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GE医疗布局DR新方向

新冠疫情给全球卫生带来的巨大冲击，各国都开始重新思考和规划医疗体系的完善问题，国内外对医疗投入的重视程度得到了前所未有的提升。国内逐步开展的医疗新基建为医疗器械企业提供了巨大的市场机遇，同时疫情下更加严格的院感防控也为医疗器械研发和生产提出新的考验。在医院检查方面，更快捷的工作流程和无接触的隔室操作，都需要医疗设备进一步更新和升级。如何化解这些挑战抓住新的机遇，成为械企在后疫情时代要重新思考和布局的重点。

2021-09-01

器械之家

2001

医保局发文：所有耗材试剂挂网集采，大批经销商淘汰出局...

8月30日，河南省医保局发布了《关于做好医用耗材阳光挂网工作的通知》（以下简称“通知”）。该通知将于2021年10月1日起，开始正式执行。 “通知”明确，必须坚持全省一个平台，各级公立医疗机构所需的医用耗材均须通过省级医药采购平台采购。完善医用耗材全流程监督管理，净化医用耗材市场环境和医疗服务执业环境。关于实施的范围，要求全省所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构全部实行医用耗材阳光挂网采购，其他医保定点社会办医疗机构逐步纳入阳光挂网采购范围。

2021-09-01

医疗器械经销商联盟

2314

安徽试剂集采启示：很多IVD企业没有认清形势！

8月27日，安徽省公布公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果。总共23个产品集采，外企中，雅培中19个、西门子中12个；国产厂家，新产业中14项，迈瑞中14项。 8月27日，安徽省公布公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果。总共23个产品集采，外企中，雅培中19个、西门子中12个；国产厂家，新产业中14项，迈瑞中14项。

2021-08-31

IVD资讯

1603

国家医保局发文：医用耗材集采公共服务事项清单

2021年8月30日，国家医保局发布《关于印发药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单的通知》，要求各省在2021年12月底前，根据清单完成办事指南的制定和发布，清单包含集中采购药品和医用耗材信息查询、药品医用耗材集中采购业务咨询、医药价格和招采信用评价情况自主查询三方面。同时，清单制度的落实情况和“好差评”结果将作为医疗保障系统行风建设专项评价的重要内容。

2021-08-31

国家医保局、华招器械网

1759

行业遍地哀嚎，药械集采的终局将会怎样？

上周，华药断供被罚消息刷屏，这应该算集采过程中的标志性事件之一，借此我们可以聊聊集采未来的走向。 ” 单纯从经济学的逻辑上探讨一下集采这个问题。如果100块的药，降到70块，那么问题不大，但如果降到1块钱，甚至几毛钱，能不能保证质量跟100块时一样？药的名字可能没变，工艺上会不会调整和精简，原料会不会变差？没有谁是慈善家，如果把质量不一的药品，放到一起竞争，价低者得，那么一些质量好但成本高一点的药就没有生存空间，结果就是停产。

2021-08-31

雪球

1498

浙江集采方案，8月25日正式实施了

未来浙江集采呈现：国采+省采+市级联合三级覆盖，如果再加上长三角集采联盟，将有3+1深度交叉纵向密集采购、横向联合兄弟省市补缺采购。有一定销量规模的品种都将会被纳入集采的轨道。早在7月23日，浙江省医保局官网就挂出《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法》（下称《办法》），将探索建立省级统筹、省市联动、市级联合的具有浙江特色的集中带量采购新模式。8月24日，该文件再次出现，因为8月25日将正式实施。

2021-08-30

医药云端工作室

1747

一台手术用破四个球囊？人民日报：最低价中标，该改改了！

从心脏支架到冠脉球囊，集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起，国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来，冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地，用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。针对外界关切的冠脉手术治疗器械降价后质量问题能否保证，业内呼吁：“低价中标”理念要客观评价！

2021-08-30

第一财经、人民日报

1519

美敦力、强生、雅培、飞利浦、GE等24大全球医疗器械2021年第二季度业绩大盘点

近日，医疗器械及诊断企业均纷纷公布了第二季度的业绩报告，让我们来一睹这些企业在2021年第二季度的亮眼表现。美敦力(Medtronic)公布2022财年第一季度业绩。季度净销售额为79.87亿美元，同比增长23%；归属公司净利润为7.63亿美元，同比增长57%。按业务划分，心血管业务营收为28.9亿美元，同比增长18.8%；手术业务营收为23.22亿美元，同比增长28.9%；神经科学业务营收为22.04亿美元，同比增长28.7%；糖尿病业务营收为5.72亿美元，同比增长1.8%。

2021-08-30

全球企业动态

2033

玩大了！国家最新通知：医药行业“全民举报”，最高奖1000000...

