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刚刚！国家级文件下发：大型医疗设备审批全面放开！

6月30日，国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》（以下简称“方案”，全国社会办医疗机构大型设备配置全面放开！本次方案共提出了三点改革重头方案：图片 1、在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制； 2、在自由贸易试验区内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置将由审批改为备案管； 3、在全国范围内，进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。

2021-07-02

医疗器械经销商联盟

1758

官方！16项康复项目纳入医保支付范围！

近日，为增加康复医疗服务供给，提高应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力，国家卫健委会同有关部门研究制定了《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》（下称《意见》）。《意见》明确指出，统筹完善康复医疗服务价格和医保支付管理。将康复医疗服务价格纳入深化医疗服务价格改革中统筹考虑，做好相关项目价格的调整和优化工作。指导各地落实康复综合评定等29项医疗康复项目，加强医疗康复项目支付管理，切实保障群众基本康复医疗需求。

2021-07-01

康复医学沙龙

1881

7月1日起，全面恢复第一针！

　自从6月10号全力接种新冠疫苗第二剂次开始，各地关于第二针接种的消息和通知铺天盖地。　　一连这么多天过去了，许多还没接种第一针的小伙伴们就慌了。　　“怎么全是关于第二针的消息，第一针现在没人管了吗？” 　　“到处第一针都没苗，我打不了疫苗了吗？” 　　“大家第二针都打完了，我第一针都还没打呢” 　　对此，小褂只想说：别急，国家早有安排！　　这不，大家千呼万唤的第一针又将全面开放了！　　01 　　6月26日，丽水市开放疫苗第一针 6月26号，丽水市发布疫苗接种最新安排。

2021-07-01

乡村白大褂之家

1372

卫健委下令，进一步限制进口医疗设备！

近日，陕西省卫生健康委办公室关于印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》（以下简称“办法”）的通知，采购医疗用进口产品，审核更加严格，国产设备利好再升级！本次，陕西省印发的办法提出，各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节。也就是说，只有这五个环节全部都通过了，并且在陕西政府采购网公示5个工作日没有任何异议，才可以选择采购进口产品。

2021-07-01

医疗器械经销商联盟

1984

多项政策加持，进口医疗器械通关更便利

随着不久前全球健康产业合作大会暨中国-中东欧医药健康创新发展峰会的召开，中国与中东欧国家在生物制药、医疗器械、疫苗研发、健康服务等领域的合作更进一步。为了促进贸易和投资自由化、便利化，商务部支持浙江省宁波市等地方高标准建设中国-中东欧国家经贸合作示范区、产业合作园区，进一步推动通关便利化，吸引更多中东欧企业来华投资。在医疗器械领域，又有哪些利好措施推动了医疗器械进口，为产品外贸通关带来便利呢？

2021-06-30

进口器械公共服务平台

1466

独家中标！多家大三甲医院医用耗材打包配送

6月29日，中国政府采购网发布了一则中标公告。国药集团湖南省医疗器械有限公司独家中标长沙市中心医院医用耗材精细化管理及物流（SPD）服务，合同履行期限为三年。据悉，长沙市中心医院有2个院区，分别位于湖南省长沙市韶山南路161号以及湖南省长沙市开福区长春巷2号，始建于2000年6月1日，占地面积达190亩，是一所集医疗、急救、康复、科研、教学为一体的三级综合医院。本次院内医用耗材精细化管理及物流（SPD）服务招标的是位于湖南省长沙市韶山南路161号的院区。也就是说，国药集团湖南省医疗器械有限公司将独揽这家三级医院三年院内医用耗材配送服务。

2021-06-30

医疗器械经销商联盟

1893

13省联盟冠脉导引导丝集采启动，地方新玩法频出，有必要统一“全国模板”么？

冠脉导引导丝集采再度来袭，13省团购砍价 6月25日，内蒙古医保局发布《省际联盟采购办公室关于发布冠脉导引导丝集中带量采购文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》（以下简称《公告》）。《公告》显示，集采联盟包括内蒙古自治区、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、海南省、贵州省、西藏自治区、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等省（区、兵团）。本次集中带量采购品种为冠脉导引导丝，按照首年意向采购量将申报企业分为2个竞争组。其中，大于等于首年意向采购总量1%的企业分为第一组，小于首年意向采购总量1%的企业分为第二组。

