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14省大联盟，这一大品种开始集采

时隔一年，京津冀3+N联盟再次启动人工晶体集采。值得注意的是，此次的联盟省份较上次的9省有所增加，且通过近年多项高值医疗耗材集采推动，对各类医疗器械国产替代起到了不可忽视的作用。此次，人工晶体集采再次启动，对整个行业赛道会有什么样的影响?人工晶体国产替代，还有多远？11月12日，天津市医保局发布通知指出，制定京津冀“3+N”联盟人工晶体类医用耗材带量联动采购和使用工作方案。

2021-11-17

赛柏蓝器械

1380

卫健委发文，地毯式彻查回扣，涉耗材、设备…

近期，中纪委接连发布医疗反腐相关文章，打击药品耗材回扣行为正在不断强化。不久前，中纪委调取了全国290多家医药类上市公司年报，对销售费用进行分析解读，最终深挖出不少管理漏洞和盲区。同时，为震慑回扣行为，国家正从限制相关违规企业进入集采市场方面入手，进一步挤压带金销售、医疗回扣等违法违规行为的空间。

2021-11-17

赛柏蓝器械

942

鸿星尔克杀入体外诊断领域！

11月2日消息，德运康瑞宣布完成1.3亿元人民币A轮融资，由高瓴创投与惠每资本联合领投，道远资本、荣盛投资、热景生物董事长林长青参与跟投。本轮融资将用于加速公司多款单细胞测序技术平台（Paired-seq，Digital-seq，和Well-paired-seq）的深度研发与商业化推广落地，并通过在肿瘤、优生优育、以及生物制药领域的合作，持续挖掘基于单细胞技术的精准医疗应用潜力。

2021-11-16

IVD从业者网

1290

2021年11月15日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司在科创板敲钟上市，股票简称为诺唯赞，股票代码为688105。开市后，市值超过300亿元。2021年11月15日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司在科创板敲钟上市，股票简称为诺唯赞，股票代码为688105。开市后，市值超过300亿元。2021年11月15日，南京诺唯赞生物科技股份有限公司在科创板敲钟上市，股票简称为诺唯赞，股票代码为688105。开市后，市值超过300亿元。

2021-11-16

诺唯赞生物招股书、官网

962

财政厅下令，进一步限制进口医疗设备！

从2021年7月1日起，凡申请采购进口产品的项目，采购单位必须严格按照《政府采购需求管理办法》的规定开展需求调查，并将需求调查情况作为申请材料之一提交财政部门。如果不申报，视为不符合采购进口条件处理，将无法采购进口产品，财政将不会拨款。根据今年4月，国家财政部发布的《政府采购需求管理办法》规定，对于下列采购项目，应当开展需求调查：

2021-11-16

医疗器械经销商联盟

986

强生医疗将拆分！

本周继GE确认“一分三”之后，11月12日，另一家医械巨头强生公司也宣布了拆分计划。强生计划将消费者健康业务剥离并独立上市，旗下Neutrogena、Aveeno、Listerine和Band-Aids等知名品牌交由这家新公司管理。目前新公司的名称尚未确定。拥有机器人和人工智能等先进技术的制药和医械业务则保留了强生的名称。已执掌强生近十年的CEO Alex Gorsky将继续担任执行主席至2022年1月3日，届时将由执行委员会副主席Joaquin Duato接任。拆分计划将在未来18至24个月内完成。公告发布后，强生的股价在盘前交易中上涨近3%。

2021-11-15

器械汇

1137

官方释放重要信号，第三轮国采来了？

作为国采目前的锚点，骨科耗材里无论是哪一类细分领域，都无不受国采的整体联动影响。人工关节耗材企业已落袋为安，但骨科耗材的较量也才刚刚开始。人工关节之后，之前推测的脊柱集采现在尚无明确的新动向，相反，骨科创伤类耗材却已连下12省，国采下一站究竟在哪？ 11月12日，天津市医药采购中心发布《关于开展骨科创伤类医用耗材信息集中维护工作的通知》（以下简称《通知》）。

2021-11-15

赛柏蓝器械

1068

确认！一批大医院，耗材“一票制”

