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用制度把控医疗器械技术审评质量，靠谱吗？

除了技术风险外，审评工作也面临着较大的廉政风险。卢忠表示，“以往，器审中心由单个审评员负责一个产品的审评模式，很容易造成审评员被管理相对人围猎，出现廉政问题。对此，中心制定了相应的风险管理措施。”据了解，器审中心着重管控具有廉政风险的特殊岗位和特殊人员，列明权力清单、负面清单、权力运行图等，以规避审评工作中的廉政风险。

2017-05-08

贝登

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故障现象--呼吸机潮气量的设定值与指示表相差过大。　　分析及检修:出现这种故障的原因主要是测压管和指示表的故障，首先应检查测压管是否有裂口或漏气的地方，有则作相应的处理，无则看测压管中是否有水柱，有则清除水柱。故障还不消失则可能是指示表出现故障，需要专业维修工程师鉴定和更换。　　故障现象--呼吸机空氧混合器只连接一种气源时没有报警声。　　分析及检修:在保证压缩空气在正常工作范围时，出现该故障的原因及解决办法如下：　　（1）是由于放气孔堵塞，处理方法是清除堵塞物；　　（2）滤器入口有污物，处理方法是更换过滤器；　　（3）报警器簧片断裂损坏，处理方法是更换簧片。

2017-05-05

贝登医疗

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心电图机走纸故障，怎么办？

心电图机是各级医院用于诊断必不可少的医疗设备之一,而其走纸故障又是心电图机常见故障之一。走纸稳速电路由走纸传动装置或交流电动机、控制电路和走纸机构部分组成。走纸速度的正确性直接影响到所测量波形时间间隔的准确性,影响了医生对病情的诊断。　　常见走纸故障有:不走纸;调速开关不起作用且走纸速度超差;走纸速度不稳;走纸时有周期性噪声和杂音;走纸时,记录纸偏向一边且卷边损坏记录纸;记录纸在描记时一边紧,一边松相差太大,影响描记,等等。

2017-05-04

贝登医疗

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卫计委：医疗服务体系将迎来三大转变！

　　截至2016年底，全国已有205个地级以上城市开展相关工作，占地级以上城市的60%以上，形成4种较为成熟的模式。国家卫计委体改司司长梁万年认为医联体将带来整个医疗服务体系的三大“转变”。　　看病向大医院集中的现象将逐步改变。国新办4月14日召开国务院政策例行吹风会，国务院医改办主任、国家卫计委副主任王贺胜介绍了《关于加强医疗联合体建设和发展的指导意见》（以下简称《意见》）有关情况，提出今年全面启动医联体建设试点，三级公立医院要全部参与并发挥引领作用，综合医改试点省的每个城市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。2020年全面推进医联体建设。

2017-05-04

医疗器械

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心电图机常见故障维修诊断

一、检验心电图机　　1．其应用部分与各可触及的导电部件绝缘的检验。　　2．对心脏除颤器放电作用的防护的检验。　　3．故障状态造成的过热和机械损害的环境试验。　　4．工作数据的准确性和对防止不正确输出的检验。　　5．接地和电场的检验。　　6．连续漏电流和患者辅助电流的检验。　　二、心电图机常见故障　　临床工作中，心电图机出现故障的主要原因有两个方面：　　①操作不当造成仪器故障甚至损坏；　　②其他原因及仪器老化。常见故障如下：

2017-05-03

贝登医疗

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两票制下医疗器械流通渠道的未来发展以及投资机会

收购GSP,自建经销平台：企业可以通过收购GSP建立自有的区域经销平台，从而取代现有的部分一级经销商。这种模式对企业的能力要求较高，需建立单独的团队运营管理该平台，同时企业还要承担一定的合规风险。投资代理商并签署对赌协议：投资代理商可以帮助企业掌控终端资源，而签署对赌协议可以保证企业的长期利益。同样，这种模式需要企业承担一定的财务和合规风险。代理商的分类和重新选择：随着代理商格局的演变，生产企业有必要系统性地进行代理商细分并从中挑选合适的代理商作为合作伙伴。