2021-06-30

Eshare医械汇

1865

狼来了！Apple watch获首个中国医疗器械注册证

6月26日，Apple Watch 获得国家药品监督管理局医疗器械审批，在国家药品监督管理局公布的《医疗器械批准证明文件（进口待领取信息）》中，美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件（注册证编号为国械注进20212210223）注册在列，完成审核，苹果手表用户或许不久后便可在更新中获得该功能。根据此前苹果健康 App 里心电图功能介绍，如果启用服务后，可以在 Apple Watch 上做心电图，" 心电图 "App 使用 Apple Watch 的数码表冠记录心跳，然后 App 会检查是否出现房颤，心律不齐的一种形式。

2021-06-29

器械之家

1801

超120亿美元，这些医疗器械「爆仓」

据中国海关总署重点商品进出口数据，2021年1-4月，我国IVD相关产品（主要为IVD试剂和IVD仪器两大类）进出口贸易额达124.88亿美元；其中，进口额62.85亿美元，出口额62.04亿美元。德国为第一大进口来源地 2021年1-4月，我国IVD相关产品进口总额为62.85亿美元，德国、美国、爱尔兰、瑞士、日本为进口主要来源地，合计占比达76.45%。从IVD试剂和IVD仪器两大细分产品进口市场上看，IVD试剂进口额排名前五位的是德国、美国、爱尔兰、瑞士、法国，占比83.09%；IVD仪器进口额排名前五位的是美国、日本、新加坡、德国、瑞士，合计占比74.22%。

2021-06-29

医械数据洞察

1282

国家高值耗材带量集采，最新消息来了！

6月21日晚，人工关节国家集中带量采购又有消息传来。《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》公布消息称，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）。这是国家层面进行的第二次高值医用耗材集采，第一次是去年11月的心脏支架集采。要知道，因为集采政策，从今年开始，心脏支架已经从“天价”跌落神坛，售价仅百余元，如今，人工关节将和心脏支架共享“消费降级”的命运。集采公告一出，极有可能进入集采名单的医疗器械股春立医疗暴涨36%，爱康医疗暴涨逾27%，康基医疗涨16%，威高股份涨12%。

2021-06-29

虎嗅医疗组

1253

国务院发布重要通知：癌症早筛迎来巨大风口！

6月17日，国务院办公厅发布了《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》（下称《通知》），从4大方面提出20项重点工作，明确要推进药品耗材集中采购；扩大高发癌症筛查覆盖范围，启动县级癌症筛查和早诊早治中心建设试点；明确医疗机构检查结果互认具体办法；加强胸痛、卒中、危重孕产妇、新生儿和儿童、创伤等重大急性病救治中心建设等。

2021-06-25

体外诊断网

11214

涨停！这家房产公司一把“梭哈”转做医美

6月22日晚间，奥园美谷（000615.SZ）拟挂牌转让京汉置业、北京养嘉、蓬莱养老3家公司股权，收缩房地产业务，并拟以10.2亿元作为本次交易挂牌底价。公司称将聚焦于以医疗美容为主业的业务布局，进一步发展为美丽健康产业的材料商、服务商和科技商，增强公司核心竞争力。受此消息影响，奥园美谷今日（23日）开盘不断拉升，截至午间收盘股价涨停，报23.23元，大幅成交14.7亿元，总市值181亿元。

2021-06-25

每日经济新闻

1594

李开复：未来十年，医疗行业或被AI颠覆！

6月23日，创新工场董事长兼CEO李开复博士一行，到访南京贝登医疗股份有限公司总部。这是去年春节后创新工场领投贝登医疗B轮融资后，李开复博士及其核心团队首次到访贝登医疗。在贝登医疗CEO丁海波先生的陪同下，李开复博士首先参观了贝登医疗总部一楼的医疗器械云展厅。在展厅内，陈列着贝登医疗部分核心医疗器械，丁海波先生详细介绍了贝登医疗的发展史，如何从10年前的MRO平台迭代成国内最大的医疗器械互联网供应链服务平台。

