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捐赠医疗器械、大中型设备、高值耗材重点整治！

前不久，《中国消费者报》的一则新闻引发关注：遍及全国30省份1000家基层医疗机构的同一款“进口”全自动生化分析仪，都是未依法注册的拼装假货。　　实际上，该起案件早在2016年初就被公布出来，湖北省药监局将其列入2015年全省食药违法典型案例。　　只不过，当时未曾披露出来的是，假货流入基层医疗机构是通过正规慈善组织的慈善医疗济困行动。　　医疗器械捐赠，除了规避招标、耗材捆绑、回扣盛行这些问题之外，竟还能成为未依法注册医疗器械流入医疗机构的漏洞所在。而当慈善捐赠都能成为非法牟利的手段，我们又还能信谁？

2017-04-06

贝登

2843

中科美菱医用冰箱评价反馈盘点

中科美菱医疗，注册资本6500万元，2016年2月24日正式登陆新三板。是合肥美菱股份有限公司和中国科学院理化技术研究所于2002年10月成立的国家级高新技术企业。目前涉足的主要业务包括：低温、超低温存储设备、专业冷库及其它医用、实验室用等终端产品类业务；完善的渠道及售后服务体系，覆盖了全国30余省级行政区、300余地级行政区、2800余县级行政区。同时，产品相继取得了CE、UL等认证，远销亚、欧、非、美洲。广泛服务于医疗系统、血液系统、疾控系统、卫生系统、畜牧系统、各大高校、科研院所、生物医药企业，以及基因工程、生命科学等领域。

2017-04-05

贝登

3203

2017年国家医疗器械抽检工作启动会胜利召开

2017年国家组织对68种安全风险高、消费量大、社会关注度高的医疗器械产品开展质量抽检和风险监测检验。同时，对监督检查、样品确认、核查处置和信息公开等方面提出具体工作要求。二是要统筹协调，汇聚合力。加强统筹规划和组织领导，国家和省级两级抽检互为补充，明确职责分工，做好抽检、核查处置、信息发布各环节各部门工作的“无缝衔接”，形成监管合力，提高抽检效率。三是要狠抓严管，做好不合格企业核查处置和信息公开工作。

2017-03-31

医疗器械

2133

CFDA年度报告：重磅介绍了这16个国产医疗器械要火！

《报告》显示，2016年，药监总局共收到创新医疗器械特别审批申请197项，组织专家审查175项目，完成144项审查（含2015年申请事项），确定45个产品进入创新医疗器械特别审批通道。批准注册三维心脏电生理标测系统等10个产品上市。其中，有源医疗器械6项，无源医疗器械3项，体外诊断试剂1项。与2015相比总数增加1项。

2017-03-30

贝登

2083

贝登：康复医疗产品解决方案汇总

康复医疗一直是现代医学的重要组成部分，随着国外康复医疗发展经验的不断影响，国内政策的不断完善和开放，康复医疗的新模式、新技术层出不穷。康复医疗产业的市场价值和市场空间也在不断增长。而且潜力勿庸置疑，但是，如何切分这个市场也有诸多不同的角度。　　与眼下大热的分级诊疗类似，康复医疗也有着清晰的层级划分。急性临床康复期多在三级医院，但在病情稳定后，患者应该尽快转移到二级医院或专业康复医院，乃至护理之家、社区卫生中心和家庭等长期康复服务场景。

2017-03-29

贝登

2020

数字平板放射成像系统DR常见故障和维修方法

在我国的医疗机构经常使用精密的仪器进行辅助性诊断，因此DR又名数字平板放射成像系统，这种设备在医疗事业中发挥了十分重要的作用，但是其使用过程却一直被人们所忽视。本文正是基于此原因，重点针对常见故障及解决方法相关内容进行分析论述，从使用过程以及常见的问题到具体的故障诊断以及维修等进行系统论述，希望能帮助需要的人解决实际的问题。　　DR是由高频X线机的基础的，加上一块平板探测器，和图像采集处理软件整合而成。具体的说DR系统，即直接数字化X射线摄影系统，是由电子暗盒、扫描控制器、系统控制器、影像监示器等组成，是直接将X线光子通过电子暗盒转换为数字化图像，是一种广义上的直接数字化X线摄影。而狭义上

