贝登
刚刚！国家局批准，124个医疗器械上市！
2月13日，国家药监局发布了《国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)(2023年第19号)》。据公告，2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个。
2023-02-15
国家药监局
1265
迈瑞问鼎！2022Q4血液学分析设备排行榜出炉
2022年第四季度血液学分析设备品牌排行榜；2022年第四季度血液学分析设备采购单位排行榜；2022年第四季度血液学分析设备经销商排行榜。榜单中的份额数据，是基于中标结果中品牌披露信息完整的数据，与总体情况可能存在差异。血液分析设备包含如下细分品种：血细胞分析仪、凝血分析仪、流式细胞仪、红细胞沉降仪、血型分析仪、血流变分析仪、血小板分析仪、血细胞形态分析仪、其它血液学分析仪。
2023-02-14
众城医械
1342
《关于印发基层医疗卫生机构诊疗新冠病毒感染物资配备参考标准的通知》简析 ——乡镇卫生院（社区卫生服务中心）/村卫生室
近日，国务院联防联控机制《关于印发基层医疗卫生机构诊疗新冠病毒感染物资配备参考标准的通知》已下达各省，为部署落实各地的新冠物资提供了明确的标准。 2月3日，福建省卫健委率先转发了这一文件，并要求 在本月底前，将基层医疗机构所需的药品、设备配备完成。 随着《标准》下发，意味着国务院会议上要求的，推动医疗资源更多向村镇倾斜下沉，基层医疗机构“有药可用、有病能治、有车能转”开始全面落地执行。
2023-02-13
贝登医疗
1959
国家点名！这一耗材大品种集采，全国铺开
2月6日，上海市公共资源交易中心发布《关于开展本市骨科创伤类医用耗材信息维护工作的通知》。《通知》指出，为进一步推动本市医用耗材集中分类采购，各骨科创伤类医用耗材产品相关生产、总代企业，均需登录上海市医药采购服务与监管信息系统（医疗器械）进行信息维护，并填报外省（市、联盟地区）集中带量采购中选价格。
2023-02-13
医疗器械经销商联盟
813
211亿，两家骨科巨头合二为一
据美通社了解到，2月9日，领先的骨科手术机器人公司Globus Medical（纽约证券交易所代码：GMED）和脊柱技术创新领导者NUVASIVE（纳斯达克股票代码：NUVA）当天宣布，他们已达成最终协议，合并为全股票交易。据悉，该交易汇集了脊柱与骨科行业中两家备受推崇的技术公司，它们拥有共同的愿景，专注于创新，不懈地追求未满足的临床需求，以改善患者护理。此外新闻稿显示，这两家肌肉骨骼技术公司按其年收入计算，NuVasive和Globus Medical已经分别是全球第7和第8大骨科设备公司。
2023-02-13
医疗器械商业评论
971
大热的新冠抗体试剂，下一个“增长神话”？
去年年末，“送走了”全民核酸后，疫情相关市场群魔乱舞。 从连花清瘟到抗原到再到血氧仪，几大周边产品红利与乱象齐飞，短暂爆火后又仓皇退场。 今年年初，就当市场渐回常态之时，武汉、北京、湖南、深圳等多地官宣“新冠抗体检测”消息，再度引起热议。1月14日，武汉疾控发布通知称，自1月15日起，武汉疾控预防医学服务中心新增新冠病毒抗体水平检测服务，可预约采样时间为每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00。
2023-02-10
医疗器械商业评论
912
官方文件：医疗器械全国查账，模式变了
1月28日，上海市税务局发布公告，明确上海市新设立登记的纳税人纳入数字化电子发票开票试点范围，开具数字化电子发票和纸质发票，但是增值税电子专用发票及普通发票不再领用开具。自2022年8月28日开始，全电发票受票试点全面铺开。截止11月30日，全国已有上海、广东、内蒙古、四川、厦门5地试点开票，每个省、自治区、直辖市、计划单列市都能收取全电发票！
2023-02-09
医疗器械经销商联盟
776
波士顿科学的2.8亿天价赔偿
2023年2月3日，据外媒Fierce Biotech报道，全球顶级械企波士顿科学因药物洗脱支架专利侵权，被罚款4200万美元（约合人民币2.8亿）。这是继去年8月被判支付给神经调节巨头Nevro 5.7亿天价赔偿后，波科陷入的又一起大规模专利纠纷。 据诉讼称，该涉案专利于 2003 年 7 月发布，技术发明者尼尔森曾于2008年与波士顿科学公司的高管会面，并介绍了他的可生物降解药物洗脱外周支架技术，届时他还询问波士顿科学公司是否想投资该公司。
2023-02-08
医疗器械商业评论
826
国家下令：医疗器械招投标，彻底要变了！
长期以来，在招标采购活动中，保证金制度备受诟病，保证金被占用、挪用等违规违法行为屡屡发生，企业因投标，导致大量资金被占用，且周期很长，负担过重，不利于企业特别是中小企业的发展。 因此近两年，为响应“放管服”改革号召，切实减轻企业负担，不少地方出台政策，取消收取政府采购投标保证金。 近日，国家发展改革委、住建部等13部门正式下发文件《关于完善招标投标交易担保制度进一步降低招标投标交易成本的通知》，明确不得强制要求投标人、中标人较难现金保证金、清理各类历史沉淀保证金......