2017-05-03

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医联体+AI，分级诊疗建设的终极模式

在分级诊疗推进过程中，重中之重的一点是提升基层医疗机构的医技水平，只有看病水平提高了，三甲医院看病爆满的现象才会减少，没有了长途跋涉、异地冷遇的心灵冲击，患者、家属对医疗的抱怨才会越来越少，医患关系才会更和谐。正是基于多年从业经历和医疗现状的深刻感悟，在韩明德院士的倡导下，中国医疗保健国际交流促进会在2016年11月26日正式启动了“华佗工程”。

2017-05-02

贝登

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两票制推行一年医药商业企业成绩如何？

2016年04月26 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》（国办发〔2016〕26号），压缩药品流通环节，在综合医改试点省份内推行“两票制”。“两票制”到来，对医药生产、流通企业及代理商影响较大，促进了行业集中度提升，推动医药企业营销转型，加速重塑医药流通格局。其中，具有全国性销售网络的医药商业流通企业，成为获益最为明显的赢家。“两票制”推行一年时间，对于医药商业企业有什么影响？这或许从已上市的流通企业2016年报数据中可以窥知一二。

2017-04-28

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贝登医疗，愿你轻松愉悦乐五一！

春风浩荡劳动节，遍地鲜花迎五一。放下工作歇身心，小长假里多开心。出外走走赏美景，在家休息享闲适。祝福翩翩送给你，轻松愉悦乐五一! 春风浩荡劳动节，遍地鲜花迎五一。放下工作歇身心，小长假里多开心。出外走走赏美景，在家休息享闲适。祝福翩翩送给你，轻松愉悦乐五一! 春风浩荡劳动节，遍地鲜花迎五一。放下工作歇身心，小长假里多开心。出外走走赏美景，在家休息享闲适。祝福翩翩送给你，轻松愉悦乐五一!

2017-04-28

贝登

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优利特尿液分析仪Uritest-55 日常维修及注意事项

1、日常维护清洁　　（1）清洁安放仪器的工作平台。　　（2）保持仪器外观清洁：用软布擦拭仪器，清理仪器表面的灰尘或污垢　　（3）保持仪器试纸放置平台的清洁：为使仪器能正常运行及得出较佳的测试结果，需要对仪器进行清洁。将仪器的试纸带架拆下，用清水将尿垢清洗干净后，用软布擦干，再安装到位。注意事项：　　a、仪器在清洁时，请将电源断开。　　b、不能用水、乙醇等液体清洁显示屏　　c、不能用硬物刮擦按照规定顺序将各个部件安装到位，以防擦伤仪器　　d、清洗时请将无用力擦拭白色基准块

2017-04-27

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“君主之官”马虎不得，看看那邦健数字式十二道心电图机ECG-1220

西医里，直观地说心脏是人体的重要器官，为血液流动提供压力，将血液运行至身体的各个部分。早在很多年前，科学家就发现人体的心脏跳动会伴随着生物电流改变，但是这种电流非常微弱，很难经过体表测得。后来经威廉·爱因托芬长期不懈努力，终于设计出了弦线式电流计，用作心电图的描记。爱因托芬也被公认为心电图的发明者。

2017-04-27

贝登

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如何检修心电图机？

如何检修心电图机，下面根据多年从事心电图机维修工程师，积累下来的经验总结如下。　　一、维修技术人员在检修前应准备的工作　　1、在检修心电图机之前必须正确掌握仪器的操作方法，了解心电图机的结构特点，要仔细分析电路，了解电路工作原理，了解所用器件基本功能，根据故障现象判断故障的所在之处。　　2、现代心电图机按其功能分为单导、三导、六导和十二导同步检测，其同步检测导联越多仪器结构就越复杂。在检修前一定要和仪器操作人员沟通，了解仪器的正确使用方法，发生故障时的外界条件，发生故障时的现象，目前仪器的状态，是否请人修理过，修理的结论等，并仔细阅读仪器使用说明书，仪器原理图，查找常见故障的处理方

