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医保局发文，大批医院、耗材品种被重点监控！

昨天（8月25日），新疆自治区医保局发布了最新通知《关于进一步规范自治区医药价格和招标采购监测报告制度的通知》（以下简称“通知”），一批医疗机构、医用耗材被重点监控！据“通知”了解，新疆自治区医保局将设定80个公立医院、药店、药品耗材配送企业作为监测点，重点对药品、医用耗材的价格、配送、供应等情况进行数据监控。据悉，本次被纳入重点监控的医用耗材，主要以国家集中带量采购和省际联盟集中带量采购品种目录为主，包括人工晶体、冠脉支架、冠脉扩张球囊为主。

2021-08-27

医疗器械经销商联盟

1731

爆料！安徽IVD集采现场：罗氏未参与…国产、进口分组限价！

据透露，价格国产大概20-25%限价，进口25-30%限价，不同产品限价比例并不相同，这已经大大低于现在的如愿成交价格了。并且国产和进口限价不同，这意味着，极端情况下，如果国产品牌最终以目前收费20％的价格入围，进口品牌以目前收费的30％价格入围，那么进口品牌的价格就比国产品牌的价格要高出50％。 “反馈国产厂家贴着限价入围，不会影响出厂价，罗氏肿瘤标志物弃标的话，肿瘤标志物市场罗氏占据60%市场份额，这块市场释放出来利好国产替代。”

2021-08-26

体外诊断网、雪球网、华夏时报

3024

最新：关节国采9月14日正式开标，市场格局大变天

8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，明确9月14日，将在天津启动第二次高值耗材国采。同时文件对关节国采意向采购量、最高有效申报价及竞价规则等做出详细说明。本次国采产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）。人工全髋关节分为三个产品系统类别开展采购，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统和合金-聚乙烯类髋关节产品系统。人工全膝关节则是作为一个产品系统类别开展采购。

2021-08-26

Eshare医械汇

2345

盘点 | 2021年上半年全国医疗器械生产企业数量增速放缓，产业结构持续优化

今年上半年，全国医疗器械生产企业持续增长。截至2021年6月底，国内医疗器械生产企业较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业增速最快，较2020年底增长7.8%，可生产Ⅱ类、Ⅲ类生产企业增长速度较缓慢，分别较2020年底增长2.8%、0.5%。从占比指标看，全国医疗器械可生产器械生产企业较2020年底增长4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业贡献率达65.4%，可生产Ⅱ类生产企业贡献率达50.3%，可生产Ⅲ类生产企业贡献率达7.5%。

2021-08-25

医械数据洞察、众诚医械

1818

确认！华为4款医械产品，进入优先审批！

昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。随着老龄化的加剧及慢病管理意识的提升，近年来全球可穿戴医疗设备市场以20%左右的速度迅速增长，2019年全球可穿戴技术产品市场规模已超过500亿美元。在巨大需求市场的推动下，以苹果、小米、华为为代表的通信设备巨头逐渐占据可穿戴医疗设备市场。

2021-08-25

医疗器械经销商联盟整理

1576

官方红头文件：一批医用耗材再降60%，不降则出局！

近日，南京市医保局发布重要文件，《关于做好一次性腹腔穿刺器带量采购非中选产品首次梯度降价工作的通知》（以下简称“通知”），非中选耗材“二次降价”程序，正式落地。早在今年6月，南京市医保局就曾发布文件，选择了集中带量采购中选产品与非中选产品价格差异较大的一次性腹腔穿刺器为首个品种，实施梯度降价政策。梯度降价以1个采购周期为限，设定非中选产品梯度调降幅度为不低于60%。首次限时调降幅度不低于40%，执行时间为2021年8月1日。而第二次调降幅度须达60%，执行时间为2022年2月1日。

2021-08-25

医疗器械经销商联盟

1957

不降价就换设备！试剂集采会议纪要被曝光...

省医保局副局长万勇：这次吹风会，会议的主要议题跟大家邀请药采中心的李主任给大家介绍一下，本次安徽省药采中心检验试剂的专项的这个相关情况。为什么说本次叫专项带量采购，安徽的检验试剂从前几年开始挂网采购，一直没有进行过集中采购，一直挂网阳光采购，价格是天花板价，很高！因为没有时间做这个事。不是不想做。主要是没有时间，没有腾出手来，都知道这个价格水份很大，有很多做药的被赶去做高值耗材，做耗材的被赶去做检验试剂，我们要把做试剂的不能赶，不要赶！让营商环境净化就行了。大家都要有份活干！大家干干净净的干。