2023-02-07
医疗器械经销商联盟
725
来了！2022年中国CT销售排行榜公布
CT的中文全称为：电子计算机断层扫描仪器，作为现代诊疗体系中重要的技术手段之一，CT的使用已渗透到疾病诊疗的各个环节，也是我国目前装机量最大的影像设备之一。 近日，医招采平台根据2022年CT公开招标采购数据，发布了《【2022医械盘点】CT排行榜》，涉及全国31个省市自治区，采购数量总计达4686/套，采购金额达316亿元。 用最直观的数据，一起来看看在过去的一年，我们所熟知的那些CT大厂们，市场份额又有了哪些变动！
2023-02-06
医疗器械经销商联盟
2222
超5000万！全市公立医院耗材打包，只要国产！
近日，苏州市卫健委发布了《关于苏州市公立医疗机构物件耗材集中采购招标公告》。这份公告中，透露出低值耗材集采的三个重要方向：1、苏州全市公立医疗机构集中采购，采购周期为2年。截止2021年，苏州全市公立医疗机构4027家，其中医院243家。三甲医院有12家，二级及以上医院117家。就此来看，此次低耗集采团购，涉及医院范围广泛；
2023-02-06
医疗器械经销商联盟
843
贝登医疗携手迈瑞医疗：焕新出发、再启新程！
2022年，在医疗器械产业加速升级的背景下，贝登医疗与国内杰出医疗器械品牌——迈瑞医疗的深度合作迎来了全新进展。双方围绕临床检验、医用成像、呼麻急救、监护诊察四大业务，以公立医疗与民营基础医疗市场为重点，充分整合各自资源和优势，在设备方案、院内培训、售后服务等方面不断实现新突破。站在2023年这个崭新起点，贝登医疗与迈瑞医疗也迎来了合作共赢的第八个年头。作为迈瑞医疗部分产品的独家分销商，2023年，贝登医疗将与迈瑞医疗进一步深化战略合作，加强原有业务深度合作的同时，拓宽非公医疗集团、应急医疗客户等市场领域，秉承着“无论多远，让优质医疗产品触手可及”的使命，共同助力中国医疗器械市场的持续创新发展
2023-02-03
贝登医疗
2221
两部委联合发文，涉及所有外资械企！
近日，国务院办公厅转发商务部、科技部《关于进一步鼓励外商投资设立研发中心的若干措施》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》指出，要加大对外商投资在华设立研发中心开展科技研发创新活动的支持力度，更好发挥其服务构建新发展格局、推动高质量发展的积极作用。 毫无疑问，这部分同样包括所有在国内发展的外资医疗器械企业。针对外资企业在国内建设研发中心，《若干措施》提出了4方面共16条政策措施。
2023-02-03
医疗器械经销商联盟
796
强生、雅培、九安…30大医械巨头2023年报出炉！
近期，超30家国内外医疗器械企业公布2022年财报、业绩预告。整体来看，一批受益于新冠检测相关业务的国内IVD企业，去年业绩仍有一定程度的增长，但部分企业增长趋缓。其中，九安医疗以净利润165亿元至175亿元的业绩预期继续领跑。明德生物、凯普生物、安旭生物、兰卫医学等企业，仍保持了1倍以上的净利增长。而同样与疫情密切相关的手套等健康防护类产品，则面临较为激烈的市场竞争。相比2021年的高位基数，部分企业利润有所下滑。
2023-02-03
医疗器械经销商联盟
1398
汇总！2023年上半年医疗器械展会一览
随着全国疫情的快速退潮，各种医疗器械展会、线下活动也将重回舞台。疫情后时代，医疗器械行业的机会依旧很多，如何把握，则需要更多的交流与碰撞。 下面，联盟菌根据相关平台整理了一份2023年上半年医疗器械展会，在2023年的工作计划中，哪些展会是大家的目标呢？汇总！2023年上半年医疗器械展会一览汇总！汇总！2023年上半年医疗器械展会一览
2023-02-02
医疗器械经销商联盟
729
最新！2023年全球顶级械企Top100
