贝登
突发！脊柱类耗材国采工作开始了
《通知》表示，按照工作安排，将于12月27日起集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作，现就相关事宜通知如下。 一、企业范围 取得脊柱类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其领取数字证书，负责后续相关工作。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业领取数字证书。 二、维护方式及时间安排 请相关企业按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采
2021-12-28
医疗器械经销商联盟
1204
国家药监局明确，严查这类医疗器械！
按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。 国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。
2021-12-28
国家药监局
975
疯狂！一巨头连收三家械企
12月21日，BD宣布公司已经完成了对家庭医学测试开发商Scanwell Health的收购，以推进公司在新冠疫情之下向新的护理环境的转变，加速智能互联护理。据悉，Scanwell Health是一家私人控股的企业，是智能手机家庭医用测试的领导者。 事实上，在2021财年（截至到2021年9月30日）BD已经完成了六起收购，而仅在进入2022财年后，仅在12月份BD医疗就已经完成了三次收购。这似乎也预示着，在新的财年中BD的“买买买”模式还将继续。
2021-12-28
器械之家
1209
重磅！耗材国采最新消息公布
各相关企业： 为做好骨科外固定类医用耗材采购工作，将于12月24日起开展骨科外固定类医用耗材信息集中维护，现就相关事宜通知如下。 一、品种范围 外固定架固定针、外固定架固定夹、外固定架连接棒（环）及外固定架配件等骨科外固定类医用耗材，国家医保局医保医用耗材编码前5位为C0314。 二、企业范围 取得本次采购范围的骨科外固定类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）作为维护企业，自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。
2021-12-27
医疗器械经销商联盟
1300
医保局明确：医院不及时回款，扣钱！
《方案》指出，探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用。要及时落实国家组织集中带量采购中选结果，有序开展我区医用耗材集中带量采购。 在企业比较关心的回款方面，要求医疗机构按采购合同与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。 在医保基金总额预算管理基础上开展结算，建立集中带量采购预付机制，合同签订后，医保基金按年度约定采购金额的30%预付医疗机构，作为医疗机构向企业支付产品采购款的周转金，降低中选企业交易成本。按照医疗机构采购进度，从医疗机构申请拨付的医疗费用中按月冲抵预付金，
2021-12-27
赛柏蓝器械
1314
确认！华为拿证，首款医疗器械正式开卖
12月23日，在华为冬季旗舰新品发布会上，正式推出腕部心电血压记录仪——华为WATCH D（支持血压测量与心电采集），这款设备正是今年华为通过药监局批准的二类医疗器械。 并且，就在今天（12月25日），华为WATCH D 已经正式开售，据华为官方旗舰店了解，产品售价2988元起。 截至发稿前，仅官方旗舰店销量已达到6000+，并且有不少用户已经成功拿到了手表，从评论区来看，绝大多数用户都是非常满意的。
2021-12-27
医疗器械经销商联盟
1503
【盘点】2021年耗材带量采购十大事件