2017-04-26

贝登医疗

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力挺国产医疗器械央视接连释放大信号

近期，中央电视台财经频道两大栏目接连聚焦国产医疗器械，也分别推出了深圳迈瑞和重庆海扶这两家国产医疗器械崛起的典型代表企业，深圳安科亦有亮相。说起来，这也是央视再次将视线集中瞄向医疗器械行业，不过与去年底曝光药械回扣现象、炮轰医用耗材价格虚高、力挺宁波式耗材降价模式不同的是，此次央视重点的关注对象是国产医疗器械的自主研发创新及市场推广问题。

2017-04-26

贝登

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CFDA创建《医疗器械分类目录》指日可待？

会议认为，医疗器械分类技术委员会专业组的成立是我国医疗器械监管历程中的一件具有里程碑意义的大事，对于深化医疗器械审评审批改革、提升我国医疗器械监管科学化水平、促进医疗器械产业创新发展具有重要意义。专业组的成立标志着医疗器械分类技术委员会正式组建完成，总局医疗器械分类管理新机制正式运行，为搭建科学、统一、严谨、高效的分类工作体系，发挥好分类在医疗器械监管全过程的基础性作用提供了强有力的技术支撑。

2017-04-25

贝登

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《人民的名义》有感：我啥也不要，我只要一口自由呼吸

最近小编追剧《人民的名义》深陷达康书记个人魅力无法自拔~哦不，沉醉反贪风暴无法自拔！这部剧不仅烧脑，而且让人很紧张啊！看到一个个巨贪最终倒下，忽然觉得，贪了那么多钱，整日心神不宁紧张兮兮，最终还是逃不过法网，真的是“荒冢一堆草没了”！这样过一生，终究无意义，生命的珍贵在于问心无愧，好好对待自己的人生吧，毕竟那么短暂。

2017-04-24

贝登

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我有一款全自动血凝仪不知当讲不当讲

【它的作用】　　所谓血凝分析仪，其实就是血液凝固分析仪。主要用于对血栓和止血的试验检查获得检测结果，反应体内出凝血倾向，凝血因子含量的筛查，为临床治疗及观察提供价值数据。　　【测试方法】　　目前市面上的血凝仪有光学法和磁珠法两种方法。随着科技飞速发展，光学发渐渐被弃用，磁珠法凭借高强干扰能力、快速测量、高检测灵敏度以及低消耗迅速占据了主要市场，如普利生全自动血凝分析仪C2000-A，已入驻近千家国内医院并远销土耳其及东南亚等地。

2017-04-21

贝登

2756

古有龙马负图赠伏羲，而今贝登医疗助医械

上古时代有一个名叫“龙马负图”的传说：伏羲时期，黄河边出现了一个怪物，这怪物一出现便使得洛阳北面孟津附近田地里的农作物全部枯死。孟津的百姓为此伤心不已，眼看生活难以维持，只得推荐一头领去拜见伏羲请他帮忙。　　后来伏羲带着宝剑来到黄河边，只一眼便认出那怪物是龙马。那龙马知道伏羲是个厉害人物，甚是惧怕，于是从河里驮出一块玉板给伏羲以此请罪。这块玉板就是“河图”，伏羲由此推演出先天八卦图，从而才有了《易经》。　　《易经》在中国文化历史长河中占据了非常重要的地位，是为世代人所珍贵的“神书”。而下面我们要说的当然不是这个，而是一家名叫“龙马负图”的医疗科技有限公司，和他们的“看家”产品——空气压

2017-04-20

贝登

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如何选择DR？DR系统设备的选购原则

数字化影像，是医学影像发展的必然趋势，而普放的数字化则是目前很多医院都急需解决的问题，因此，如何选择合适的DR就成为了当前许多医院都面临或即将面临的问题。有的医院以前曾经使用或接触过DR，对于DR的选择有所了解，但更多的医院没有使用过DR，对于如何选择DR这样一种新型数字化影像设备感到比较困难。　　那么，我们到底应该如何选择DR呢？首先，最基本的一点就是要根据医院的实际需要进行购买。各医院的规模不同，床位数从几十张到上千张不等，要求DR达到的功能各不相同，所以应从本医院的实际需求出发，购买适合的DR。

