贝登
新冠核酸检测实验室有哪些管理与技术风险？
为指导各地进一步做好医疗机构新冠病毒核酸检测工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组 组织专家对《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）》进行了修订完善，形成《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》。 根据《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》及《临床基因扩增实验室管理办法》，结合最近自己的工作，对核酸实验室存在的管理与技术风险进行分析如下：
2021-03-02
检验医学网
2710
人大代表发话：应像普及灭火器一样普及AED
全国两会代表委员履职【全国人大代表朱列玉：应像普及灭火器一样普及AED】“心源性猝死离我们并不遥远。”2021年全国两会即将召开，全国人大代表、广东国鼎律师事务所主任朱列玉准备了多份议案和建议，其中一份是《关于在地铁车站等公共场所大量装备心脏骤停除颤器的建议》。朱列玉表示，国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2019》显示，每年我国心源性猝死发病人数大约54万，居世界之首，相当于每天约1500人因心源性猝死离世。“使用自动体外除颤器（AED）是迄今公认的院前制止心源性猝死的有效方法。”朱列玉表示，据国家心血管病中心统计，80%以上心源性猝死案例发生在医疗机构之外。
2021-03-02
光明网
1978
几百元的心脏支架进医院一个月后... ...
之前血管狭窄程度为70%左右的患者都要放支架，现在到80%以上才会放——这是国家集采最期待的效果之一。当耗材价格水分被挤出，医疗行为回归治疗本身。但是，和期待相反的情况也同时出现。 2021年整个1月份，对全国各地多数的公立医院的心内科来说，做冠脉支架手术的病人明显增多。 这是国家冠脉支架集采将原本均价1万多元的冠脉支架降到700余元后，在全国各大公立医院陆续落地的第一个月。一些本来在去年12月份准备做择期手术（非急性心梗）的患者，通过媒体了解到国家冠脉支架集采的“砍价”幅度，扎堆等到了1月——这一选择将为他们节省至少上万元的治疗费用。
2021-03-01
八点健闻
1972
2020中国医疗器械企业100强排行榜公布！
2020 年上半年，新冠疫情在全球范围的爆发，使得监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动 DR（移动数字化 X 线机）的需求量大幅增长，全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销。 eNet研究院与互联网周刊联合发布了“2020中国医疗器械行业100强榜单”。榜单罗列了中国医疗器械企业在DR、分子诊断、雪球分析等领域取得的技术突破，其中迈瑞医疗、安图生物、威高股份、乐普医疗、健帆生物位居榜单前五名。
2021-03-01
器械世界
2430
新版医保目录实行，673个药品限制支付（附完整目录）
2020年12月28日，国家医保局正式公布2020版医保目录，新版药品目录共收载西药和中成药2800种，其中西药1264种，中成药1315种，协议期内谈判药品221种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。 根据国家医保局的通知，新版医保目录将于2021年3月1日起实施，2019版医保目录也将同步失效。
2021-03-01
赛柏蓝
2575
“新冠舌”、“新冠眼”...到底有多少后遗症？
据海外网援引《西日本新闻》18日消息，今年1月，福冈市一位14岁的中学生在医院就诊时称自己“脚趾变得很奇怪”。他的左脚小指、无名指和中指肿胀成紫色，“像被霜打过”。这名学生在去年末确诊新冠肺炎，而他每周上体育课的教室出现了多名确诊患者。该学生在家中疗养时发烧到38度，还头疼、咳嗽，这些症状一天就好转了。可烧退2天后，脚趾开始肿，一个月都未见好转。
2021-02-24
医疗器械经销商
1507
加强医疗保障，立法迫在眉睫
“要将我国医保制度改革引向深入，实现治理体系和治理能力现代化，最重要的就是立法。” 2020年，新冠肺炎疫情发生后，民革湖北省委会副主委、武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福经常忙得“忘记了时间”，在担任全国人大代表的一年间，不断为我国疫情防控和医保制度改革建言献策，为编制“十四五”全民医疗保障规划和推进医疗保障高质量发展贡献智慧力量。
2021-02-24
团结报党派e家
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哪个省医疗纠纷最多？悄悄告诉你...