按照“十四五”时期全民医疗保障发展主要目标，到2025年各省国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上，集中带量采购将成为公立医院采购的主导模式。 回看即将过去的2021，从冠脉支架国采落地到重庆牵头的十省联采，摸索权衡一年之后的带量采购，其主体方向和模式已基本确定，规则也在迭代中逐步完善，带量采购已进入常态化操作阶段。 人工关节国采 9月14日，国家组织人工关节集中带量采购申报信息公开大会在天津陈塘科技商务区服务中心召开，第二轮国采的中选结果和价格正式公布。 采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90
2021-12-24
赛柏蓝器械
1301
同一日！两大医院院长被双开
经查，郭川明在担任市中医医院党委书记、院长，安庆医专党委委员、工会主席期间，违规收受礼品礼金；大肆向管理服务对象出借资金，获取高额利息；贪财好利，利用职务上的便利，为相关企业和个人在药品及药疗设备采购、工程建设、科室承包、资金拨付等方面谋取利益，非法收受巨额财物。 因此，市纪委监委认为郭川明严重违反中央八项规定精神和党的廉洁纪律，构成职务违法并涉嫌受贿犯罪。依据有关规定，对郭川明给予开除党籍处分；按规定取消其享受的待遇；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物随案移送。
2021-12-24
医药健康地方台
1301
1.43亿采购大单！仅一家企业中标
1、上海伯豪医学检验所有限公司未按照招标文件要求签字、盖章。故否决其投标文件。 2、郑州华之源医学检验实验室有限公司提供的财务审计报告无注册会计师签字盖章，违反《财政部关于注册会计师在审计报告上签字盖章有关问题的通知》（财会【2001】1035号）“二、审计报告应当有两名具备相应业务资格的注册会计师签名盖章并经会计事务所盖章方为有效”的规定。故否决其投标文件。 3、北京中同蓝博医学检验实验室有限公司未提供2021年1月1日以后任意一个月增值税缴纳凭证或依法免税或零纳税相关证明资料。故否决其投标文件。
2021-12-24
中国政府采购网、IVD资讯
1296
重大利好！医疗器械国产化进程“加速”
医疗器械行业细分品类众多，根据产品的附加值、技术含量，竞争壁垒可以分为低端、中端以及高端。 高端医疗器械具备高附加值、高技术含量、高竞争壁垒等极大优势，市场空间超过千亿，是器械企业的“兵家必争之地”。我国大部分高端医疗器械目前仍被外资巨头所垄断，据公开数据，国外产品如呼吸机、高端X光CT、磁共振诊断仪、纤维内窥镜、手术机器人、体外膜肺氧合（ECMO）等高端医疗器械占据我国三级医院的大部分市场。甚至有些高端医疗器械的核心部件国内还不能生产，需要依赖进口。 而低值耗材的大输液、卫生材料，体外诊断试剂等，则基本实现了国产产品主导，超过50%的中国企业主要布局低端产品领域。
2021-12-23
众成器械
1297
1803亿！今年最大的医疗科技收购来了
12月21日，据悉，软件巨头甲骨文公司（Oracle）宣布将以每股 95 美元收购电子病例公司 Cerner（塞纳），交易总规模约为283亿美元（折合人民币1803亿）。该报价较Cerner上周四的市值溢价20%，这笔交易预计于2022年完成。 根据 Synergy Research 的数据，甲骨文可以通过这笔交易进入医疗科技这个不断增长的垂直市场，并且还有助于支持甲骨文刚刚起步的云基础设施业务，而该业务正在以个位数的速度下滑。通过将大量的健康数据引入其云服务，Cerner可以帮助甲骨文提升其在医疗保健领域的影响力。
2021-12-23
器械之家
1214
恶意围标1169.4万！又一械企老板被带走
据起诉书了解，徐某某在广东做医疗器械销售业务，2018年1月，徐某某在网上看到东源县人民医院采购超导磁共振成像系统的信息，遂伙同两位朋友通过挂靠3家CSO，中标1037.5万元。 随后同年9月又以相同的手段中标131.9万元，期间涉及设备包括超导磁共振成像系统、口腔与泌尿外科医疗设备，涉及CSO资质公司3家。 不难看出，短短10个月的时间，徐某某通过挂靠CSO资质进行恶意围标，累计中标金额高达1169.4万元。
2021-12-23
医疗器械经销商联盟
1070
国家卫健委发布文件，影响大批械企