这份公告显示，根据招标文件：第三章，评标办法，第2.2条详细评审，B1项要求“一票制”“两票制”等供货评审（满分30分），第一档：投标人执行“一票制”供货的，得30分；执行“两票制”只能得25分。也就是说，腾冲市人民医院在医用耗材招标中，明确提出“一票制”优先。腾冲市人民医院是一家二级甲等医院，也是全国县级医院综合服务能力达标300强医院。实际上，近期多家大型医院在医用耗材招标文件中，都明确提出“一票制”的要求。

2021-11-15

医疗器械经销商联盟

1106

进口CT哪款性价比高？GE16排CT价格及优势说明

主流GPS三大家中，GE太行系列，西门子GO系列，飞利浦的Access系列都是不错的16排临床实用型CT。其中GE16排CT更加适合基层或者考虑性价比的民营医疗机构，而且对比国产的CT 成像质量上要高出一些。一般高端CT早起到医院价格上千万，现在进口产品更加适应中国国情后普遍进行了调价，例如GE的太行系列CT，价格下调比例比较高，如有购买需求可访问GE16排CT详情页。

2021-11-12

贝登医疗

4329

2021年中国医疗器械行业百强榜单出炉

中商情报网讯：近日，“2021中国医疗器械行业100强榜单”发布，新冠肺炎疫情为医疗器械行业带来发展契机，疫情之后，中国的口罩、核酸检测试剂盒、ECMO等医疗器械需求激增，行业大热也使得资本涌入其中，帮助行业更迅速的发展。截止2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比上年增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，是全球第二大医疗器械市场，并且整个医疗器械生产企业主营收入有望在2022年突破万亿规模。医疗器械行业大热，资本也纷纷选择涌入该市场，2021年上半年国内医疗器械融资热度创历史新高，融资事件超217起，同比增长50.73%，亿元级融资事件达105起。

2021-11-12

互联网周刊、中商产业研究院

966

医保局：统一耗材招采平台，全国联动

《通知》提出，为建设全国统一的医疗保障信息化平台，提供更加高效优质的医保服务，按照国家医疗保障局要求，结合北京市医疗保障信息平台建设安排，定于2021年11月5日至11月27日期间，利用工作日夜间及周末全天，停机进行数据迁移工作。不止是北京，关于建设耗材的招采平台数据迁移工作，多地已经开始了。 8月，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于邯郸等四市医用耗材数据迁移至国家平台的通知》。

2021-11-12

赛柏蓝器械

1001

确认！大三甲，耗材”两票制“！

近期，南宁市第八人民医院发布了一则公告，关于《医用耗材、体外诊断试剂及配送供应商遴选公告》（以下简称《公告》）。《公告》显示，因业务发展需要，将对医用耗材、体外诊断试剂开展遴选采购及配送商遴选，采购周期为两年，采购范围包括广西医用耗材集中采购平台已成交挂网目录范围内且南宁市第八人民医院实际需求的医用耗材产品。而配送地点则包括：南宁市第八人民医院、南铁衡阳社区卫生服务中心、高新院区（心圩卫生院）。

2021-11-12

医疗器械经销商联盟

1005

国家发文：11月10日起，耗材国采开始续航

冠脉支架集采是高值耗材国采的前哨站。去年11月，作为首批国采项目，支架国采在天津开标，均价从1.3万元左右下降至700元左右，相关企业股价应声下跌。集采脚步不会停。根据国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。由此可见，乘势而上，将有新生。供货量不得低于上年度实际采购量 11月8日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于填报国家组织冠脉支架集中带量采购第二年采购协议期年最大供货量的通知》。自11月10日起，国家组织冠脉支架集中带量采购中选企业，开始填报第二年协议期各中选产品可供

2021-11-11

赛柏蓝器械

1068

重磅！GE将“一拆为三”！

根据周二的公告，GE医疗业务将在2023年初分拆。通用电气将把GE可再生能源、GE发电和GE数字业务合并成一个单独的部门，然后在2024年初分拆。该公司剩余部分将包括GE航空，即飞机发动机制造业务。分拆完成后，通用电气现任首席执行官Larry Culp将领导通用航空业务，并担任通用医疗保健公司的非执行董事长。通用电气动力部门现任CEO Scott Strazik则将担任合并后的可再生能源、电力和数字业务的首席执行官。公司表示，随着经营好转提高现金流和利润率，到今年年底，公司有望实现3年减债750亿美元的目标。