2021-06-25

贝登医疗

3029

又4款产品拟获批创新器械，2021半年即将收官，上海、浙江和广东成绩亮眼！

6月22日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第8号）》。根据公示披露，成都博恩思医学机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”、成都赛拉诺医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”、深圳核心医疗科技有限公司的“植入式左心室辅助系统”、上海纽脉医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣修复系统”共计4款产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。值得一提的，2021年以来，已有25款产品通过创新医疗器械特别审查申请，正式进入特别审查程序。其中，各省份及地区按照数量排序，依次为：上海6款，浙江6款，广东6款，进口4款，湖南1款，湖北1款，北京1款，上海、浙江和广

2021-06-24

医械麦地

1994

海南自由贸易港建设白皮书公布：创新医疗器械是重点

6月20日，海南贸易港首次发布《海南自由贸易港建设白皮书（2021）》，全方位展示海南自由贸易港建设一周年成果，全面阐述一年来海南推进自由贸易港建设的主要政策和重大举措。在产业发展领域，文化和旅游部、卫生健康委、国家药监局积极推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设。在发展外向型经济方面，开展服务业扩大开放综合试点，围绕旅游、交通运输、医疗健康等重点领域，分类放宽准入限制、促进消除行政壁垒、完善监管体系。在制度建设方面，出台《博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》等，推动重点领域制度集成创新。

2021-06-24

众成医械

1408

最低123元，吻合器、冠脉球囊又见百元时代...

近日，湖南省2020年度医疗机构部分医用耗材集中带量采购拟中选结果公布，吻合器、冠脉球囊再现百元低价...... 继冠脉支架带量采购后，冠脉球囊类作为当下医院临床亟需耗材，一度出现高价乱象，不过这样的情况很快就会终结。据相关数据显示，多地已相继启动冠脉球囊带量集采。近日，江苏省第五轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购的结果正式出炉，据公示中显示，通过此次集采，心脏起搏器平均降价6成，冠脉球囊最高降幅94%。

2021-06-24

医疗器械经销商联盟

1663

超22亿！知名械企开启「车轮式」收购

今日（6月22日），圣湘生物科技股份有限公司董事会发布公告，通过股权转让、认缴新增注册资本的方式，以合计25520万元人民币的价格取得真迈生物14.76%的股权。公告显示，为进一步完善公司产业链，推进公司战略布局，公司与真迈生物、中科达瑞、深圳闪士多、深圳万力拓签订《投资协议》，通过股权转让、认缴新增注册资本的方式，以合计 25520 万元人民币的价格取得真迈生物 14.76%的股权，相较真迈生物 2020 年经审计的净资产 76275581.45 元人民币，其溢价率约为 22 倍。

2021-06-23

赛柏蓝器械

1775

股票涨停！人工关节集采，谁是赢家？

6月21日，为做好国家组织人工关节集中带量采购工作，日前国家组织高值医用耗材联合采购平台（以下简称“平台”）发布会议通知显示，拟组织国家组织人工关节集中带量采购的申报企业，即初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节的申报企业参加培训会。并于当日下午，国家组织高值耗材联合采购办公室发布人工关节国家集采公告正是出台，《国家组织人工关节集中带量采购公告》(第1号)，进一步细化了此前4月国家征求意见函的相关内容。公告就本次集采的产品类别、采购规则、竞价规则等进行全面说明及披露。

2021-06-23

器械之家

1722

多家医院被民政部门注销，咋回事？

近日，阜阳市民政局发布多则通知，注销了一批医疗机构的登记，包括：阜阳东方妇产医院、阜阳修戴斯外科医院、阜阳福田眼科医院、阜阳杨国银眼耳鼻喉医院、阜阳颍淮五官科医院、颍上玛丽妇产医院等。怎么回事？注销登记的原因是“业务主管单位发生变更” 通知的内容都一样，也就是说，注销登记的缘由是一样的。鉴于你单位业务主管单位发生变更，根据国务院《民办非企业单位登记管理暂行条列》第六条“登记管理机关负责同级业务主管单位审查同意的民办非企业单位的登记管理”和省民政厅《关于社会办医疗机构下放后如何进行登记管理问题的复函》规定，我局将不再承担你院登记职责，并予以注销。请你们按照同级审批登记的要求