《全国爱卫会关于印发国家卫生乡镇（县城）标准及其考核命名和监督管理办法的通知》（全爱卫发〔2010〕6号）、《全国爱卫会关于做好下放国家卫生乡镇（县城）评审工作的指导意见（试行）》（全爱卫发〔2014〕2号）、《全国爱卫会关于印发国家卫生城市标准（2014版）的通知》（全爱卫发〔2014〕3号）、《全国爱卫会关于印发国家卫生城市评审与管理办法的通知》（全爱卫发〔2015〕4号）同时废止。 申报范围包括地级及以上市、地区、自治州、盟和直辖市所辖区，国家卫生县申报范围包括县级市、县、自治县、旗、自治旗、林区、特区，国家卫生乡镇申报范围为县（市）建成区之外的乡镇。
2021-12-22
赛柏蓝器械
1148
3.8亿！一大型综合医院打包拍卖
公告提醒，本次拍卖土地使用权有产权证书，土地为医疗卫生用地，房产及地上附着物无产权证书，后续能否办理产权登记法院不做任何承诺，由买受人自担风险，买受人可自行去相关部门了解。由于医院仍在经营使用拍卖财产，拍卖成交后，法院只办理拍卖财产交付的书面手续，后续医院经营使用拍卖财产情况，由买受人自行处理，自担风险。 焦作同仁医院是家什么样的医院？缘何走到了被打包拍卖的处境？《看医界》梳理网络公开资料，为您呈现这家社会办医的发展历程。
2021-12-22
看医界（ID：vistamed
1083
履新！全球最大医院迎来新掌门人
距离跨入2022年仅剩10天，郑州大学第一附属医院迎来了自己新的掌门人——2021年12月21日上午，河南省委组织部副部长高树森作重要讲话，郑州大学党委副书记、副校长王宗敏到会，省委组织部干部五处张景臣宣读任免文件，王成增担任郑州大学第一附属医院党委书记、院长。 高树森部长讲，经过组织反复研判，重复酝酿，慎重研究，做出王成增的任职决定。王成增同志1964年出生，博士，主任医师，曾经担任河南省肿瘤医院院长，把握大局能力强，希望在新的岗位上做到“两个确保”，抓好医院的内涵建设，抓好班子建设，抓好队伍建设，班子同志们要尽快进入角色，为出彩中原再立新功。
2021-12-22
大河网
1229
一批大三甲医院，数百名医务人员被处罚！
12月17日的通报，已经是自6月8日通报第一批医学科研诚信案件调查处理结果的半年来的第12批通报。截至目前共通报了275起案件，处罚超千名医务人员。 科研失信行为，是指在科学研究及相关活动中发生的违反科学研究行为准则与规范的行为，包括： （一）抄袭、剽窃、侵占他人研究成果或项目申请书； （二）编造研究过程，伪造、篡改研究数据、图表、结论、检测报告或用户使用报告； （三）买卖、代写论文或项目申请书，虚构同行评议专家及评议意见； （四）以故意提供虚假信息等弄虚作假的方式或采取贿赂、利益交换等不正当手段获得科研活动审批，获取科技计划项目（专项、基金等）、科研经费、奖励、荣誉、职务职称等
2021-12-21
国家卫健委、检验医学沙龙
1179
重磅！全类别IVD试剂集采来了，比安徽集采更彻底！
依据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》 （中发〔2020〕5号）、《关于印发辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试剂阳光采购实施方案的通知》（辽卫发〔2017〕10号）、《关于公布辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购清单的通知》（辽药采领办〔2018〕66号）、《关于开展以市为单位医用耗材和检验检测试剂联合议价和带量采购工作的通知》（辽药采领办〔2019〕62号）等文件精神，为降低检验检测试剂采购价格和医疗卫生机构运行成本，推动医疗卫生机构良性发展，结合我市实际，制定本方案。
2021-12-21
国家财政部关税司
1509
宣告破产！亚洲著名民营肿瘤医院负债3100多万
12月14日，广州市中级人民法院表示，该院日前已宣告广州南洋肿瘤医院有限公司（以下简称“南洋肿瘤医院”）破产。据悉，南洋肿瘤医院是被广州中院宣告破产的第一家民营医疗机构。 据了解，自2018年8月起，南洋肿瘤医院就已停止营业。2020年4月，债权人以该医院严重资不抵债为由，向广州中院申请对南洋肿瘤医院进行破产清算。 值得关注的是，这并非第一家宣告破产的民营医院。近年来，国家不断出台政策鼓励、支持民营医院的建设，但民营医院在吸引资本入局的同时也在不断被破产、倒闭，其市场发展呈现出上市与破产并存的两重天。
2021-12-21
器械之家
1114