2021-11-11

华尔街见闻

852

全国首次！军队医院，独立开展大规模耗材带量采购

军队医院，以往仅是参与带量，从未单独作为采购主体。 ” 01 全省军队医院，首次开启单独带量采购 11月9日，军队采购网发布了两则驻闽军队医疗机构低值耗材带量采购公告。本次采购是全国首例由军队医疗机构自主带量的项目，此前军队医疗机构仅是参与带量，从未单独作为采购主体。这是全国首次，军队医疗机构单独开展医用耗材大规模带量采购！

2021-11-11

医疗器械经销商联盟

1023

重磅！鸿星尔克系与热景创始人携手杀入该IVD领域！

苏州德运康瑞生物科技有限公司（以下简称“德运康瑞”），近日宣布完成1.3亿元人民币A轮融资，由高瓴创投与惠每资本联合领投，道远资本、荣盛投资、热景生物董事长林长青先生参与跟投。本轮融资将用于加速公司多款单细胞测序技术平台（Paired-seq，Digital-seq，和Well-paired-seq）的深度研发与商业化推广落地，并通过在肿瘤、优生优育、以及生物制药领域的合作，持续挖掘基于单细胞技术的精准医疗应用潜力。

2021-11-10

动脉网、体外诊断网

1145

确认！不在采购清单内的品种，不再挂网！

2021年9月中旬，河南省成立了公立医疗机构采购联盟，明确首批采购品种为止血材料、防粘连材料、硬脑（脊）膜。经完成产品申报工作，今日（11月8日）河南省公共资源交易中心发布《关于公示河南省公立医疗机构首批联盟采购医用耗材审核结果的通知》，并公开了《河南省公立医疗机构联盟医用耗材集中采购文件（意见稿）》。企业申投诉时间截止到11月10日18:00。采购品种 01 止血材料体内用止血材料、体表用止血材料、耳鼻喉专用止血海绵、医用胶（具止血功效）。

2021-11-10

华招器械网

1287

字节跳动，正式入局医疗器械！

企查查APP显示，11月8日，小荷医疗器械（海南）有限公司成立，法定代表人为吴海锋，注册资本100万元人民币，经营范围包含：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售等。企查查股权穿透显示，该公司由小荷健康科技（北京）有限公司100%控股，后者为字节跳动有限公司全资子公司。也就是说，这家医疗器械公司由字节跳动有限公司间接全资控股。

2021-11-10

医疗器械经销商联盟、企查查

993

突查械企，这些省份全面铺开

本月初，四川省药品监督管理局公布2021年下半年医疗器械飞行检查情况公告。公告指出，四川省药品监督管理局近日对第三类医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和使用单位开展了飞行检查工作。事实上，随着2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式落地，近年来，飞行检查成为药品监督管理部门对医疗器械生产经营企业采取监督管理手段中监管效果较为突出的一种。飞行检查通常采取“四不两直”原则，即不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场。因其不预先通知所造成的突击性，能有效反映出被检查企业的真实状况。许多企业的问题也都暴露出来。

2021-11-09

赛柏蓝器械

883

国产化不足10%，这类耗材进开始集采

今年1月，冠脉支架国采正式落地，均价从1.3万元左右降至约700元，平均降价93%，给行业带来诸多变化。其中，神经介入类产品由于国产化程度低、集采尚未普及，被看作是行业新的风向标，相关企业多有布局。存在价格水分的地方，是集采的重点关注对象，今年下半年，神经介入类耗材集采开始推进。神经介入类耗材集采开始日前，河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈（颅内）﹞》，明确自11月6日起，企业开始申报参加此次带量采购，新一轮的神经介入类耗材集采拉开帷幕。

2021-11-09

赛柏蓝器械

956

10家医院集中采购医疗设备，只要国产！

一个月前，河南省许昌市公共资源交易平台发布了一则招标公告，预算3500万，为10家乡镇卫生院采购一批医疗设备。产品包括：16排CT、DR、彩色多普勒超声仪器、五分类CRP一体机、全自动生化分析仪800速、心电监护仪、18导心电图、产后康复治疗仪等25种医疗设备，并且点名只要国产医疗设备。近期（11月5日），最终中标结果出炉，3500万预算最终成交价为3321.7万，深圳安科、深圳迈瑞、深圳理邦、深圳市斯尔顿、苏州博创等优秀国产械企中标。