2021-06-23

看医界

1551

国产优先！67家医院，大型设备配置清单出炉！

此前，内蒙古自治区卫生健康委员会发布了2021年第32号公告，根据相关规定，内蒙古卫健委委托内蒙古自治区医学会于2021年6月11日，对2021年上半年申请配置乙类大型医用设备的单位进行了专家评审。 6月11日，内蒙古自治区卫健委正式发布了2021年上半年《拟配置许可乙类大型医用设备公示名单》，超百台大型医疗设备配置许可正式下发。据通知了解，内蒙古医科大学第二附属医院、包头市中心医院、霍林郭勒市人民医院等67家医院，需求配置111台大型医疗设备。不过根据评审结果，最终通过了101台大型设备的配置申请，其中通辽市医院、内蒙古民族大学附属医院等8家医院共10台大型设备配置申请

2021-06-22

医疗器械经销商联盟

2158

刚刚！国家发布：第二批高耗国采方案启动

6月21日，国家组织医用耗材联合采购平台正式发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“公告”），第二批高耗国采日程，已敲定！本轮国采品种确定为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）。联盟地区2020年髋、膝关节置换术合计达到一定数量的公立医疗机构均应参加。采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。意向采购量由联合采购办公室组织企业组建产品系统、医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成。

2021-06-22

医疗器械经销商联盟

1342

2021中国医院床位规模100强榜出炉！

近年来，中国医院规模化发展引起业界关注，后疫情时代的大医院一院多点、多院区发展正在成为新趋势。中国医院的床位规模究竟发展的如何？哪些大医院床位规模发展迅速？《看医界》传媒连续多年推出“中国医院床位规模排行榜”，让业界一睹大医院规模化发展状况。据了解，在华西和郑大一附院等探索出一条“先大后强”建院之路后，规模化发展模式已经被越来越多医院经营管理者接受。

2021-06-22

看医界

2182

市值3500亿！上市眼科巨头再拟收购三家医院

近日，上市公司爱尔眼科医院集团（股票代码：300015）发布拟收购丹东爱尔、临沂爱尔和万州爱尔部分股权的公告。其中收购湖南亮视长银医疗所持有的丹东爱尔医院55%股权交易价格为3459.5万元，临沂爱尔医院51%股权交易价格为3794.4万元，万州爱尔医院80%股权交易价格为6464万元。公开材料显示，亮视长银大股东为申万宏源证券，申万宏源证券持有75%股份。亮视长银主要从事非上市类股权投资活动及相关咨询服务。天眼查显示，目前亮视长银持有国内67家眼科医院股份，67家医院全是爱尔眼科医院系。据《看医界》了解，考虑到直接由上市公司新建医院，往往要承受2~3年左右的亏损期，因此直

2021-06-21

看医界

2059

最高降幅96%！人民日报：高值耗材暴利现象，该终结了！

自冠脉支架加入国采后，全国支架均价从1.3万元直降至700元，直接导致行业规模缩水近50亿。时至今日，百元的冠脉支架，是否重新将这个行业从灰色地带拉回光明？近日，央视《新闻调查》围绕“支架降价之后”的话题，对冠脉支架大幅降价后引发的种种问题，进行了深入探讨。 2021年1月1日，全国的患者已经开始按照降价后的新价格，接受有需要的心脏冠脉支架治疗。但从医院临床的反馈来看，不少患者对百元支架依旧抱有“抵触心理”。针对临床普遍存在对百元支架质量的质疑声，国家医保局医药价格招采司招采处处长董朝晖在《新闻调查》中指出，冠脉支架降价之后，支架的质量是有保障的：一方面国采要求，“中标产品绝不能低