大动作！华为最新消息公布
据悉，中国运动健康研究院主要覆盖运动与健康基础研究、技术改进、产业转化全链条，打造“两中心四平台”：即健康创新技术开发中心、运动健康数据中心，仪器与检验检测平台、工业设计与产品化平台、运动健康技术应用平台、运动健康云平台，加速一批科技成果实现产业转化，孵育一批具有自主知识产权和国内外领先技术的医疗器械、可穿戴、人工智能及大数据领域的企业，集聚一批全球顶尖企业、人才，引进和培育一批创新人才和企业。 同时，研究院还将布局运动健康前瞻性技术，持续研发并承接国家课题，服务企业创新，引进及培养高端人才，推动运动健康产业快速发展。
2021-12-20
医疗器械经销商联盟
1134
五部委联合发布：进一步限制采购进口
为支持我国重大技术装备制造业发展，此前工业和信息化部等五部门就共同制定了《重大技术装备进口税收政策管理办法实施细则》，同时制定了《国家支持发展的重大技术装备和产品目录》。 《细则》明确《目录》内的进口产品只要达到一定的“销售业绩要求”，就可以申请免税资格。 对于动辄几十上百万的大型医疗设备来说，免税可谓是无形中降低了产品进入国内市场的门槛，相应的也加大了国产医疗设备竞争力。
2021-12-20
医疗器械经销商联盟
1196
重磅！国家卫生建设标准下发，这些医疗设备迎来风口
从《通知》中可以看出，加强基层公共卫生建设以及配备如AED等必要的医疗设备，将成为2022年各级卫生健康部门的重点任务之一，特别是在后疫情时代，传染病防控相关的医疗设备储备以及设备升级或将成为国家评审各卫生城镇的重要指标之一！ 百亿补贴！传染病防控成重点建设领域 事实上，自疫情爆发以来，我国针对重大传染病相关公卫建设的重视程度愈发加深。 01 300亿，支持基层公卫建设 今年9月，国家发展改革委分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元，其中84.44亿用于支持省、市、县三级疾控中心建设，直击公共卫生“主干薄弱”痼疾，推进省市县三级疾控中心建设达标切线，进而筑牢
2021-12-20
医疗器械经销商联盟
1192
博晖原子吸收光谱仪常见问题及处理
BH2101S原子吸收光谱仪是采用原子吸收光谱分析方法（或称原子吸收分光光度法，简称AAS）配套使用博晖原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂、博晖BH系列原子吸收光谱仪校准溶液，BH系列原子吸收光谱仪专用质控品测量人体血液中铅、镉元素含量的专用仪器。博晖原子吸收光谱仪常见问题及处理。1. 检查插座是否有电，主机电源开关是否开启； 2. 主机保险是否烧毁，更换保险； 3. 电源指示灯是否坏掉，更换； 4. 电源板组有问题，更换；
2021-12-17
贝登医疗
1421
集采之下，国内骨科植入市场生变
国家药监局发布的2017版《医疗器械分类目录》对骨科植入物进行管理分类，统一收录在《13无源植入器械》分目录中。 按照产品的功能和临床使用分类，一级类别产品主要有骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充与修复材料以及少部分神经外科植入物、组织工程支架材料与其他特殊应用材料。 二级产品类别总共有35项，具体分类如下：
2021-12-17
众成医械
1319
收入27亿！又一“威高系”拟IPO
事实上，这是继威高股份2004年港股上市、分拆威高骨科科创板上市之后，威高集团再度谋划旗下企业上市。且值得一提的是，除了此次继续分拆血液板块上市外，威高股份同样有意分拆旗下爱琅医疗器械上市。 01 威高血液冲刺IPO已箭在弦上 今年6月30日，威高集团第一家分拆子公司威高骨科成功登陆科创板，此次威高骨科公开发行股票4141万股，募集资金15亿元用于骨科植入产品扩产项目、研发中心建设项目及提升产品覆盖率等，上市首日因股价暴涨市值一度冲到400多亿。
2021-12-17
器械之家
1328
财政部最新发文：影响大批医疗器械（附清单）
