贝登
IVD试剂唯一标识编码规范发布
近日，由迪安诊断、杭州云医购、浙江省标准化研究院共同发起制定的浙江省标准化协会团体标准 《体外诊断试剂唯一标识编码规范》（T/ZAS 2001—2020）正式发布。标志着作为医疗器械下大分类之一的体外诊断，率先推出了细分领域的应用标准。当前，国家全力试点推行医疗器械行业的唯一性标识UDI。作为开展第三方医学诊断工作的重要工具，体外诊断试剂能否采用国际统一的规则进行编码，关系着体外诊断试剂临床应用的质量管理，以及医疗供应链的运作效率与服务质量。
2020-09-11
器械之家
3157
互联网巨头跨界入局骨科器械
联想入局医疗领域早有预兆，2020年2月底，联想集团全资子公司“深圳联想懂的通信有限公司”经营范围发生变更，新增业务为“第二类医疗器械的批发与销售”。该公司在经营范围上，还包括机械电器设备、计算机软硬件及外部设备、物联网技术及设备的开发等。许可经营项目是:互联网信息服务(医疗保健、药品、医疗器械和以外的内容);第二类医疗器械的批发与销售。
2020-09-11
医疗器械经销商联盟
2053
速查！114批次非医用口罩抽查不合格
继7月28日广东省市场监督管理局发布2020年度广东省第一批非医用口罩产品质量监督抽查情况后，9月7日，广东省市场监督管理局发布《关于2020年度广东省第二批非医用口罩产品质量监督抽查情况的通告》，经检验，发现59家企业生产的59款产品不合格，共涉及114个批次。继7月28日广东省市场监督管理局发布2020年度广东省第一批非医用口罩产品质量监督抽查情况后，9月7日，广东省市场监督管理局发布《关于2020年度广东省第二批非医用口罩产品质量监督抽查情况的通告》，经检验，发现59家企业生产的59款产品不合格，共涉及114个批次。
2020-09-11
医疗器械经销商联盟
1277
全国耗材带量采购来了
9月11日，国家医保局官网发布消息显示，9月10日，药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会召开，研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。会议显示，集中带量采购改革取得明显成效，要坚定不移把这项工作不断推向深入。要加快扩大集采范围，着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。
2020-09-11
赛柏蓝器械
1282
医疗器械制假售假，可判无期
不久前，沧县人民政府通报了一例关于沧县富泰医疗器械经销中心经营无合格证明文件的医疗器械案的行政处罚决定书。处罚书中显示，沧县富泰医疗器械经销中心分别于2019年4月19日和2019年6月25日购进“富士”牌胶片2件（1000片）以及“爱克发”牌胶片1件（500片）。经核实，上述两批次胶片均为假冒伪劣医用胶片。
2020-09-11
医疗器械经销商联盟
3480
器械较强三县城，实至名归！
9月9日，江西省南昌市进贤县发布《关于征求<南昌市医用耗材和卫生材料产业链链长制工作方案（征求意见稿）>意见的函》（下称《征求意见稿》）。《征求意见稿》显示，预计2020年，全市医用耗材和卫生材料产业链主营业务收入超600亿元(含贸易)，制造业超过200亿元，形成年主营业务收入超过10亿元的龙头企业3家，主营业务收入过亿元的企业10家。
2020-09-11
赛柏蓝器械
2469
医疗机构：违规收费“零容忍”！
9月10日，上海市人民政府网站发布了《关于进一步加强医疗机构价格行为管理的通知》（以下简称“通知”）。这份通知，可以看作是国家卫健委《医疗机构内部价格行为管理规定》文件在省市地方上的落实，不仅新增了一系列督查、问责办法，还在“落实制度职责，强化岗位责任”与“加强培训教育，提高自律要求”两大方向上，对各医疗机构“规范价格收费行为”作出了比较详细的规定。
2020-09-11
民营院长俱乐部
2595
国产新冠疫苗接种重磅好消息！
据报道，国药集团中国生物负责人就新冠灭活疫苗紧急使用和海外III期临床研究情况接受媒体采访时透露，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗紧急使用，已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染。国药中国生物总法律顾问周颂介绍，国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物就占了其中的两支。目前也是紧急使用接种量大的、人数多的，打了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染。
2020-09-11
体外诊断经销商联盟
1215
热度不减！商学院9月大招第二波来袭