2017-04-19

贝登医疗

5940

购买一台DR就等于拥有了一个放射科

一台多功能DR能够完全满足普放科的常规拍片、胃肠造影、透视检查等基本筛查功能需求。众所周知，基层医院如果要建设一个完整的普放X光检查科室，起码需要采购DR、透视机、胃肠机各一台，且同时配备三个机房和三名技师人员完成日常操作，如此，会耗费大量的人力、物力、财力资源，导致科室的人均效能大打折扣。而拥有一台DR就相当于拥有了整个放射科！

2017-04-19

贝登

4083

卫计委：全国基层医疗机构配设备、大提升

分级诊疗再送新商机来了！　　2017年，国家卫计委与中医药局要联合开展基层医疗卫生服务能力提升年活动，相关《实施方案》也已经于前不久印发。　　依据《实施方案》，全国各地的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室，都需要重点推进十项任务。其中有不少是涉及到医疗器械的配置方面的。　　比如，基层医疗卫生机构要独立设置抢救室，合理配置给氧设施、洗胃机、心电监护仪、简易呼吸机（呼吸囊）、除颤仪、喉镜等急救设备；　　要加强基层医疗卫生机构检验检查能力建设，合理配置和更新必要的设施设备，开展常规检验、心电、超声、X线摄片检查服务；

2017-04-18

贝登

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政策暖风带来医疗器械发展的春天

令人惊喜的是，经过各方面主体共同努力，“十二五”期间国产医疗器械领域实现全面“突围”——创新成果呈“井喷式”密集涌现，MRI、CT、平板探测器、电刺激器等高端产品取得了一系列自主原创的重要突破，高技术和高端产品供给能力大幅提升，部分产品已在高端领域占有一席之地，国产品牌的认可度大幅提高，呈现出“创新能力从

2017-04-17

贝登

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没有全身拼接功能，就不算合格的医疗DR！

据相关资料显示，近些年来，骨科类疾病发病率趋向逐年递增，骨科病危害亦不容小觑，小则影响患者日常工作、生活，重则完全丧失工作能力。以下几种骨科疾病常见于大众：多发于青少年的脊柱侧弯畸形，双下肢畸形如膝关节内外翻、X型O型腿，骨性关节炎、风湿性关节炎等。　　临床在诊治脊柱及下肢畸形时，往往采取矫正手术治疗。这就需要在对其进行手术前后，拍摄全脊柱或全下肢的X光片作为诊治依据，以便分析病情、制定手术方案和评估术后疗效。目前大部分医院使用的DR摄片机，规格为43cm，但成人的全脊柱长度一般约60cm，而全下肢更长，不能一次性拍摄出完整的全脊柱或全下肢的X光影像。以全脊柱摄片为例，各拍摄一张传统的颈椎

2017-04-14

贝登

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这个“天梯”让国产医疗器械登上新高度

没错，这就是你不脱衣服也能把你“照的透透”的医院常见成像系统。采用了高压发生器、平板探测器、床台及成像系统均为万东医疗自主研发，保证了一流的图像质量。 1000MC型数字平板放射成像系统（DR）的，是不是非常赞？除了优质的画面，在整体设计上，万东医疗对这款产品的结构打造也是别具一格。别看它个头不小，其实用起来非常的便捷灵巧。床台一体化，实现±180°旋转，轻松实现立卧位的常规检查，保证了使用的高效率。

2017-04-13

贝登

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药品、医疗器械注册造假坐牢！

医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。　　据最高人民法院消息，4月10日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。　　该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假行为，于2016年7月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检、公安部、药监总局等的修改意见。