2017-03-28

贝登医疗

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两票制执行，医疗器械行业正发生着什么？

　两票制执行，医疗器械行业将受到前所未有的挑战，市场一线正发生着变化。　　1.某地区盛传涨价，终端客户大量囤货，业务员无货可卖。　　2.某企业联合区域商业公司开订货会，场场爆满，销售没有任何影响。　　3.某地区某企业业务员被抓，罚款了事，业务全面陷入停滞。　　4.某地区无可覆盖本区域的商业公司，药监无检查，业务人员不敢亲自轻易送货，但业务没有影响。　　5.某地区商业公司有自营队伍，已经合规经营，但不敢大势开展活动，怕枪打出头鸟，目前开展业务仅为保持存在。　　6.某商业公司无终端配送能力，第三终端业务全面停止，等待时间重启。　　7.某商业公司有全省配送能力，要求原所有

2017-03-28

贝登

2310

CFDA--《2016年度医疗器械注册工作报告》

2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作，进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理，加大现场核查和真实性抽查力度，不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。

2017-03-28

贝登

2955

迈瑞病人监护仪Umec7开箱测评

作为国内领先的监护仪供应商，迈瑞的一举一动都能在行业内引起不小的波动，比如迈瑞病人监护仪Umec7的问世，立刻引发了行业内研究评测热潮。都说这款产品是专门针对基层医疗研发的，不一样的高科技产品。那么，迈瑞病人监护仪umec7实力究竟如何？不测一测，怎么知道？采购若在贝登，快递当属顺丰。拥有迈瑞独家代理权，贝登已将采购服务做到极致，发货速度不是一般的快~看，这个小箱子里就是迈瑞病人监护仪Umec7

2017-03-27

贝登医疗

8745

彩超常见故障案例及维修处理

电源电路主要有串联型和开关型两类，基本由振荡，变压、整流、滤波、稳压等部分组成。作用是将交流市转换成稳定的交流和直流电压，给机器提供能量。电源电路的工作电流较大，发热量大，所以故障率高。如整流桥、稳压块等，当负载过重(即电流过大)，电网电压过高和温度过高(如散热不良)时，都可能造成这些元件的损坏。所以要加装交流稳压器来稳定电源电压;安装空调机来降低室内温度和定期清除机器内部的灰尘等等。采取这些措施是完全可以减少电源部分损坏的可能的，同时亦可大大减少机器的故障率。

2017-03-27

贝登医疗

5136

一次性使用医疗器械？来看世界各国的看法

一直以来，一次性使用医疗器械的再利用是医疗机构节约成本的措施之一，同时也能够减少一次性产品使用所产生的医疗废物量，等等原因，部分医疗机构逐步开始对标识为一次性使用的医疗器械（一次性使用医疗器械）进行再处理，如血管成形术球囊及其他心血管导管。这些耗材的再处理，需要更复杂的去污和消毒程序。而随着一次性使用医疗器械产品类型不断增加，材质差异大，复用而导致的临床风险严重程度存在很大差异。有些产品，如狭长的管路，脆弱的塑料，电子控件，很难清洗，容易造成患者安全隐患。

2017-03-27

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3396

迈瑞便携式多参数监护仪umec7和MEC-1000产品对比

市场上流行的监护仪很多，常见的有迈瑞多参数监护仪，理邦监护仪，宝莱特多参数监护仪，COME多参数监护仪等等。今天以迈瑞便携式多参数监护仪umec7和MEC-1000产品为例，为大家详细介绍便携式多参数监护仪的性能，性价比，参数，之间的区别。　　便携式多参数监护仪是常见的医疗器械之一。便携式多参数监护仪能为医学临床诊断提供重要的病人信息，可实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数，实现对各参数的监督报警。信息存储和传输，是一种监护病人的重要设备。