近日，由医法汇发布的《2020年全国医疗损害责任纠纷案件大数据报告》（以下简称《报告》）显示，近两年，我国医疗损害责任纠纷数量持续上升，打破了此前官方宣称的“医疗纠纷5连降”局面。对此，医卫系统应给予足够重视。其中，宁波解法值得学习。《报告》数据显示，2020年，我国医疗损害纠纷案件数量较2019年增加近3%，达到1.87万件。而两年前，这一数字为1.22万件。与此同时，《报告》还显示出三大重要信息。
2021-02-24
县域卫生传媒
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医疗器械营销知识地图0元购
开年复工，为助力广大经销商客户快速高效地成单，深入了解行业趋势，特推出医疗器械营销知识地图0元购活动。符合活动规则的客户，即可免费领取1份营销地图，全国包邮。 活动规则： 一、客户0元购买条件 1）活动期间内完成公司认证且登陆过APP的客户。 2）活动期间内通过APP下单且全部付款的客户。 二、购买方法： 1）活动期间内新认证客户：系统将在客户完成认证的24小时内推送一张全额抵用券，客户提交该商品订单，联系对应的销售经理后台添加使用优惠券即可0元购买。
2021-02-24
贝登医疗
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21起新冠假疫苗案获利超千万！
根据Our World in Data统计数据，截至2021年2月16日，全球已经接种超过1.83亿剂新冠疫苗。其中美国接种人数最多，达5522万剂，中国位列其次，2月9日的数据为4052万剂。随着国内新冠疫苗接种铺开，一些犯罪行为悄然滋生。有人利用疫苗暂时供应稀缺，通过制造销售假疫苗，高价倒卖，牟取暴利。据最高人民检察院（下简称“最高检”）网上发布通报，截至2021年2月10日，全国检察机关共在21起案件中依法批准逮捕70名犯罪嫌疑人。官网公布了其中4例典型案件。
2021-02-23
医学界
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iPhone 12逼停心脏除颤器？
近日，苹果官网发布警告，不要将iPhone12和MagSafe配件太靠近ICD（植入式心律转复除颤器）等医疗设备。此前，国外医学学术期刊《Heart Rhythm》发表一项研究，三名医生测试发现，将一部iPhone 12放在患者植入ICD的左胸区后，ICD立即进入“暂停”状态。 这意味着患者陷入危险之中，如果此时患者发生室速室颤，而ICD已经暂停工作，患者有可能在两分钟内失去生命。
2021-02-23
《IT时报》公众号vittim
2213
市场监管局：这些械企将被“拉黑”
近期（2月10日），国家市场监管总局发布了一则关于公开征求《严重违法失信企业名单管理办法（修订草案征求意见稿）》意见的公告（以下简称《公告》）。《公告》中，国家市场监管总局对违反市场监督管理法律、行政法规，受到市场监督管理部门行政处罚、行政裁决，且性质恶劣、情节严重、社会危害较大的企业类型进行了明确。
2021-02-23
医疗器械经销商联盟
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为什么医务人员接种新冠疫苗意愿偏低？
气温回暖，国内新冠疫情有所好转，但病例输入引起局部传播的风险依然存在。疫苗接种仍是限制病毒传播最有效的策略之一。 然而近期一篇论文显示，拥有专业知识的医务工作者们接种新冠疫苗的意愿较低。作为面临高风险、亟需保护的群体，医务人员对接种新冠疫苗的犹豫甚至排斥态度，与人们的预期相悖。2月18日，《中国疫苗和免疫》杂志在网上首发了一篇名为《浙江省医疗卫生人员新型冠状病毒疫苗接种意愿和影响因素调查》的论文。
2021-02-22
医疗器械经销商
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重磅！卫健委发布新文件
为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制新冠肺炎疫情，我们组织制定了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。第一条 为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制疫情，根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定，制定本办法...