2020是特殊的一年，新冠疫情肆虐，给各行各业带来机遇，也带来挑战。从全球老龄化、经济发展、疫情催化等多重形势来看，全球医疗器械行业的市场需求仍将处于上升趋势。 中国医疗器械行业发展报告（2019）》指出，我国已成为全球第二大医疗器械市场，预计未来2年，相关生产企业主营收入将有望突破万亿元人民币。随着5G元年的到来，科技创新成果引领医疗器械高质量发展的增量空间尤为值得期待。权威机构预测，我国医疗器械市场规模在2022年将超过9000亿元人民币。从细分领域发展视角来看，体外诊断（34.3%）及高值耗材（24.1%）依旧为2019年国内融资热点。
2020-09-09
贝登医疗
2954
医疗器械线上商采大势所趋
近日，鱼跃医疗发布2020年半年度报告，销售费用部分显示，上半年电商平台费用约为7500万元，和去年同期2900万元相比增长159%。根据半年报，鱼跃医疗在各主要电商平台均设立有品牌旗舰店，主要产品线上销量连年攀升，其手消产品曾卖至脱销，并取得线上板块增速超10%的业绩。今年6月，雅培瞬感动态血糖仪在电商平台24秒销售额破百万；强生隐形眼镜在电商平台8分钟成交额破百万；医用敷料品牌敷尔佳15分钟成交额同比增长16倍；三诺血糖仪15分钟成交额超去年全天；鱼跃医疗半小时成交额突破千万。
2020-09-08
赛柏蓝器械
2322
通策医疗登顶10强，民营口腔或成”红海“
胡润发布口腔企业10强榜，“通策医疗”成为最值钱的口腔企业。9月7日，胡润研究院发布了《2020胡润中国10强口腔产业企业》榜单，列出了中国10强本土口腔产业企业。其中，口腔医疗连锁机构“通策医疗”以596亿价值，成为中国最值钱口腔企业。据公开资料显示，通策医疗成立于1995年，2006年年末，主要股东杭州宝群将杭州口腔医院100%股权注入到通策医疗后，通策医疗便开始了深耕口腔行业的经营投资之路，2007年借壳ST中燕在上交所上市，其股价也从2007年每股不足20元上涨到如今的每股205.9元，市值逼近660亿元。
2020-09-08
民营院长俱乐部
1796
黑白超、彩超该如何选择？
大家都知道，B超检查是体检中必不可少的项目，它可直观而清晰地发现人体各脏器如肝、肾、胰腺、甲状腺、乳腺、膀胱等的多种病变。B超又有黑白超和彩超之分，有时我们做黑白B超检查，有时是彩色B超。其实对患者来说除了两者价格有高低外，对它们之间的差别并不十分清楚。是越贵越好，还是彩超比黑白查得清楚？彩超就一定比黑白B超好？
2020-09-08
贝登医疗
4219
2020服贸会：公卫防疫展区是重点
9月4日至9日，中国国际服务贸易交易会（简称“服贸会”）在北京国家会议中心举行，这是全球较早服务贸易领域综合型展会。是疫情发生以来我国在线下举办的首场重大国际经贸活动，也是全球规模较大的综合类服务贸易展会，来自148个境外国家和地区的1.8万家企业机构、超10万人注册参展参会。9月6日，赛柏蓝器械到访服贸会。从现场情况看，今年特别设立了公共卫生防疫专题展区，展示在新冠肺炎诊断、治疗、预防环节的新成果与代表产品。
2020-09-07
赛柏蓝器械
1985
英国UKCA来了，CE将成”过去式“
近日，英国政府官网正式发布公告，英国脱欧过渡期将于2020年底（2020年2月1日开始至2020年12月31日）结束。从2021年1月1日起，药品和保健产品监管局（MHRA）将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。 也就是说，英国将不再使用CE认证，开启自己独立的MHRA认证。自2021年1月1日起，欧盟医疗器械法规（MDR）和欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）。
2020-09-07
医疗器械经销商联盟
1616
新冠疫苗年底上市，价格或将更低
9月6日，据人民日报消息，中国生物特异性免疫球蛋白已在服贸会上首次公开亮相。在9月4日-9日于北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上，受邀在公共卫生防疫专题展区参展的国药集团中国生物，拿出承研的两款新冠灭活疫苗以“主咖”身份亮相。据了解，中国生物参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段，正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家，各方面进展均全球领先，最快预计年底上市。
2020-09-07
赛柏蓝器械
1425
国内械企70强利润公布！
2020 年上半年，新冠疫情在全球范围的爆发，使得部分医疗器械各个国家成为急需补给的产品，大到CT、呼吸机，小到口罩、到测温仪。经过此轮疫情的考验，国内和国际市场的格局开始重新洗牌。国际市场从3月初开始一直处于疫情高峰期，从一开始的欧美发达国家逐渐蔓延至发展中国家，各大公司相关抗疫设备的产能和交付在3月之后开始向国际市场倾斜。 随着疫情防控进入常态化，国家陆续出台相关政策以完善我国疫病防控和公共卫生应急体系，加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破，加快提高疫病防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。 国家发改委和卫健委先后发布