8月26日，国家市场监管总局、财政部联合制定了《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》（以下简称“办法”），明确鼓励社会公众积极举报市场监管领域重大违法行为，在经查证属实结案后，将会给予相应奖励，最高可拿走100万。并且，“办法”明确提出：国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门实施举报奖励，同样适用本办法。显然，医疗行业全民举报时代，真的来了！特别是医药购销领域的腐败问题，或将被各类举报事件刷屏......

2021-08-27

医疗器械经销商联盟

1850

医保局释放牙科集采信号？5家进口种植牙供应商被约谈

8月22日，宁波医保局约谈5家进口种植牙供应商，直击“种牙贵”痛点。“医保基金要秉承‘全覆盖、保基本、多层次、可持续’的原则，我们要保障老百姓种得起牙，提高自己的幸福感。”市医保局医药价格和招标采购处处长高文辉直言，要发挥医保的杠杆作用，让种植牙回归到合理的价格区间。对于医保局提出的价格谈判方案，在场的多数供应商表示赞同。消息一出，引发市场猜想，认为这是种植牙集采信号释放。一直以来，种植牙作为一个避开集采的黄金赛道，被投资者长期看好。如今集采这把剑也悬在了头上，市场一阵恐慌。

2021-08-27

Eshare医械汇

1824

医保局发文，大批医院、耗材品种被重点监控！

昨天（8月25日），新疆自治区医保局发布了最新通知《关于进一步规范自治区医药价格和招标采购监测报告制度的通知》（以下简称“通知”），一批医疗机构、医用耗材被重点监控！据“通知”了解，新疆自治区医保局将设定80个公立医院、药店、药品耗材配送企业作为监测点，重点对药品、医用耗材的价格、配送、供应等情况进行数据监控。据悉，本次被纳入重点监控的医用耗材，主要以国家集中带量采购和省际联盟集中带量采购品种目录为主，包括人工晶体、冠脉支架、冠脉扩张球囊为主。

2021-08-27

医疗器械经销商联盟

1484

爆料！安徽IVD集采现场：罗氏未参与…国产、进口分组限价！

据透露，价格国产大概20-25%限价，进口25-30%限价，不同产品限价比例并不相同，这已经大大低于现在的如愿成交价格了。并且国产和进口限价不同，这意味着，极端情况下，如果国产品牌最终以目前收费20％的价格入围，进口品牌以目前收费的30％价格入围，那么进口品牌的价格就比国产品牌的价格要高出50％。 “反馈国产厂家贴着限价入围，不会影响出厂价，罗氏肿瘤标志物弃标的话，肿瘤标志物市场罗氏占据60%市场份额，这块市场释放出来利好国产替代。”

2021-08-26

体外诊断网、雪球网、华夏时报

2679

最新：关节国采9月14日正式开标，市场格局大变天

8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，明确9月14日，将在天津启动第二次高值耗材国采。同时文件对关节国采意向采购量、最高有效申报价及竞价规则等做出详细说明。本次国采产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）。人工全髋关节分为三个产品系统类别开展采购，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统和合金-聚乙烯类髋关节产品系统。人工全膝关节则是作为一个产品系统类别开展采购。

2021-08-26

Eshare医械汇

2010

盘点 | 2021年上半年全国医疗器械生产企业数量增速放缓，产业结构持续优化

今年上半年，全国医疗器械生产企业持续增长。截至2021年6月底，国内医疗器械生产企业较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业增速最快，较2020年底增长7.8%，可生产Ⅱ类、Ⅲ类生产企业增长速度较缓慢，分别较2020年底增长2.8%、0.5%。从占比指标看，全国医疗器械可生产器械生产企业较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业贡献率达65.4%，可生产Ⅱ类生产企业贡献率达50.3%，可生产Ⅲ类生产企业贡献率达7.5%。

