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下一轮国采锁定脊柱，龙头遭股东清仓式减持

关节国采靴子落地，脊柱国采的传闻就又出来了！据了解，国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪在关节国采培训会结束时表示：“9月14日10点开始唱标，估计中午之前就能结束，大家就可以回去准备脊柱了。” 关于脊柱将进入国采的传言，早在今年5月11日-12日，国家医保局在广西南宁举办的“全国医药集中采购政策与实操培训班”中就有人爆料，今年医用耗材集采重点在骨科，国家计划集采关节和脊柱。

2021-09-29

医械汇

1037

8月底，宁波医保局会谈进口牙供应商的消息引起了广泛的关注。宁波医保局约谈5家进口种植牙供应商，直击“种牙贵”痛点... 消息一出，引发市场猜想，认为这是种植牙集采信号释放。对于这一现象消息，近日国家医保局正面回复了该问题。国家医保局表示：目前国家层面采取排除法对耗材进行支付管理，规定了基本医疗保险不予支付和部分支付的项目。各省（区、市）医保部门根据医疗技术发展、本地区医保基金运行等实际情况，组织制定本省份的基本医疗保险耗材和诊疗项目目录。由于各地经济发展和医疗技术水平的不同，纳入的具体项目范围和支付水平也有一定的差异。

2021-09-28

医疗器械经销商联盟、医械汇

1628

刚刚！国家卫健委发文，公安机关入驻二甲、三甲医院！

各省、自治区、直辖市卫生健康委、党委政法委、网信办、高级人民法院、人民检察院、公安厅（局）、司法厅（局）、中医药局，新疆生产建设兵团卫生健康委、党委政法委、党委网信办、高级人民法院分院、人民检察院、公安局、司法局：为认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，进一步维护正常医疗秩序，保护医务人员人身安全，为医患双方营造良好诊疗环境，现就推进医院安全秩序管理工作提出以下指导意见。一、指导思想和工作目标（一）指导思想。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，牢固树立以人民为中心的发展思想，充分发挥平安中国建设协调机制的统筹作用

2021-09-28

医疗器械经销商联盟

1158

大三甲医疗设备采购，被多次举报！财政部通报：责令整改！

本月初（9月8日），据中国政府采购网了解，国家财政部发布了一则采购信息公告（第一千四百一十号），据该公告了解，山东大学齐鲁医院医疗设备采购项目（高档监护仪）被投诉。投诉人为山东维森科贸有限公司，投诉原因是：采购人未将本项目真实、具体、完整的废标理由通知所有投标人，致使其及部分投标人未能理解本项目真正的废标原因。据了解，这个编号为SDSM2021-3268的医疗设备采购项目，已于6月份作废标处理，采购方给出的理由是：投标人实质性响应不足三家，予以废标。遂本次投诉由于缺乏事实依据，被财政部驳回投诉。目前，该项目已经重

2021-09-28

医疗器械经销商联盟

1302

国家药监局：第三类IVD试剂全部纳入医疗器械唯一标识实施范围

9月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。《公告》明确，在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。 2022年6月1日起，生产的第二批实施品种应当具有医疗器械唯一标识（简称“UDI”）。

2021-09-27

CACLP体外诊断资讯

1458

国产vs进口 | 医疗器械“首台套”最新政策来了

9月24日，江苏省政府新闻发布会介绍，该省出台《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，从产业发展目标、产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态等7个方面提出30条“硬举措”，2021年11月1日起实施。近年来，生物医药产业被提升到战略高度，世界主要经济体均加强规划部署和政策支持。与此同时，居民健康生活需求不断提高，市场需求和潜力巨大，国内外竞争也日益激烈。

2021-09-27

赛柏蓝器械

1511

国家医保局出手，这类耗材或跌至「脚踝价」

9月23日，江苏省医保局发布《关于开展省际联盟冠脉药物涂层球囊带量采购的公告》。文件指出，根据国家医保局工作安排，江苏省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重庆市、贵州省、云南省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成联盟，建立“省际联盟冠脉药物涂层球囊采购办公室”，针对“冠脉药物涂层球囊”开展集采，推动冠脉介入类高值医用耗材协同降价。 /？ 1个药球抵20个支架，集采启动进入降价潮 1耗药物球囊是近年来应用于血管狭窄患者的新技术，它通过表面涂抹药物的特殊球囊，在血管内扩张后可将药物均匀分布于血管壁上，从而做到不植入支架却能解决患者血管狭窄问题，心内科称

2021-09-27

Eshare医械汇

1204

国务院消息：高值耗材带量采购扩围！

国家高值耗材带量采购已下两城，并释放出明确的扩围信号，继冠脉支架、人工关节之后，下一站就是脊柱。目前带量采购已经形成国家、联盟和地区的集采方阵，以公立医疗机构为执行主体，不断扩大高值医用耗材集中带量采购范围。鉴于医用耗材医用分类较多，分类标准相对不统一且替代性较低的特性，相对于药品来说耗材集采推进速度较慢，但随着经验累计和政策完善，高值耗材扩围正在加速，且呈现势头猛、不可逆的特点。

