

河北省医保局将于9月23日前，将《集中带量采购的医用耗材目录》《一般医保医用耗材目录》和《新冠病毒抗原检测试剂盒目录》27位码医用耗材导入国家统一医保信息平台医疗目录库，各统筹区医保部门要于9月30日前，将标识好政策的27位码医用耗材导入国家统一医保信息平台医保目录库。

各统筹区医保部门要充分发挥国家统一医保信息平台智能监管子系统监管功能，做好具体监管规则配置，确保对定点医药机构违规操作行为进行监管。

全省各级定点医疗机构要于2022年10月25日24时前完成费用上传工作，确保10月26日0时起全省启用统一的医用耗材标准编码。对于国家医疗保障局发布的新的医用耗材标准编码，各级医疗保障部门将及时维护到医保目录，定点医疗机构不再进行申报。

UDI码和医保医用耗材编码双码运行，正倒逼耗材产业链运行管理进入全面规范化时代，也倒逼医疗机构将耗材内化为医院运营成本。

在之前，耗材管理相对混乱，存在诸多监管壁垒。耗材在各系统都有不同的编码，招标时还有招标的分类编码。

负责多地医保数据搭建的专业人士分析，之前的编码环境很乱，全国有将近十种不一样的耗材编码标准，有的省份之间能够统一，但有的在使用上不太一样，而且有的企业和城市会自己建设一套流水编码，整体相互混淆。

而UDI可实现药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部门的分类编码和映射关联，可以让各部门各省市现有编码保持不变的前提下，实现医疗器械唯一标识。

UDI把这些编码串联贯通起来，相当于产品的身份证，不论在哪一个编码体系里，它的身份证都是唯一的，可以实现绑定对照。

据赛柏蓝器械观察，今年6月1日起，第三类医疗器械已全面纳入医疗器械唯一标识实施范围。现如今，海南、福建、四川、北京、天津等诸多省市，正陆续开展第二类医疗器械医疗器械唯一标识工作。

医疗器械市场营销专家章敏指出，新版的医疗器械监督办法，已经将三类医疗器械的唯一标识作为一个强制标准，相关的企业也都已经建立好了标准和原则。二类医疗器械的UDI，国家层面没有统一的强制要求，是推荐为主，不过各地接下来可能会逐步去做。

“在产品销售中，首先是企业内部便于管理，所有的产品一物一码，便于统计和信息录入。医院方面，如果手动录入，信息采集比较耗时。现在条形码放在产品标签上面，医院用扫码枪一扫，基本上所有的公司信息、产品信息全部都有了，录入也更方便。”章敏着重强调。

而医保医用耗材编码应用于医疗服务收费项目中可单独收费的一次性医用耗材，相较于医疗器械唯一标识，应用范围更小，集中于耗材领域。

统一医用耗材分类和编码可有效提升医保精细化管理水平，规范医用耗材的分类目录，实现“一品一码”。

这种管理的显著成效体现在最近两年医保飞检中，不少以往难以发现“隐秘操作”都可以通过大数据方式进行追根究底。

2022年医保飞检行动中就加强了数据分析手段。国家要求结合检查重点，飞检提前提取指定范围内医保结算数据、医院HIS系统数据等，开展前期筛查分析。每个飞检组中，特别包含约7名由第三方机构选派医疗、医药、财务、信息等专业人员，负责数据筛查分析等工作。

事实上，在去年的国家飞检中，已有数据筛查的身影。陕西、宁夏等14省份医保部门在国家飞检结束后，对国家飞检组已提取疑点数据但未实施现场检查的医疗机构进行了延伸核查，追回违法违规使用医保基金3714万元。

据第一财经报道，业内人士表示，以前所有的医生回扣，医药代表、耗材销售代表能赚到的钱其实都是医保系统“跑冒滴漏”的资金，一旦医保信息系统建成，整个医保链条上的跑冒滴漏都将全部消除，这意味着链条上所有凭借灰色收入为生的人全都出局。

耗材市场正告别无序竞争，精细化竞争时代已经开启。

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