近日，Medtech Insight 公布了最新的全球医疗技术公司100强榜单——2023 MTI 100。该榜单根据全球医疗器械企业2021年度总销售额来确定排名（仅包括医疗器械、IVD产品以及特定产品销售额），毫无疑问，全球最赚钱的100家医疗器械企业，都在这里了！ 从“2023 MTI 100”榜来看，排名前100的械企总销售额达到了4513亿美元，而排名前十的械企总销售额就达到了恐怖的2228亿美元。 而根据相关统计，2021年全球医疗器械市场容量约为5043亿美元，也就是说，这10家械企就囊括了全球医疗器械市场的44.2%，以美敦力、雅培、强生、西门子、罗氏诊断、飞利浦、BD、GE
2023-02-01
医疗器械经销商联盟
880
全国统一！体外诊断试剂医保编码来了！
1月28日，广东省药品交易中心发布通知，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（医保办发〔2022〕27号）有关要求和工作安排。请体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口（https://code.nhsa.gov.cn/）-“医保体外诊断试剂”模块按要求开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。
2023-02-01
广东省药品交易中心、赛柏蓝器械
732
医疗器械“黄埔军校”，也要上市了？
2023年1月29日，深圳安科高技术股份有限公司（以下简称“安科”）在深交所创业板更新了其招股书，公司拟融资7.0275亿元，保荐机构为招商证券。该公司曾于2022年6月向创业板递交了招股书，后续曾经历过两次中止发行上市审核。 招股书显示，深圳安科高技术股份有限公司（以下简称“安科”）成立于1986 年。公司是国内最早自主研发大型医学影像设备及微创治疗设备的企业之一， 创造了多个民族品牌第一，包括我国首台 MRI、首台螺旋 CT、首台移动式 CT、首台乳腺 X 线机、首台神经外科手术导航系统等。
2023-01-31
医疗器械商业评论
1464
重磅！医疗器械“十大硬核科技”，联影、迈瑞、GE、赛诺...
近日，在华夏时报社主办的第二届华夏大健康™产业高峰论坛上，2022年度金手杖奖获奖名单揭晓。 其中，迈瑞医疗、联影医疗、GE医疗、赛诺医疗、华大智造等企业研发的产品入选2022年度十大硬核科技。迈瑞医疗：全自动体外周血细胞形态学分析仪（阅片机）；联影医疗：世界首款5.0T人体全身磁共振 uMR Jupiter；GE医疗：第五代全身超声Fortis系列；华大智造：DNBSEQ-G99基因测序仪；赛诺医疗：NOVA DES™ 颅内药物洗脱支架系统；安翰科技：消化道振动胶囊系统（蔚通Vibrabot™胶囊）；英科医疗：钻石纹一次性丁腈防护手套；蓝帆医疗：全新一代智能电动腔镜吻合器星晖™
2023-01-17
医疗器械经销商联盟
1249
国家医保局开会：2023耗材带量采购，扩围！
带量采购疾驰于耗材领域，持续冲击着医疗器械市场，掀起一轮又一轮的行业变革。2022年，集采快速冲进全新赛道，击碎了诸多的不可能。在压缩价格水分的同时，也迫使企业提高效率，寻找创新机遇。2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结2022年和近五年医疗保障工作，研究部署2023年医疗保障工作。
2023-01-16
医疗器械商业评论
1229
启航2023！贝登与迈瑞深化战略合作，掘金万亿医械市场！
贝登医疗与迈瑞医疗续写2023战略合作新篇章！ 未来，双方将围绕临床检验、医用成像、呼麻急救、监护诊察四大业务展开深度合作，以公立医疗与民营基础医疗市场为重点，充分整合各自资源和优势，共同开发和优化基于本土化需求的整体解决方案，助力中国医疗器械市场的持续创新发展！ 2022年下半年至2023年初，两大国家级重磅政策下发，彻底点燃我国2023年医疗器械市场！
2023-01-12
贝登医疗
1952
刚刚！339个医疗器械获国家批准，迈瑞、联影、飞利浦...