2017-03-24

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7956

高值耗材流通领域迎来重大整合机遇

我国医疗器械 2015 年的市场规模为 3080 亿（出厂口径），主要分为两大类：设备（医用设备、家用设备）和耗材（高值耗材，2014 年占比 16.1%、低值耗材、IVD试剂）。由于医疗设备销售相对低频，低值耗材销售类似于药品（附加值不高），高值耗材与 IVD 的附加值更高，利润空间更大，故医疗器械流通领域更看好高值耗材（整合进度最快）与 IVD试剂的整合。

2017-03-24

贝登

1961

酶标仪使用和操作注意事项

酶标仪是一种精密的光学仪器，因此良好的工作环境不仅能确保其准确性和稳定性，还能够延长其使用寿命。　　A. 仪器应放置在无强磁场和干扰电压的位置。　　B. 仪器应放置在噪音低于40分贝的环境下。　　C. 为延缓光学部件的老化，应避免阳光直射。　　D. 操作环境温度应在15°C~40°C之间，环境湿度在15%~85%之间。

2017-03-23

贝登医疗

2673

医疗器械行业获政策支持，迎来千亿级市场空间

国家卫计委3月20日印发“十三五”健康老龄化规划。规划提出，积极发展老年健康产业，大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平，扩大健康服务相关产业规模。推进信息技术支撑健康养老发展，发展智慧健康养老新业态。充分运用互联网、物联网、大数据等信息技术手段，创新健康养老服务模式，开展面向家庭、社区的智慧健康养老应用示范，提升健康养老服务覆盖率和质量效率

2017-03-23

贝登

2188

一台合格的数字平板放射成像系统DR必须具备什么功能？

如何选择一台合格的DR，避免临床诊断出现漏诊误诊的情况，实现快捷、精准高效的诊断，已经成为医院及放射科医生在选择设备时关注的重点！　　一台合格的数字平板放射成像系统DR必须具备什么功能？　　1. 透视功能　　常规DR存在影像诊断的局限性，在一些特殊体位上，仅靠一张平片很容易造成漏诊和误诊，如一些结节影像诊断、内侧隐性肋骨骨折等，要通过拥有透视功能的DR进行动态拍摄检查，可视化条件下进行病变位置精准确认，能够很好的避免这些问题的出现。

2017-03-22

贝登医疗

3878

医疗器械行业经销商转变经营模式势在必行！

议围绕《破解医疗流通变革中的中小经销商生存发展难题》展开，现场座无虚席。贝登团队给大家深入分析了中国医疗器械流通现状，总结出医疗器械经销商经营的痛点主要在于：渠道分散、代理风险大、运营资金短缺、拿不到代理权、商机难觅…… 　　提出：经销商转变经营模式势在必行！【他们，来自贝登】　　会议围绕《破解医疗流通变革中的中小经销商生存发展难题》展开，现场座无虚席。贝登团队给大家深入分析了中国医疗器械流通现状，总结出医疗器械经销商经营的痛点主要在于：渠道分散、代理风险大、运营资金短缺、拿不到代理权、商机难觅…… 　　提出：经销商转变经营模式势在必行！　　过去及现在大多数医械经销存在着这样的问题

2017-03-22

贝登

3076

东京马拉松AED除颤仪救援组

跑步充满不定性。我说的不是跑步中时不时都会遇到的新奇感觉，而是生与死。在我们体内，似乎暗藏着一辆F1，随时轰然驶出，把生命从欢快热烈、酣畅淋漓的跑道，直接送到另一个世界。就算是最著名的马拉松赛事，都不能幸免F1的尖啸：2014年伦敦马拉松，一位42岁的男子冲线后晕倒在地，抢救无效身亡；2011年10月，35岁的美国人卡文迪斯摔倒在距离芝加哥马拉松终点不足500米的地方，再也没有起来；2008年11月，来自巴西的卡洛斯戈麦斯完成纽约马拉松后感觉不适，虽然立即被送往曼哈顿医院抢救，可惜为时已晚。