2021-08-25

医械数据洞察、众诚医械

1589

确认！华为4款医械产品，进入优先审批！

昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。随着老龄化的加剧及慢病管理意识的提升，近年来全球可穿戴医疗设备市场以20%左右的速度迅速增长，2019年全球可穿戴技术产品市场规模已超过500亿美元。在巨大需求市场的推动下，以苹果、小米、华为为代表的通信设备巨头逐渐占据可穿戴医疗设备市场。

2021-08-25

医疗器械经销商联盟整理

1355

官方红头文件：一批医用耗材再降60%，不降则出局！

近日，南京市医保局发布重要文件，《关于做好一次性腹腔穿刺器带量采购非中选产品首次梯度降价工作的通知》（以下简称“通知”），非中选耗材“二次降价”程序，正式落地。早在今年6月，南京市医保局就曾发布文件，选择了集中带量采购中选产品与非中选产品价格差异较大的一次性腹腔穿刺器为首个品种，实施梯度降价政策。梯度降价以1个采购周期为限，设定非中选产品梯度调降幅度为不低于60%。首次限时调降幅度不低于40%，执行时间为2021年8月1日。而第二次调降幅度须达60%，执行时间为2022年2月1日。

2021-08-25

医疗器械经销商联盟

1665

不降价就换设备！试剂集采会议纪要被曝光...

省医保局副局长万勇：这次吹风会，会议的主要议题跟大家邀请药采中心的李主任给大家介绍一下，本次安徽省药采中心检验试剂的专项的这个相关情况。为什么说本次叫专项带量采购，安徽的检验试剂从前几年开始挂网采购，一直没有进行过集中采购，一直挂网阳光采购，价格是天花板价，很高！因为没有时间做这个事。不是不想做。主要是没有时间，没有腾出手来，都知道这个价格水份很大，有很多做药的被赶去做高值耗材，做耗材的被赶去做检验试剂，我们要把做试剂的不能赶，不要赶！让营商环境净化就行了。大家都要有份活干！大家干干净净的干。

2021-08-24

小韭菜的成长记录

1605

微创“第三股”闯关IPO，波科收购领头羊，这个赛道热到发烫

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司科创板IPO审核状态变更为“已问询”，此次拟融资10.12亿元用于其现有业务及未来扩展提供资金，进一步提升集团的品牌影响力。同时在国际市场，波士顿科学宣布收购PFA技术执牛耳者Farapulse，强化心脏电生理产品线。PFA是电生理领域最为被看好的下一代房颤消融技术。目前波科在电生理学市场上排名第四，此次收购的完成，未来市场或重新洗牌。随着国产企业上市、进口企业收购的进行，电生理市场不断升温，竞争也愈加激烈，未来谁能成为行业的领头羊也备受关注。

2021-08-24

Eshare医械汇

1798

全国90%采购量！刚刚，第二轮全国耗材集采，确认！

刚刚，国家组织医用耗材联合采购平台发布了两则通知，一则是《关于召开国家组织人工关节集中带采购企业培训会的通知》，定于2021年8月26日（周四）召开企业培训会。另外一则是关于《国家组织人工关节集中带量采购公告（第2号）》。在第2号公告中，正式公布了《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》（以下简称“文件”），第二轮国采正式启动，一起来看看文件中都透露了哪些信息吧！

2021-08-24

医疗器械经销商联盟

2102

安徽事未了，该地17类IVD试剂阳采申报只剩39天，过时不候，直接OUT！

根据《深圳市医疗保障局深圳市卫生健康委关于2021年上半年深圳市公立医疗机构医用耗材阳光交易情况通报》，对于17大类和体外诊断试剂类未挂网的产品，9月30日后不再纳入备案补录范围，相关生产厂家应尽快完成平台申报，逾期不候。以下替大家整理了企业注册时常见的24类问题解答深圳医用耗材阳光交易和监管平台网址 https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html