2017-04-12

医疗器械

1674

雄安新区”火爆的不止房地产，还有医疗器械！

目前，中共中央、国务院印发通知，决定设立河北雄安新区。这是一项重大的历史性战略选择，是继深圳经济特区和上海浦东新区之后又一具有全国意义的新区，是千年大计、国家大事。　　4月1日开始，河北雄安瞬间变成眼下全中国最热的词，各相关行业兴奋起来——不止房地产，已经有三甲医院的医院项目在白洋淀建设中。　　4月1日，中共中央、国务院印发通知，决定设立河北雄安新区。　　根据通知描述，这个被称为“重大历史性战略选择”的区域，是继深圳经济特区和上海浦东新区之后又一具有全国意义的新区。　　雄安新区规划范围涉及河北省雄县、容城、安新3县及周边部分区域，地处北京、天津、保定腹地，区位优势明显、交通便捷

2017-04-11

贝登

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关于生化分析仪使用的几点心得，值得每个检验医师一看

一级保养是日常保养，不管什么品牌的全自动生化仪，都离不开一些必需的外部设备。例如纯水处理机（或者是蒸馏水），UPS保护电源，外接的电脑工作站，以及废液排出管道。上班后，在仪器工作以前检查一下这些设备是否完好，如电压是否稳定，电脑工作正常与否，水处理机是否正常工作，废液排出管道是否通畅。此外，实验室环境也极其重要，温度和湿度是影响仪器工作质量以及仪器寿命的关键要素。应当建立室内的温度和湿度登记表，严格纪录，每月绘制表格。此外在仪器操作方面，正常的开关机，日常清洗仪器，样品试剂剂量检查，以其表面清洁等等都是不能疏忽的。

2017-04-10

贝登医疗

5380

萨德以后，扒一扒韩国医疗

萨德风波骤起，中韩关系变僵，我国群众反韩情绪高涨，大力抵制韩国乐天以及进口韩国产品，赴韩旅游人数暴跌……连韩媒都表示：华人反韩情绪令我们慌张！　　对此，小贝作为一名中国人，坚决站队反对韩国部署萨德一行！但也希望大家能够理性“反韩”，不要上演昔日“反日”的过激一幕，伤害中国群众。对于政事，小贝不敢轻易妄加评论，对于韩国医疗这块，小贝倒是有点话儿要说，如果你感兴趣，不妨往下看~

2017-04-10

贝登

2631

尿液分析仪，了解多少？

尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，此种仪用具有操纵简单、快速等优点。　　但是尿液分析仪人使用不当和很多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的正确性，不仅会引起实验结果的误差，甚至延误诊断　　因此要求操纵者对自动化仪器的原理、性能、留意事项及影响因素等方面的知识在有充分的了解，正确地使用自动化仪器，这样才能使尿液分析仪得出的结果更可靠、正确。

2017-04-07

贝登医疗

3333

中国医疗器械出口和进口产品排行榜

2016年全球经济增长的态势可谓迷雾重重，不同的经济体各有喜忧。中国的医疗器械行业进出口受到了怎样的影响？哪些细分领域势头强劲？让我们看看数据为我们呈现的行业气象！ 2016年全球经济增长的态势可谓迷雾重重，不同的经济体各有喜忧。中国的医疗器械行业进出口受到了怎样的影响？哪些细分领域势头强劲？让我们看看数据为我们呈现的行业气象！

2017-04-07

贝登

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麻醉机检测故障的步骤及麻醉机维修实例

我国的麻醉机行业近年来取得了快速的发展，从需求的角度来看，受医保体系覆盖范围扩大、消费者支付能力提升以及政府基层医疗体系建设的投入三大因素的影响，我国对麻醉机的市场需求正在快速增长。麻醉机的故障和排除，也事工程师经常粗腰面对的事情，今天就给大家汇总了常见的医用麻醉机常见故障及排除方法。一、检测故障的步骤 1、先检查各部件的连接是否有问题。（包裹各种管路、储气囊、碱石灰罐、蒸发器、等）。 2、检查换向阀、排气阀等转动灵活不灵活。 3、检查流量计性能正常不正常。 4、气路渗漏检查。

2017-04-06

贝登医疗

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