2017-03-21

互联网

2570

这家企业和“新东方”杠上了，产品简直刷新三观

自古以来中国人就很喜欢谈三观，即世界观、价值观、人生观。《论语》写道“四体不勤，五谷不分，孰为夫子？”而现代人则喜欢在前面加上一句——三观不正。意为看人看事看物，前提要看三观。在这之前，先给大家简单地介绍一下万东医疗：中国医疗器械行业的骨干企业，于1997年5月上市，产品涵盖医用X射线诊疗设备、磁共振成像设备等多个门类，现有员工1100人，资产总额超过10亿元。在南京、重庆、杭州、西安、南昌、福州、济南等地设有分公司及办事处，建立了覆盖全国及世界70多个国家和地区的分销、服务网络。为客户提供医学影像全面解决方案。

2017-03-21

贝登

2355

降低“耗占比” 基层医疗或成耗材潜在突破口

当前，有这么一种观点在业界传播。持此观点的人认为，国家降低耗占比，现阶段对医疗器械企业而言，其实影响不大，这个你大可不必惊惶失措。只是不少人还不明白这其中的“玄机”所在，所以才会慌里慌张在这14家医院中，只有两家医院的耗占比超过了20%。　　大医院尚且如此，小医院就更不用说了。因为大医院用各项医疗设备齐全，可用的卫生材料才多，耗占比自然高一些；而中小医院由于医疗备件所限，可用的卫生材料少，占比自然就更少了，不少基层医院耗占比，估计连1%都不到。　　事实都是这样的吗？　　我们知道，卫生材料费主要包括卫生耗材、化学试剂、血液、氧气、其他等，卫生材料支出不但包括能收费的耗材，也包括不能

2017-03-20

贝登

2054

报告：分级诊疗对检验科产业链产生极大影响

2010年卫计委就发布了关于推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知,目前检验结果互认于 2016 年 10 月落实到京津翼地区131 家医疗机构(三级医院+医检所),对 27 项临床检验结果实施互认,虽然中短期结果互认仍只会在同级医疗机构实施,但是基于分级诊疗和避免重复过量检验的需求,我们认为区域检验结果互认未来有望扩展到区域内各级医疗机构,包括三级以下医院和区域检验中心。

2017-03-17

贝登

2365

八种真空采血管，你知道如何区别吗？

标准真空采头盖和标签的不同颜色代表着不同的添加剂种类和试验用途，这样可根据要求选择相应的试管。真空采血管一般分为以下几种：　　1、红色头盖管（无添加剂的干燥真空管）　　采血管内壁均匀涂有防止挂壁的药剂（硅油）。它利用血液自然凝固的原理使血液凝固，等血清自然析出后，离心使用。主要用于血清生化（肝功、肾功、心肌酶、淀粉酶等）、电解质（血清钾、钠、氯、钙、磷等）、甲状腺功能、药物检测、艾滋病检测、肿瘤标志物、血清免疫学。

2017-03-16

贝登医疗

6346

鱼跃医疗出手，买下德国医械企业

近日，据外媒报道，江苏鱼跃集团（以下简称鱼跃医疗），于2月中旬通过其在德国图特林根市设立的子公司YuwellGermanyGmbH收购了位于德国Rottweil小镇的的Metrax有限责任公司的全部股份。　　据相关资料显示，Metrax公司成立于1973年，有员工80人，从1989年开始研发、生产和销售急救医疗产品，包括用于急救中心和医院诊所的PRIMEDIC普美康自动体外除颤仪（AED）和专业除颤仪，据悉，收购完成后，Matrax公司原总经理TobiasMohry将被留任。

2017-03-16

医疗器械

4035

国家高度重视高端医疗器械国产化

　　在今年全国两会上，全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江提交的提案是“综合发力推进我国医疗器械提升、创新和发展”。该提案围绕医疗器械基础研究、标准体系建设、产需有效结合、鼓励发展国产医疗器械等方面提出了若干建议。　　吴明江说，截至2015年底，我国有医疗器械生产企业14000多家，其中生产规模在2000万元以下的近90％，过亿元的只有300多家，能够生产较高端产品的企业有2600多家。　　有关政府部门通过加强顶层设计，搭建产需沟通平台，推动产、学、研、医互动交流和科技攻关，使一批核心设备和关键零部件实现国产化，部分国产医疗器械的市场占有率有效提升。同时，加强行业基础性重要工程技术研