就在刚刚（1月10日），国家药监局发布了《关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)》。 据公告，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。 12月获批产品包括：联影的医用血管造影X射线机；飞利浦、西门子、宽腾的X射线计算机体层摄影设备;迈瑞的彩色多普勒超声诊断系统；上海微创的一次性使用压力监测磁定位射频消融导管……
2023-01-11
医疗器械经销商联盟
900
176个！国家药监局发文，呼吸机上市产品名单公示
呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。
2023-01-10
医疗器械商业评论
1213
研发投入高达52%！国产心血管独角兽冲击IPO！
成立于2011年的华脉泰科， 如今已是国内血管介入领域的独角兽企业，产品布局围绕血管疾病治疗覆盖主动脉、外周、冠脉、神经介入多个领域。，市场竞争优势显著。 2017年华脉泰科推出天卓®腹主动脉覆膜支架系统，是国内率先批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统。 截止目前，华脉泰科已有8款产品获得了NMPA医疗器械产品注册证，2款产品获得了欧盟CE认证。 值得注意的是，据华脉泰科招股书，在IPO之前，高瓴与元生创投已入股华脉泰科，高瓴持股2.77%，元生创投持股2.5%。
2023-01-10
医疗器械商业评论
1838
2022年国产CT排行榜公开， 国产厂家星光熠熠！
CT设备作为功能齐全的病情探测器， 是放射科必备的检测设备， CT设备也是我国目前装机量较大的影像设备之一。 近几年，在分级诊疗以及各项提升基层医服务水平的政策推进下，放射科作为医院中重要的检查科室 ，正在全面下沉，相当数量的基层医疗机构开始设置放射科。 在今年的财政贴息政策和去年的千县工程执行过程中，千亿资金到账后，众多医院购置新的医疗设备，其中基层医疗机构多首选影像设备，在基层医院的配置清单中，CT设备出现频率较高，作为现代诊疗体系中重要技术手段之一，CT已渗透到诊疗的各个环节。
2023-01-06
医疗器械经销商联盟
1663
刚刚！国家下令：全国储备医疗设备！（附清单）
昨日（1月3日），国家卫健委印发了《关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》全文都在强调同一个重点，那就是：基层医疗卫生机构要真正在预防和减少新冠病毒感染重症发生上发挥专业服务作用。 为此继续要求基层医疗卫生机构人员、药品、设备配备到位，按照服务人口的15%-20%配齐中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒，确保可用量始终保持在2周以上。
2023-01-05
医疗器械经销商联盟
810
中央发文：1.68万县医院将迎大变动
近期，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，全国1.68万县医院将在未来三年内迎来巨大变动！ 由于分级诊疗、县级医共体等政策的推动，近年来县域医院数量不断增加。但是，在新冠疫情冲击下，国内基层医疗机构短板凸显。 毫无疑问，在国家财政的大力支持之下，未来三年内必将有大批县级医院实现突破晋升三级医院。同时，利好一大批医疗设备经销商。
2022-12-30
医疗器械商业评论
945
国家发文！医院配齐重症救治设备，呼吸机、ECMO……
ICU设备配置潮仍未回落，部分设备库存清零，厂家排期也有所延长。 12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。 其中明确，要“加大医疗资源建设投入”。设备配备方面，《总体方案》指出，“重点做好住院床位和重症床位准备，配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备，改善氧气供应条件。”
2022-12-30
医疗器械商业评论
840
“阳康”们陆续返岗上班，请收好这份防护指南
“阳康”们陆续返岗上班，这里有一份防护指南。“阳康”后也要做好防护北京大学第一医院感染科主任王贵强表示，如果出现新的变异株，或者新的亚分支表现出很强的免疫逃逸能力，是可能导致再感染的；目前正值冬季呼吸道感染病高发期，不排除新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险；即使新冠感染康复之后，仍然要做好呼吸道防护，不要降低防控标准。
2022-12-28
人民日报公众号
832
“乙类乙管”，最新政策要点速览
2023年1月8日起，对新冠实施“乙类乙管”。"乙类乙管”的核心内容：不再实行隔离措施；不再判定密切接触者；不再划定高低风险区；实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策；检测策略调整为“愿检尽检”；调整疫情信息发布频次和内容；不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。 ‘乙类乙管”具体怎么管：1.加快提升老年人疫苗接种率；2.抗原和核酸检测“愿检尽检"；3.分级分类救治患者；4.分类分级服务重点人群；5.落实重点机构防控措施；6.做好农村居民健康服务做好重点人群健康调查；7.强化疫情监测与应对；8.每个人做好自己健康的第一责任人；9.优化中外人员往来管理。
2022-12-27
人民日报公众号
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