2021-06-21

医疗器械经销商联盟

1205

公立医院大回归，多个“第一人民医院”来了！

6月7日上午，河南孟州市第一人民医院奠基仪式在焦作孟州市举行。据悉，该项目总用地面积近10万平方米（约150亩），分两期实施，一期为医疗用地，二期是康养用地。概算总投资超10亿元，设置床位920张（含传染病病床200张），并计划于2024年12月完成建设。建设内容包括一栋4F的门急诊医技楼、一栋16F的病房楼、一栋5F的基层卫生人员培训楼、一栋6F的传染病房楼及附属设施。值得注意的是，孟州市第一人民医院是孟州市公立医院改制后另建的公立医院，不是新院区，而是新医院。

2021-06-21

看医界

1302

时代天使将在港交所上市！口腔赛道再获关注！

6月16日时代天使成功在港股上市敲钟，成为国产隐形正畸第一股。一颗牙齿撑起千亿市场，口腔行业再受关注！从安信证券近日发布的新三板研究报告来看，我国口腔医院数量增长迅速，产业势头发展迅猛，但人均牙医数量尚有不足，人均消费显著偏低，口腔医疗行业独立营业小诊所较多，国家政策倡导仍然以提高覆盖率为主，医疗服务机构繁多，但目前尚未进入连锁整合期。

2021-06-18

诊锁界

1340

国家卫健委发布10项新要求！所有医疗机构注意！

为不断优化医疗服务流程，改善老年人就医体验，国家卫健委印发《关于实施进一步便利老年人就医举措的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确了改善老年人就医的10项举措，所有医疗机构、医务人员须知！ No.1 设立老年人快速预检通道医疗机构应当优化老年人进入本机构的预检流程，在入口处安排专门人员，指导老年人查询健康码，协助无法提供健康码的老年人完成流行病学调查。 No.2 基层医务可代为老年人挂号医疗机构在建立预约诊疗制度的过程中，应当提供方便老年人预约挂号的方式，畅通家人、亲友、基层医务人员等代为老年人挂号的渠道。

2021-06-18

国家卫健委

2014

迈瑞、联影布局宠物医疗市场

伴随居民收入水平提高、人口老龄化、宠物家庭角色转变等因素影响，宠物进入到越来越多的家庭，中国宠物市场放量迅速。根据中国产业信息网统计数据，2009 年宠物行业的规模就已达到160 亿元，2014 年规模更突破500 亿元，5 年年均复合增长率超过20%。宠物市场正在成为新的时代风口。然而，由于环境、空气、食品等污染加剧，加之宠物的拟人化高标准生活水准，宠物“富贵病”和“疑难杂症”不断涌现，宠物医疗器械无疑成了新的风口。

2021-06-18

器械之家

2388

重磅！国家《医疗保障法》来了！鼓励非公医疗机构参与药品、耗材集中采购！

6月15日），国家医保局发布了“关于《医疗保障法（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。作为国内首部纲领性医疗保障法律，《医疗保障法》在计划编写之初就被寄予厚望。而今，这部期待已久的法律，终于对外公布并征求意见，或将标志着我国医保法制化建设迈入新的台阶。据了解，本次发布的《医疗保障法（征求意见稿）》共分为8大章节，共计70条管理条例。值得注意的是，这些条例也将给定点民营医疗机构带来深远影响：

2021-06-17

国家医保局

1628

国家八部委发文：24条政策全面推进康复医疗发展，利好社会办医！

国家卫健委6月16日发布了《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》通知一文。《意见》提出2022年，我国每10万人口要拥有6名康复医师，10名康复治疗师的目标；《意见》还提出了24条发展意见，包括增加医疗机构与床位供给；鼓励社会办医参与建设连锁化康复医疗中心；鼓励一二级医院转型康复医疗；促成公立与民营，三级医院与基层共建医联体联合开展服务；鼓励基层开展社区居家康复项目；大力发展康复医疗信息化及相关智慧产业发展等举措。

2021-06-17

国家卫健委/医政医管局

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