2021-08-24

小韭菜的成长记录

1852

微创“第三股”闯关IPO，波科收购领头羊，这个赛道热到发烫

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司科创板IPO审核状态变更为“已问询”，此次拟融资10.12亿元用于其现有业务及未来扩展提供资金，进一步提升集团的品牌影响力。同时在国际市场，波士顿科学宣布收购PFA技术执牛耳者Farapulse，强化心脏电生理产品线。PFA是电生理领域最为被看好的下一代房颤消融技术。目前波科在电生理学市场上排名第四，此次收购的完成，未来市场或重新洗牌。随着国产企业上市、进口企业收购的进行，电生理市场不断升温，竞争也愈加激烈，未来谁能成为行业的领头羊也备受关注。

2021-08-24

Eshare医械汇

2090

全国90%采购量！刚刚，第二轮全国耗材集采，确认！

刚刚，国家组织医用耗材联合采购平台发布了两则通知，一则是《关于召开国家组织人工关节集中带采购企业培训会的通知》，定于2021年8月26日（周四）召开企业培训会。另外一则是关于《国家组织人工关节集中带量采购公告（第2号）》。在第2号公告中，正式公布了《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》（以下简称“文件”），第二轮国采正式启动，一起来看看文件中都透露了哪些信息吧！

2021-08-24

医疗器械经销商联盟

2334

安徽事未了，该地17类IVD试剂阳采申报只剩39天，过时不候，直接OUT！

根据《深圳市医疗保障局深圳市卫生健康委关于2021年上半年深圳市公立医疗机构医用耗材阳光交易情况通报》，对于17大类和体外诊断试剂类未挂网的产品，9月30日后不再纳入备案补录范围，相关生产厂家应尽快完成平台申报，逾期不候。以下替大家整理了企业注册时常见的24类问题解答深圳医用耗材阳光交易和监管平台网址 https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html

2021-08-23

搜狐网、迈加医学产业园

2007

你想的都兑！积分商城天天送积分！随时随地兑iPhone12！

@所有客户！！积分商城上线啦！！自2020年10月积分活动开启，参与的客户越来越多，小小贝也收到了大家更多的需求和期待：错过了每月20号兑换的时机，只能等到下个月再带走心仪的礼品… 真想能实时兑换；积分统计和兑换都是人工操作，查询复杂，真想实时了解自己的实时积分；已经兑换了礼品，想更直观的看到订单情况；除了交易，要是能白嫖积分多好！！

2021-08-23

贝登医疗

3419

全国第一省！医保与耗材企业直接结算货款，医院出局！

官方红头文件来了，医用耗材货款，将由医保基金与耗材企业直接结算，医保、医院、供应商之间多年难解的“三角债”问题，将从源头解决！ 8月17日，山东省医疗保障局、山东省财政厅、山东省卫生健康委员会以及中国人民银行济南分行，联合发布了一则通知《关于印发医保定点公立医疗机构药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算实施方案的通知》（以下简称“通知”）。

2021-08-23

医疗器械经销商联盟

2223

家电巨头跨界医疗器械：美的、格力、海尔、TCL

近日，华为、苹果等科技公司入局医疗器械领域引起了业内较多讨论，而家电领域布局医疗器械的步伐似乎在更早以前就初现端倪。今年7月初，万东医疗发布公告，拟非公开发行股票募资不超过20.83亿元，控股股东美的集团以现金认购本次非公开发行的全部A股股票，持股比例提升至45.46%。受此影响，万东医疗在7月6日股价大涨5.59%。

2021-08-20

医疗器械创新网

2189

刚刚！安徽IVD带量采购“发令枪”叩响，五大类产品先行

安徽又有大动作！今日（8月19日），安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》（以下简称“公告”），继药品、高值耗材、大型医疗设备之后，最终，安徽还是把带量采购的“枪口”对准了检验试剂！值得注意的是，此次采购采用的是带量谈判议价模式，而非竞价模式，避免了囚徒困境，相比传统意义上的带量采购，或可大大减轻企业的降价压力。部分重点信息如下：采购产品包括五大类（详细产品目录可点击阅读原文查看）：肿瘤相关抗原测定感染性疾病实验检测心肌疾病实验诊断激素测定降钙素原(PCT)检测（定量检测）

2021-08-20

MedTrend医趋势

2318

重磅！国家药监局发布：《第一类医疗器械产品目录》修订草案

为深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案；此次修订共涉及2017版《医疗器械分类目录》中19个子目录，120个一级产品类别，368个二级产品类别，品名举例2689个。比2017版《医疗器械分类目录》增加186条产品信息，涉及新增品名举例600个。据悉，该目录上一次修订为2017年，自2018年8月1日起实施。随着时代的进步，产品种类增长迅速，新材料、新技术、新产品不断涌现，故有了这一次的规范增补目录。