2021-02-22
国家卫健委医政医管局
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美敦力召回明星产品和致死事件有无关联？
继本月召回脑脊液分流管及附件和腰骶腹腔分流管组件后，全球医疗器械龙头老大美敦力再次陷入“产品问题”风波。2月17日，美敦力官方公告称：已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统，并通知医生立即停止使用该装置，直到另行通知。据了解，美敦力此举源于在最近Valiant Evo全球临床试验中观察到三名患者出现支架折断，一名患者死亡。
2021-02-22
美敦力官网/新浪医药/凤凰网
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紧急管控：该企业543名员工确诊新冠
众所周知，2020年全球每个国家都受到疫情的影响，各个国家的情况迫在眉睫，直至今日全球还有许多国家疫情形势依旧严峻，除了中国以及个别国家疫情得到控制之外，其他国家的疫情依旧处在上涨模式！尤其是最引人注目的美国，自疫情暴发以来，就多次引起人们的关注，如今的美国死亡数十万，疫情还得不到控制，可以说，整个国家都处在水深火热之中。
2021-02-08
爱心小贴士
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官方通知：重点监控这类耗材价格
2月3日，江西省医保局发布了一则《关于做好我省国家组织冠脉支架集中带量采购中选产品以外的冠脉支架采购工作的通知（赣医保函〔2021〕7号)》（以下简称《通知》）。《通知》中，江西省对此前首轮国采中冠脉支架中选产品之外的冠脉支架采购工作进行了明确。全省公立医疗机构、军队公立医疗机构（以下简称医疗机构） 须优先采购和使用国家组织冠脉支架集中带量采购中选产品；鼓励其他医保定点机构自愿参与。医疗机构可通过省医药采购服务平台适度采购其他价格适宜的中选产品以外的冠脉支架。
2021-02-08
医疗器械经销商
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雅培主动降价！降幅达76.87%
近日，广东、江西、海南省相继发布通知，要求针对冠脉支架集采“非中选”产品进行调价处理。对此，多数国产支架都进行了降价处理，且幅度不低。以山东瑞安的冠状动脉药物涂层支架为例，原挂网价格为7605元，调价后是1990元，降幅达到73%，不过显然外企对于“降价”的意愿非常不足。在海南省明确要求未中选品种按全国省级平台挂网价调价的情况下，美敦力药物洗脱冠脉支架系统全系列从14848.8元降价到6850，降幅达53%，不能说非常有诚意，仅仅比国家冠脉支架集采参与企业的报价少了150元。
2021-02-08
医疗器械经销商联盟
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“我的母亲错在哪里？”沈阳1号病例其子发问
沈阳本轮新冠疫情首位确诊患者尹某某在新冠治愈后因其他病症于1月30日去世。2020年12月23日，从境外归国的尹某某在解除隔离12天后被确诊罹患新冠肺炎，成为沈阳此轮疫情的首位确诊患者。此后疾控中心的流调显示，尹某某是是造成此次疫情的源头。也因此，尹某某在过去这段时间里遭到很多非议和指责。尹某某去世之后，其子在2月3日发表了一封公开信，试图对一些争议做出澄清，希望大家以一个客观的角度给其母亲一个正确的评价。
2021-02-07
沈阳晚报/新华社/千龙网
1207
卫健委：这些器械立即停用！
2月4日，国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》（下称《管理办法》）。在临床使用管理部分，《管理办法》要求发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗机构应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。
2021-02-07
赛柏蓝器械
2005
支架集采后，乐普医疗首次亏损
近日，深交所对乐普医疗下发关注函，要求乐普医疗补充披露以下信息： 1、公司现有产品纳入带量采购目录情况，包括产品品种名称、以前年度占总收入的比例、中标价格、采购区域及采购数量等；2、公司与纳入带量采购目录产品具有相同或同类适应症、疗效的其他产品的具体名称，及占收入的比例；3、全面审慎评估带量采购政策的常态化执行对公司生产经营及业绩的影响等。
2021-02-07
赛柏蓝器械
1774
鼓励春节期间诊所正常营业