根据下发的《2022年关税调整方案》了解，自2022年1月1日起，将有大批商品进出口关税被调整。显然，对于所有涉及进出口业务的医疗器械公司来说，影响重大！ 据《2022年关税调整方案》了解，2022年有多种医疗设备进出口税则税目被调整，比如矫形或骨折用器具的普通税率，就将由2021年的17%增至57%。 另外，2022年税则税目中，还删除了9019.2000（臭氧治疗器、氧气治疗器、喷雾治疗器、 人工呼吸器及其他治疗用呼吸器具）子目；新增了9019.2010（有创呼吸机、无创呼吸机） 子目，普通税率为17%；新增了6307.9010（口罩）子目，普通税率为100%。
2021-12-17
医疗器械经销商联盟
1665
全国集采，神经介入类器械成为下一个落点？
近日，神经科学高端医疗器械研发商“神畅医疗”宣布完成A轮融资。神畅医疗全线布局神经科学六大疾病领域、聚焦神经介入与调控两条主线，治疗疾病覆盖出血及缺血性脑卒中、疼痛、癫痫、帕金森、强迫症等。 冠脉支架集采后，冠脉介入高利润时代不在，大量的冠脉支架厂家开始转向神经介入产品。截至2021年6月，国内至少有24家创新企业研发布局神经介入产品。资本市场对神经介入领域的青睐，也可以从此前密集融资窥见一斑。2020年至2021年6月，神经介入领域投融资事件数超15起，累计融资金额超15亿元人民币。
2021-12-16
Eshare医械汇
1533
定了 | 今年第二大医械收购案完成
作为2021年全球最大的收购案之一（在医疗器械领域仅次于西门子收购瓦里安），两家公司的合并引发了各界的高度关注，当日公司合计市值达到了519.59亿美元！（约合人民币3400亿） 今年下半年，关于合并的消息不断的释出，收购的价码从最初的96亿不断的增加，透露出谈判的过程颇为曲折，器械之家也做了一系列跟进报导。 7月，Hillrom拒绝了百特 96亿美元的收购邀约，认为百特约每股144美元的报价太低。（详见）
2021-12-16
器械之家
1084
降幅超99%，耗材带量采购结果公布
其中，疝补片和硬脑（脊）膜补片均出现超高降幅。主要用于疝气手术的腹股沟疝补片，平均价格从1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%；主要用于外科修补手术的硬脑（脊）膜补片，平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。 根据此前公布的带量采购文件，腹股沟疝补片约定采购量共9996片，硬脑（脊）膜补片中动物源性材料约定采购量10907片，化学合成材料约定采购量1135片。采购周期为一年。 硬脑(脊)膜补片和疝补片都属于再生医用耗材，此前曾有江苏、山东、山西、福建等多省开展集中带量采购，但都没有此次河北省集采的降幅大。
2021-12-16
赛柏蓝器械
1272
最高降幅99.21%！国产化不足10%，这类耗材开始集采...
其中，弹簧圈平均价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%；腹股沟疝补片，平均价格从1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%；硬脑（脊）膜补片，平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。 11月初，河北省医保局发布了《硬脑(脊)膜补片、疝补片、弹簧圈（颅内）三类河北省医用耗材集中带量采购文件》的通知。 文件显示，本次河北省三类耗材集采的约定采购量为13132个，由各医疗机构上报的实际需求量的70%计算确定。采购主体为河北省公立医疗机构和部分特殊医疗机构，采购周期为1年。
2021-12-15
医疗器械经销商联盟
1288
全国耗材带量采购，将扩围！
省级、省际、地方联盟采集以及国采聚力，高值耗材的高价帽子，正在逐步被拿掉。也许在未来的某一天，普通患者难以承受的高价耗材，都将不复存在，取而代之的是带着健康价格的优质耗材。 国采、省采之外，耗材降价如何推进？ 今日（12月13日），三明市医保局发布最新消息，三明采购联盟（全国）第四次联席会议已于厦门举办。会议强调，常态化开展跨区域药品耗材联合采购，推动药耗降价挤水，不断减轻群众用药负担。要持续推动重难点领域探索攻坚，做好采购信息共享，做强做实三明采购联盟，形成更紧密型联盟体。
2021-12-15
赛柏蓝器械
1252
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