2020-09-04
赛柏蓝器械
1955
新政策出台！回款更快
近日，四川省医保局发布《四川省药品和医用耗材集中采购货款在线支付结算管理办法（暂行）（征求意见稿）》显示，四川省医保局开设药械货款集中支付监管账户，专项用于办理并监管医药机构与医药企业通过平台开展的药械采购货款收付业务。药械货款在线结算分为带量采购结算和非带量采购结算两种类型。除了四川省，今年7月18日，国务院公布《保障中小企业款项支付条例》，对付款期限作出明确规定。
2020-09-04
赛柏蓝器械
1489
打击医院腐败，从“耗材黑名单”做起！
9月1日，青海省医保局发布了关于印发青海省治理高值医用耗材改革实施方案的通知（以下简称《通知》）。《通知》明确，青海省将按照国家指示，对临床使用量大、单价相对较高、市场竞争相对充分的高值医用耗材，从生产、流通、采购、使用、支付和监管等多个环节进行全面深入治理。实施方案将自9月13日起执行。实施方案的发布，也就意味着，又一省高值耗材的治理工作正式全面落地。
2020-09-04
医疗器械经销商联盟
1395
中央直达医疗基层2万亿！
近日，国新办举行国务院政策例行吹风会，就新增2万亿元财政资金直达市县基层工作进展进行介绍。财政部部长： 2万亿直达基层资金，部分用于提升基层公卫能力 那么这2万亿元直达基层的财政资金，是怎么用的？ 国家财政部副部长许宏才表示，资金使用要发挥五方面作用，其中首先就是重点支持开展常态畅销疫情防控。安排公共卫生体系建设、重大疫情防控体系建设等常态化疫情防控资金支出，如湖北武汉安排47.62亿元支持亿元改扩建和基层医疗卫生服务体系建设。而实际上除了这笔资金之外，近日，财政部、国家卫健委、中医药管理局三部门联合印发《关于下达2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金预算的通知》
2020-09-04
基层院长之家
1319
高值设备损坏，售后不及时！
近日，西门子医疗收到北京某三甲医院的求助：该院的Skyra磁共振成像系统扫描出来的腹部及手部图像，无法进行临床诊断，操作技师开始怀疑自己操作技能和设置的扫描参数有问题，希望原厂能来帮助解决。目前这台设备的日常维护，是由国内的一家独立MR维修服务公司提供。医院为了节约成本，选择与该公司签订了5年金保合同，目前设备仍在合同期内，但图像质量已经让医院无法忍受。 西门子医疗接到医院的需求后，安排有十年MR磁共振成像系统维修经验的唐日平工程师上门检修。唐工到达现场后，眼前的一幕让他震惊。
2020-09-04
医疗器械经销商
1742
三分类？五分类？血常规究竟是什么？
通常我们去医院就诊，听到医生“唠叨”最多的恐怕就是血常规检查了：发烧了，先做个血常规，咳嗽了，先做个血常规，甚至就连头晕乏力，也会先让我们做个血常规……许多人认为血常规就是扎一针抽个血罢了，其实不然。今天就一起来看看一直以来我们经常做的血常规究竟是什么？ 众所周知， 血液遍布人体全身，负责向各器官输送养分，自然而然也存储着人体重要的健康信息。当我们的身体一旦出现问题，血液成分就会发生变化，此时对血液进行检测，能够间接地帮助医生判断一个人的身体状态，也就是我们常听到的血常规检查。
2020-09-03
贝登医疗
7251
中国上市的几大新设备哪家强？
7月11日-7月17日，西门子医疗和东软医疗先后发布了其新的PET/CT产品。前者采用独有Optiso Ultra Dynamic Range(UDR)探测器技术，以硅光电倍增管(SiPM，Silicon photomultiplier)取代了传统的光电倍增管PMT(Photomultiplier tube)。后者则使用了硅酸钇镥(LYSO)闪烁晶体，这也是目前综合性能优秀的无机闪烁晶体材料。事实上，近两年已有多款不同品牌的PET/CT产品在中国上市，既有GPS等老牌械企，也不乏国内大牌厂商，更有新崛起的后起之秀，各家在核心技术和关键材料方面各有所长，本文盘点了目前中国市场上新的
2020-09-03
器械汇
2363
国家卫健委发文大批配置哪些设备？
全国配置这些医疗设备, 8月31日，国家卫健委规划发展与信息化司发布《发热门诊建筑装备技术导则（试行）》（下称《技术导则》），适用于医院发热门诊的新建、改建和扩建项目。《技术导则》强调，发热门诊应当具备预检、分诊、筛查功能，并配备相关设备设施。没有设置发热门诊的医疗机构，应当制定预案，并设定一个相对独立、通风良好的发热筛查区域，以备临时筛查、隔离、转运使用。同时还发布了发热门诊医疗设备配置参考目录，包含CT、监护仪、心电图机、除颤仪、呼吸机、等医疗器械。
2020-09-03
赛柏蓝器械
2059
国产医械热潮席卷而来！