1月22日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于保障群众基本就医需求并做好医疗机构感染防控工作的通知》文件。国家卫健委明确指示： “医疗机构不得因为感染防控采取一关了之、一封了之、一停了之等“一刀切”手段，影响群众获得基本医疗服务。”1月26日，福建省人民政府办公厅发布《关于统筹做好2021年春节期间疫情防控》，对基层医疗卫生机构是否营业也作出了明确表态。
2021-02-05
基层院长之家
1888
罗氏诊断又有大动作！
（2021年2月3日，上海）近日，罗氏诊断中国与德国SARSTEDT宣布达成战略合作，携手推动德国SARSTEDT旗下Tempus600自动化样本传输系统在中国市场的应用。该系统可与罗氏诊断CCM实验室自动化解决方案无缝连接，真正实现从样本传输到结果报告的无接触式全流程自动化，助力打造更为卓越、高效的智能化实验室，切实推动检验与诊疗各环节在质量、效率和体验上的全面优化。
2021-02-05
医学检验沙龙
1490
新冠疫苗再现死亡事故
根据西班牙媒体2月1日报道，西班牙一家位于托雷多的养老院有77人在接种新冠疫苗后，新冠病毒检测结果阳性，目前已有7人死亡。早在在1月13日，这家养老院的老人及工作人员接种了辉瑞疫苗。目前疫情已经导致养老院8人死亡，4名老人入院接受治疗，77名老人新冠病毒检测呈阳性。12名养老院工作人员也感染了新冠病毒。
2021-02-05
医药资讯地方台、医药观察家网
2244
该医械价格降幅超96%
2月3日，广东医保局发布《关于做好我省冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材及新型冠状病毒核酸检测相关医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》，冠脉球囊扩张导管等医用耗材的采购正式落地。上述通知还公布了带量采购中选结果及价格，涉及美敦力、雅培、乐普、微创等多家械企。同日，信息时报发布消息显示，据统计，本次在广州平台挂网采购交易的扩张球囊平均中选价为265元/个，与广东省交易平台现行平均交易价3413.45元/个比较，平均降幅超过92%，若以低中标价125元相比，价格降幅超过96%。
2021-02-04
赛柏蓝器械
1157
鱼跃为何与万东渐行渐远？
日前（2月2日），万东医疗发布公告称，公司控股股东鱼跃科技、公司实际控制人吴光明以及股东俞熔与美的集团共同签署了《股份转让协议》，约定转让万东医疗股本的29.09%。交易完成后，美的集团将控制公司29.09%的表决权，成为公司控股股东，美的集团创始人何享健将成为公司的实际控制人，交易总对价为22.97亿元。
2021-02-04
医疗器械经销商联盟
2216
核酸检测大降价，混检只要15元！
据不完全统计，截至目前北京、四川、贵州、浙江、江苏、广东、湖北、黑龙江等15个省份医保部门已发布文件，明确公立医院新冠病毒核酸检测价格的政府指导价下调至每人80元甚至更低。1月29日，上海市医保局等部门发布通知要求，降低新型冠状病毒核酸检测项目价格至80元/次，明确该通知自2021年1月30日起执行。
2021-02-04
医药观察家网
2049
春节假期物流停运通知
春节将至，在这里小贝提前恭祝大家春节快乐，顺心顺意！小贝物流放假时间为2月9日至2月19日（年二十八-正月初八）。物流作业安排如下：1）快递（20KG以内）表内地区物流停运或物流配送时效延迟，其余地区可正常配送。快运（20KG以上）表内地区物流停运，其余地区可正常配送。春节假期：2月9日至2月19日，小贝仓库安排值班人员处理紧急订单，如您有需要可联系顾问销售进行沟通反馈！小贝急您所急，为您的订单保驾护航！
2021-02-04
贝登医疗
2326
医械百强排行榜，你知道几个？
近日，国外权威第三方网站QMED发布了最新的《医疗器械企业百强榜单》，根据2020销售状况对全球医疗器械公司进行了排名。据悉，本统计周期前十名医疗器械公司的总销售额超过 1929亿 美元，全球共有 61家 医疗器械公司的销售额达到 10亿 美元以上（不包括私人公司），比上一年度新增了 10 家。与上一年度对比，全球前十医疗器械企业依旧以美敦力、强生、飞利浦等老牌械企为主，美敦力、强生依旧排名第一第二，变化最大的是飞利浦从排名第九一跃超过雅培，成为榜单第三。
2021-02-03
QMED
1902
警惕！假疫苗流入市场，注射后会怎样？
据新华社消息，近日，江苏、北京、山东等地公安机关成功破获一起特大制售假新冠疫苗案件，抓获犯罪嫌疑人80余名，现场查扣假新冠疫苗3000余支。经审讯查明，2020年9月以来，犯罪嫌疑人孔某等人为牟取暴利，通过向预灌封注射器组合件注入生理盐水加工制作假新冠疫苗，并层层加价销售。目前，孔某等人制售的假新冠疫苗流向均已查明。
2021-02-03
新华社/腾讯新闻
1971
精选商品
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