2017-03-15

贝登医疗

2529

进口新宠？来自这个国家的医疗器械激增了14倍！

海关人士分析，全球医疗器械市场需求仍然巨大。根据Evaluate MedTech的统计预测，2020年全球医疗器械市场规模将达到5140亿美元，2013-2020年间的复合年均增长率为5%。中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯等新兴市场国家的医疗电子设备市场发展较快。此外，国内医疗器械产业机遇和挑战并存。鼓励企业自主创新，掌握核心技术，加快高端医疗器械的国产化进程。

2017-03-14

医疗器械

1745

工信部：2017年新增一批药品和医疗器械企业上市

十二届全国人大五次会议新闻中心于3月11日9时在梅地亚中心多功能厅举行记者会，邀请工业和信息化部部长苗圩、副部长辛国斌和总工程师、新闻发言人张峰就“推进实施‘中国制造2025’”的相关问题回答中外　　中国国际广播电台和国际在线记者：近年来，因为产品的质量和品牌等多重因素，我国一些消费者往往选择通过“海淘”等方式购买境外的高端商品。我们注意到，今年的政府工作报告提出，要打造一批更多享誉世界的“中国品牌”，推动中国经济发展进入质量时代。请问工信部将采取哪些实的举措落实这些要求。谢谢。　　苗圩：我们也发现，近几年随着中国旅游业的发展，更多中国人到海外购买一些高端的产品；随着网购的发展，也出现

2017-03-13

贝登

3124

围观！CFDA发布的十六组医疗器械分类专业组委候选人都有谁？

3月7日，国家食品药品监督管理总局发布医疗器械分类技术委员会专业组委员候选人公示名单。公示时间为2017年3月8日至3月16日。附原文根据《食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知》（食药监械管〔2015〕259号）要求，现对国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会专业组委员候选人予以公示。公示期间，如对人选有异议，请向国家食品药品监督管理总局器械注册司反映。监督电话：88331432 通讯地址：北京市西城区宣武门西大街26号2号楼国家食品药品监督管理总局器械注册司

2017-03-10

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1724

医疗器械招标国产被逼降价30%！

2017年3月4日，由医药行业25家协会主办的医药界两会座谈会在北京召开。除了企业界人大代表和政协委员外，还有来自国务院医改办、发改委、卫计委、药监局等的部委人员，及医改专家、医院院长等参加会议。全国人大代表、山东新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新代表中国医疗器械行业协会参会，据悉，这也是医疗器械行业协会首次参加两会座谈会。与以往不同，今年，医疗器械企业界终于在两会上融进了医药行业大圈子，并且发出了自己的呼声。

2017-03-09

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2437

在省级药品和和医用耗材招标提高配送度的情况下，你的代理商能入围吗？

在省级药品和和医用耗材招标提高集中配送度的情况下，入围代理商数量会控制在五十家左右，你的代理商能入围吗？陕西省提高“商业配送度”的情况2016年上半年陕西出台文件规定：三级医疗卫生机构的医用耗材配送商数量原则选择不超过15家；二级医疗卫生机构的医用耗材配送商数量原则选择不超过15家。 2016年珠海医用耗材招标只有三个商业配送公司有配送资格，其他68家珠海的医用耗材的代理商被淘汰出局。珠海医用耗材招标压缩配送商数量已拉开由“渠道为王”向“大商业公司为王”的时代转变。从2012年开始执行“药品二票制”的福建，三分之二的药品代理商已淘汰出局，基药福建全省商业配送商数量已压缩到十家。只要是执行“二票

2017-03-08

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3816

2017年医疗热门趋势是什么？

近日，普华永道发布《2017医疗行业热门趋势》，从新兴科技、支付手段及消费者需求转变等维度，预测了中国医疗健康行业的发展前景。 AI：排在首位的是人工智能（AI），AI将会应用于医疗保险理赔和欺诈检测等方面，这一技术已应用于国内一些较为高端的医疗保险和国家医保基金，以减少欺诈行为并加快索赔处理进度。像百度这样的大企业注意到，人工智能的真正价值不仅局限于此，而在于增强诊断、基因分析和精准医学等方面。

2017-03-07

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