2021-08-20

医药观察家网、国家药监局

1919

1.5T磁共振293万！大型设备集采走向何方？

实施医疗器械唯一标识是全球化、信息化时代数字产业发展的现实需要，是提高监管效能和社会治理能力的重要手段。 8月16日，河北省药监局印发《关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》（以下简称“《通知》”），规定2021年11月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，以及申请首次注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当提交产品标识。

2021-08-19

器械之家

2313

国家药监局点名，146家械企上榜……

日前，国家药监局官网发布公告称，2021年7月国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个。据观察，本次获批产品的企业共计162家，包含BD、波科、西门子、迈瑞、微创、联影、大博医疗等。国家药监局官网发布公告称，2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。

2021-08-19

国家药监局、赛柏蓝器械

2344

多省市联盟带量？吻合器、留置针再探地板价

2021年8月17日，重庆医保局发布《关于开展腔镜切割吻合器和静脉留置针相关生产企业及产品信息收集工作的通知》，后续将开展联盟带量采购，涉及多个省市。据企业填报模板，企业需填写国家医保分类及产品信息、补充信息、全国信息三块内容。其中，历史销售数量、历史销售金额的统计时间为2020年7月1日至2021年6月30日。全国最低销售价是全国范围内的销售最低价（终端价格）。全国最低挂网价为正在执行的全国范围内各省级中标/挂网价中的最低价格。

2021-08-19

重庆市医保局、华招器械网

2577

确认！华为再次布局医疗器械

从尝试、合作到直接生产，互联网公司与医疗器械的“次元壁”早已被打破。依靠互联网科技向医疗健康领域加快渗透和融合，是目前很多互联网公司的统一动作，苹果、华为、小米、百度、腾讯、美团等皆如此。其中华为进入医疗赛道已久，在第一、二、三类医疗器械领域都有其布局动作。日前华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实，接下来在医疗器械领域的开发、生产、销售已经是华为的系列动作。

2021-08-18

赛柏蓝器械

2392

多位院长、主任落马！19家医械企业涉案

近期，由四川省纪委监委组织，中央、省级十余家主流媒体参与的2021“清风天府新行”集中采访活动走进了阿坝州。原本是一份关于扫黑除恶保护伞失实的举报，却牵出了全州医疗系统的腐败窝案。从线索摸排到及时留置；从严肃处理到同步警示，近两年的时间，四川阿坝州纪委监委强力推进医疗反腐进程，肃清风气，共促使全州医疗系统246人主动投案。截至目前，锁定违纪违法问题线索涉案人员208人，留置包括州医院院长、州藏医院院长在内的公职人员10人，全部移送司法。被教育引导的246名医务人员主动上缴违纪资金超808万元。

2021-08-18

体外诊断经销商联盟

1972

瞒报疫情，多家医院被停诊，涉事医院副院长撤职！

据了解，尹某在8月6日至13日因待产入住商丘市第一人民医院，在8月13日商丘市第一人民医院在给患者开展核酸检测中被确诊为阳性。其丈夫作为密接者，主要在医院陪护，期间也有在医院附近有购物活动。那么，尹某又是如何感染的呢？尹某丈夫的妹妹（已确诊）7月30日到过商丘大商新玛特，与商丘第二例确诊病例刘某某有过近距离无防护接触，而在奥运赛场之外，民族医疗装备企业东软医疗，也在书写着同样热血的新故事：公司创新推出的中国首个高端DSA系列产品，上市20个月就实现销售近70台，其中近30%用户为知名三甲医院，一举改写了该领域长期被进口品牌垄断的局面，成为高端DSA国产化的真正破局者。

2021-08-18

医学检验沙龙

1913

重磅！官方发文，大批二级医院要转型

近日（7月15日），北京市卫健委发布了一则公告，关于《北京市卫生健康委员会关于康复转型机构验收项目的遴选公告》。该公告提出，为推动康复转型机构建设，北京市卫健委拟于近期开展第二批、第三批康复转型验收工作，现面向社会公开遴选验收评估项目承担单位。早在2016年起，北京就开始分批推进公立医疗机构转型康复医院，根据此前北京市对康复医疗服务体系建设的规划，首批转型为康复医院的医疗机构有6家（于2019年核验转型成功），本轮第二、三批待验收的医疗机构共有9家。

2021-08-17

医疗器械经销商联盟

1822

标的挂牌价3594.2万！东方生物首次产业收购成功，拓宽IVD版图！

昨日（8月15日），东方生物发布公告称，已完成在上市之后进行的第一笔股权收购案：收购北京首医临床医学科技优先公司100%股权，布局国内市场，拓宽IVD产业版图！北京首医临床医学隶属全国著名医学高等院校首都医科大学的控股子公司，成立于1998年，目前主营以下五大类系列产品：医疗仪器设备、体外诊断试剂、病理诊断试剂、生化诊断原酶、医学影像产品等。 6月28日，北京首医临床医学科技有限公司100%股权曾在北京产权交易所交易系统中挂牌3594.2万元。