2021-08-23

搜狐网、迈加医学产业园

1738

你想的都兑！积分商城天天送积分！随时随地兑iPhone12！

@所有客户！！积分商城上线啦！！自2020年10月积分活动开启，参与的客户越来越多，小小贝也收到了大家更多的需求和期待：错过了每月20号兑换的时机，只能等到下个月再带走心仪的礼品… 真想能实时兑换；积分统计和兑换都是人工操作，查询复杂，真想实时了解自己的实时积分；已经兑换了礼品，想更直观的看到订单情况；除了交易，要是能白嫖积分多好！！

2021-08-23

贝登医疗

3124

全国第一省！医保与耗材企业直接结算货款，医院出局！

官方红头文件来了，医用耗材货款，将由医保基金与耗材企业直接结算，医保、医院、供应商之间多年难解的“三角债”问题，将从源头解决！ 8月17日，山东省医疗保障局、山东省财政厅、山东省卫生健康委员会以及中国人民银行济南分行，联合发布了一则通知《关于印发医保定点公立医疗机构药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算实施方案的通知》（以下简称“通知”）。

2021-08-23

医疗器械经销商联盟

1886

家电巨头跨界医疗器械：美的、格力、海尔、TCL

近日，华为、苹果等科技公司入局医疗器械领域引起了业内较多讨论，而家电领域布局医疗器械的步伐似乎在更早以前就初现端倪。今年7月初，万东医疗发布公告，拟非公开发行股票募资不超过20.83亿元，控股股东美的集团以现金认购本次非公开发行的全部A股股票，持股比例提升至45.46%。受此影响，万东医疗在7月6日股价大涨5.59%。

2021-08-20

医疗器械创新网

1848

刚刚！安徽IVD带量采购“发令枪”叩响，五大类产品先行

安徽又有大动作！今日（8月19日），安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》（以下简称“公告”），继药品、高值耗材、大型医疗设备之后，最终，安徽还是把带量采购的“枪口”对准了检验试剂！值得注意的是，此次采购采用的是带量谈判议价模式，而非竞价模式，避免了囚徒困境，相比传统意义上的带量采购，或可大大减轻企业的降价压力。部分重点信息如下：采购产品包括五大类（详细产品目录可点击阅读原文查看）：肿瘤相关抗原测定感染性疾病实验检测心肌疾病实验诊断激素测定降钙素原(PCT)检测（定量检测）

2021-08-20

MedTrend医趋势

2055

重磅！国家药监局发布：《第一类医疗器械产品目录》修订草案

为深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案；此次修订共涉及2017版《医疗器械分类目录》中19个子目录，120个一级产品类别，368个二级产品类别，品名举例2689个。比2017版《医疗器械分类目录》增加186条产品信息，涉及新增品名举例600个。据悉，该目录上一次修订为2017年，自2018年8月1日起实施。随着时代的进步，产品种类增长迅速，新材料、新技术、新产品不断涌现，故有了这一次的规范增补目录。

2021-08-20

医药观察家网、国家药监局

1669

1.5T磁共振293万！大型设备集采走向何方？

实施医疗器械唯一标识是全球化、信息化时代数字产业发展的现实需要，是提高监管效能和社会治理能力的重要手段。 8月16日，河北省药监局印发《关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》（以下简称“《通知》”），规定2021年11月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，以及申请首次注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当提交产品标识。

2021-08-19

器械之家

2065

国家药监局点名，146家械企上榜……

日前，国家药监局官网发布公告称，2021年7月国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个。据观察，本次获批产品的企业共计162家，包含BD、波科、西门子、迈瑞、微创、联影、大博医疗等。国家药监局官网发布公告称，2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。

2021-08-19

国家药监局、赛柏蓝器械

2025

多省市联盟带量？吻合器、留置针再探地板价

2021年8月17日，重庆医保局发布《关于开展腔镜切割吻合器和静脉留置针相关生产企业及产品信息收集工作的通知》，后续将开展联盟带量采购，涉及多个省市。据企业填报模板，企业需填写国家医保分类及产品信息、补充信息、全国信息三块内容。其中，历史销售数量、历史销售金额的统计时间为2020年7月1日至2021年6月30日。全国最低销售价是全国范围内的销售最低价（终端价格）。全国最低挂网价为正在执行的全国范围内各省级中标/挂网价中的最低价格。

2021-08-19

重庆市医保局、华招器械网

2318

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