2021-11-09

医疗器械经销商联盟

940

哪个品牌的CT性价比高？GE16排CT告诉你答案

哪个品牌的CT性价比高？GECT告诉你答案。GE16排CT的四大优点： 1.GE16排CT临床功能全 2.GE16排CT性价比高 3.产品培训、售后维保有保障 4.远程诊断配置成熟从2015年开始，民营16排CT的保有量就已分别超过了公立一二三级医院的保有量，配置16排CT已经成为了多数民营医疗机构提升发展的重要路径。而GE16排CT，作为64排以下临床实用型CT的代表之一，具备“临床功能全”+“产品性价比高”的双重优势，是民营医院提高诊疗质量的绝佳选择。

2021-11-08

贝登医疗

2665

确认！又一地医用耗材数据，开始迁移至国家平台！

今年8月，河北省医用药品器械集中采购中心发布了一则信息《关于邯郸等四市医用耗材数据迁移至国家平台的通知》。首批将邯郸、唐山、秦皇岛、张家口四市挂网交易的所有医用耗材数据，同步迁移到国家平台。随后，山东省政府采购中心也发布了一则通知，第一批山东省药械集中采购平台医用耗材数据迁移也开始了。随后，山东省政府采购中心也发布了一则通知，第一批山东省药械集中采购平台医用耗材数据迁移也开始了。

2021-11-08

医疗器械经销商联盟

1145

17省超大规模带量采购！又一高值耗材跌破全国最低价，强生、美敦力......

以注册证为采购单元申报，同一采购单元价格相同。按申报产品是否在其他地区吻合器带量采购中选，分为两类报价要求：中选过填报中选价和拟供应价。要求： ①拟供应价≤该产品在其他地区带量购中选价的最低价 ②若拟供应价明显高于其他申报产品，由京津冀采购中心确定并组织谈判组参照同类产品价格与申报企业进行谈判。谈判成功的确定拟供应价，否则按未中选产品处理。未中选直接填报拟供应价，不得高于同类产品在各地区带量采购中选产品确认的拟供应价的平均价。

2021-11-08

医疗器械经销商联盟

1161

GECT机器简介：GE16排CT和24排、40排有什么区别?

CT常提到的16排、24排和40排有什么区别?“排”这个单位是探测器的物理切割数量，不同排数代表切割方式的不同，并不能影响扫描速度和功能指标。GE是CT市场占有率领先的品牌，同时也是CT技术发展的领导者。GE CT率先开始将高端设备的先进技术进行移植，让GE的临床实用型CT也能有先进的低剂量技术，先进的高清成像技术，同时降低设备运营成本，让更多的基层医院和更广泛的人群都能用上最有保障的CT。

2021-11-05

贝登医疗

18817

国家级奖项：联影、迈瑞、威高...

11月3日上午，国家科学技术奖励大会在北京隆重举行。 2020年度国家科学技术奖共评选出264个项目、10名科技专家和1个国际组织。其中：国家最高科学技术奖2人；国家自然科学奖46项，其中一等奖2项、二等奖44项；国家技术发明奖61项，其中一等奖3项、二等奖58项；国家科学技术进步奖157项，其中特等奖2项、一等奖18项、二等奖137项；授予8名外籍专家和1个国际组织中华人民共和国国际科学技术合作奖。医疗器械领域多家企业与高校合作的研发项目获奖，包括联影、迈瑞、威高等知名厂商。

2021-11-05

器械汇、新华社、各企业官网

1423

多名医护确诊新冠！一批卫健局官员被问责免职...

这轮“旅行团”引发的疫情呈多点散发的趋势，截止目前，共计波及了19个省（自治区、直辖市）36个市。而这之中，出现了意想不到的情况，多位医护人员也纷纷感染确诊！这轮疫情不一般！超十位医务人员感染！ 11月2日，西宁市新冠肺炎疫情防控处置工作指挥部发布通告（第20号），10月31日，该市新增1例新冠肺炎本土确诊病例。根据通报消息，该病例为城西区疾病预防控制中心工作人员。被检阳性10天前，该人员曾做过一次新冠核酸检测，当时检测结果为阴性。10天内，其多次在单位正常上班，并参与入户工作。

2021-11-05

医药慧

892