2021-08-17

体外诊断经销商联盟

2167

43家供应商“禁入”军队医院，国药集团孙公司被罚！

8月4日，海军后勤部采购供应局对国药集团先进（上海）医疗器械有限公司等4家供应商违规处理进行通报。经调查核实，国药集团先进（上海）医疗器械有限公司等4家供应商在参加海军所属采购活动中，存在围标串标、提供虚假投标材料等违规行为。公告明确，国药集团先进（上海）医疗器械有限公司、浙江物产中大医药有限公司，3年内禁止参加军队采购活动。并且，国药集团先进（上海）医疗器械有限公司法定代表人章伟、浙江物产中大医药有限公司法定代表人洪卫良控股或管理的其他企业，同样3年内禁止参加军队采购活动。

2021-08-17

医疗器械经销商联盟

2427

官方确认：耗材国采平台落地！

按照国家医保局建设药品、医用耗材平台总体规划，近期河北省药品、医用耗材平台将迁移到国家医保局平台。首批迁移的地区为：邯郸、唐山、秦皇岛、张家口，该四市挂网交易的所有医用耗材数据将同步迁移到国家平台。 “通知”要求：已在邯郸、唐山、秦皇岛、张家口等四市耗材平台挂网交易而未在省平台挂网的医用耗材，以及在四市挂网价格低于省平台的医用耗材，需由生产企业梳理清楚后在省平台填报产品和价格信息，同时提供在市平台的挂网截图或中标通知书。相关企业需尽快在省平台提交资质信息并完成报名，以免错过数据迁移工作。以上两类数据由企业梳理清楚后，由四市医保局负责核实。省医用耗材平台迁移到国家医保局平台后，邯郸

2021-08-16

医疗器械经销商联盟

1828

一代表行贿215名医生被抓！刚刚，国家队出动，全国医院开始严查

通知提出，自2021年至2024年，集中开展整治“红包”、回扣专项行动，加大监督检查、执纪执法力度，对违反行业纪律的医务人员，批评教育一批、通报处理一批、严肃清理一批，对涉嫌利益输送的各类机构，严肃惩处、移送线索、行业禁入，持续保持对“红包”、回扣行为的高压打击态势。各地医疗机构要根据此次行动计划要求，确保此次行风教育实现100%覆盖。医疗机构要建立完善重点岗位、重点人员、重点医疗行为、重点药品耗材等关键节点的监测预警体系，形成具有可行性的“红包”、回扣主动上缴、线索反映、调查核实、处置上报等管理制度。另外，“通知”明确，要优化内部管理，遏制“红包”行为。凡是在

2021-08-16

医疗器械经销商联盟

2380

官方数据：大批企业仍被长期拖欠货款！30天回款是“空话”？

近日，河南省医药采购平台公布了《关于公示2021年上半年全省医用耗材网上交易情况的通知》（以下简称“通知”）。 “通知”显示：上半年共有1098家医疗机构、2283家生产企业、5192家经营企业通过平台交易，交易产品40303个，交易金额131亿元。 2021年上半年河南省耗材带量采购金额达到5.83亿元，占总采购金额的3.83%。其中关于集采的回款问题，则用了一张“表格”在无声诉说着一些事情。据官方披露的表格数据了解，目前河南省绝大多数地区30天内回款的金额甚至不到20%，与此同时在全省29个市县中，有28个地区出现大量逾期未回款现象，粗略估计，逾期未回款金额占总

2021-08-16

医疗器械经销商联盟

1703

疫情防控形势严峻：7市诊所叫停，3地卫健委主任免职！

又有城市要关停个体诊所了！ 8月12日上午，河南省郑州市召开了新冠肺炎疫情防控新闻发布会。会上报告，自7月31日本轮疫情发生以来，郑州市累计报告确诊病例125例，无症状感染者9例。为了强化疫情防控，切实堵塞漏洞，即日起，郑州市个体诊所将暂停诊疗服务。此外，未设置发热门诊或发热哨点诊室的社区卫生服务中心、社区卫生服务站、村卫生室等基层医疗机构一律不得收治发热、呼吸道等与新冠肺炎相似症状的患者。发现发热等可疑症状患者，要落实首诊负责制，实施临时隔离管控措施，并立即向辖区疫情防控部门报告，由辖区疫情防控部门安排专车转送发热门诊就诊。

2021-08-13

民营院长俱乐部

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