国产的春天来了！多省发文严格限制进口医疗器械，近日，广东省财政厅在其官网发布了《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》（下称《答复函》），其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，经综合广东省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见后提出，积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。据不完全梳理，截至目前，已经有包括陕西、山东、上海、青海、湖北、福建、江苏、浙江、新疆、广西、黑龙江、北京、江西、河南、内蒙古等一共29个省市自治区在其公布的政府采购政策中针对医疗器械等，明确提出要严格限制进口医疗器械，要“支持国产
2020-09-02
器械之家
1497
医保局：高值耗材全面实行“两票制”！
9月13日起正式实施......高值耗材重点治理，青海省全面落地，就在昨日（9月1日），青海省医保局发布了关于印发青海省治理高值医用耗材改革实施方案的通知（以下简称《通知》）。《通知》明确，青海省将按照国家指示，对临床使用量大、单价相对较高、市场竞争相对充分的高值医用耗材，从生产、流通、采购、使用、支付和监管等多个环节进行全面深入治理。实施方案将自9月13日起执行。 实施方案的发布，也就意味着，又一省高值耗材的治理工作正式全面落地。生产、流通、使用全流程监管，多部门联合持续推进，按照实施方案的要求，青海省率先表示，将以国家卫健委公布的高值耗材重点监控清单为基础，形成青海省自己的高值耗
2020-09-02
医疗器械经销商联盟
2587
同花顺跨界进入医疗赛道！
财联社8月31日讯，据天眼查新消息，同花顺也跨界进入了医疗科技赛道，新成立的子公司经营范围含第三类医疗器械经营。天眼查显示，8月27日，浙江核睿医疗科技有限公司成立，法定代表人为朱志峰，注册资本1000万元人民币，经营范围包含：第三类医疗器械经营；互联网信息服务；一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；软件开发等。天眼查股权结构显示，该公司由同花顺100%控股。
2020-09-01
器械之家
1929
新鲜出炉！械企业绩排行
近日，国内体外诊断A股上市公司纷纷发布2020年半年报。截至2020年8月28日，除新近上市企业安必平、赛科希德、圣湘、亚辉龙外，其余33家均已公布。从目前已公布半年报的企业来看，新冠疫情让IVD企业呈现两极分化，有的企业净利润同比暴涨1477.45%，有的企业同比负增长1147.09%，可谓几家欢喜几家愁。但总体来说，受新冠影响，国内IVD行业整体发展向好，近七成公司实现净利润增长。
2020-09-01
体外诊断网
2108
新冠疫情秋冬季防备配置，你做对了吗？
为了防止和应对秋冬季疫情反弹，国务院联防联控机制、国家卫健委接连召开会议，研究部署秋冬季新冠肺炎疫情医疗救治工作，联防联控机制医疗组印发了《应对秋冬季新冠肺炎疫情医疗救治工作方案》，内容涉及发热门诊规范化建设和管理、核酸检测、物资储备、人员防护、重点部门和科室防控指引等方方面面，要求对防控漏洞再排查、防控重点再加固、防控要求再落实，完善常态化防控机制，有备无患，坚决防止秋冬季疫情反弹。
2020-09-01
贝登医疗
4010
刚刚！械企新政策公布啦！
近日，广州市市场监督管理局发布《广东省医疗器械注册人制度试点务实创新 助推广东医疗器械产业高质量发展》一文显示，广东省医疗器械注册人制度试点自2018年8月14日开始落地实施，试点工作实施两年以来，全省共有62个试点品种获准上市，已受理70多家企业近300个品种开展审评，另有100家企业近500个品种有意向参与试点。根据中国医药报消息，江苏省药监局相关负责人发布《注册人制度助推医疗器械产业深度变革》表示，据统计，2019 年全国共有 22 家企业的93 个产品被列为医疗器械注册人制度试点品种，涉及跨省委托生产和第三类医疗器械委托生产等不同情形。
2020-09-01
赛柏蓝器械
1231
美敦力近期营收下跌13%！
2020年对于大部分企业来说，是一个煎熬的一年。对于医疗器械一哥美敦力来说也是艰难的一年。最近公布2021财年首季财报，相比于2020财年优异表现2021财年首季无疑是惨淡一季。营收同比下降13%，仅为65亿美元。但是一哥依旧对未来保持信心满满。一哥信心源自其巨大优势的技术储备，其中7项技术将使美敦力继续保持医疗器械领头羊地位。美敦力的微创疗法部门（MITG）是全球数一数二，去年公布的 new Hugo system将使美敦力微创疗法部门继续保持强度竞争力，甚至在外科手术机器人领域甩开强大的竞争者强生的Ethicon。目前美敦力的new Hugo system目标只有于Intuitive
2020-09-01
MedTF
2399
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