2021-09-24

赛柏蓝器械

1379

重磅！国家发改委下发300亿元支持卫生健康领域建设！

近日，国家发展改革委深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元，支持全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团构筑公卫防疫屏障，搭建便民就医平台，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。有关情况报告如下：公卫疾控：直击公共卫生“主干薄弱”痼疾，推进省市县三级疾控中心建设达标切线。围绕新冠疫情防控暴露出的短板弱项，对照疾控机构建设标准，安排中央投资84.44亿元，支持省、市、县三级疾控中心建设，提升省级、人口大市疾控中心检测和应急处置“一锤定音”能力，筑牢基层公共卫生防控“第一道关口”。

2021-09-24

IVD资讯、国家发改委

1654

巨大商机！国家版最新配置标准下发，引爆全国市场！（附清单）

近日，国家卫健委对《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》进行修订，正式发布《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》（以下简称新版《指南》）。新版《指南》重点要求：500万人口以内的城市，应当在2天内完成全员核酸检测任务，必要时可通过省（区、市）内统筹保障。500万人口以上的城市，应当在3天内完成全员核酸检测任务，必要时可申请全国支援。

2021-09-24

医疗器械经销商联盟

1323

重磅！国家发改委下发300亿，医疗器械市场扩容开始

疫情下的缺口涌现，分级诊疗中的提档升级，高效医疗卫生服务体系的建设目标，新基建热潮正以不可阻挡之势涌向医疗器械领域。国家卫健委指出，各地要科学配置大型医用设备，提高大型医用设备配置规划的科学性和约束性，配置规划要符合医学技术的先进性、适宜性和可及性，与医疗机构功能定位、临床服务需求相适应。政策加持下，医疗器械配置市场进入快车道。

2021-09-23

赛柏蓝器械

1290

关节国采硝烟刚落，行业争夺战杀出“黑马”

9月14日，万众瞩目的国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。中选关节的平均价格，从3万元以上降至5000-7000元左右，平均降价82%。中选的人工关节产品预计在2022年3月份左右落地实施。骨科企业面临集采炮火，如何突围红海，扬帆蓝海呢？多家国产企业全线中标，关节国产化第一枪打响本次人工关节国采共有48家企业参与报价竞争，44家中选（国内生产企业30家，进口企业14家），中选率92%，其中国产品牌只有威高、爱康、正天、大博、欣荣博尔特全线中标。从2019年骨科市占率来看，全线中标的企业代表国产厂家第一梯队。

2021-09-23

Eshare医械汇

1476

毛利率高达90%，渗透率仅1%，百亿市场开启“上行通道”

上周五，角膜塑形镜龙头欧普康视暴涨16%，重回A股医疗器械行业市值TOP10榜单第八位。这一消息，很快引起资本市场的关注。在医疗投资界，素有“金眼银牙铜骨”的说法，眼科排在第一，主要是由于市场空间广阔，具有高成长性，且技术壁垒高，赛道蕴含巨大的潜力。而欧普康视所在的角膜塑形镜细分领域，毛利率高达90%，在市场迅速扩张下，更是被称为“一块诱人的蛋糕”。

2021-09-23

Eshare医械汇

1143

财政厅：全省大批医院升级，这些设备必须配齐（附清单）

“方案”提出，到2025年全省59个县（市、区）综合医院要全部建成“四大中心”，即卒中中心、胸痛中心、呼吸诊疗中心、创伤中心； 25个薄弱县（市）综合医院要全部达到二甲水平，且其中50%达到国家县医院医疗服务能力推荐标准（相当于三级医院水平）；并且，要力争90%以上县域医共体内的基层医疗卫生机构达到服务能力基本标准，其中20%以上服务能力较强的基层医疗卫生机构达到推荐标准。单是59个县域综合医院要完成“四大中心”建设，就需要配置大批医疗设备，更不要说最少20%的基层医疗机构必须达到推荐标准，本次福建省财政在医疗建设升级上，可是要“大出血”了。

2021-09-22

医疗器械经销商联盟

1148

第三轮高耗国采品种确定，官方最新消息传出！

会议指出“十四五”时期，要继续深入推进医保制度改革，尽力而为、量力而行，医疗保障要坚持把保基本理念贯穿始终，逐步提高水平，做到可持续。并且，再次强调要推进医保与医药协同改革，继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围，遏制药品、医用耗材价格虚高。无疑，2021年后，医用耗材集采进程不断提速，集采范围也将进一步扩大。基于此环境之下，不合理药价、高耗价格将进一步被压缩，同时也将加速医疗器械行业大洗牌，大批中间商被迫出局。

2021-09-22

医疗器械经销商联盟

1101

重磅！百亿财政砸向这些医院！配置大批医疗设备（附清单）

2021年，是疫情爆发的第二个年头，也是十四五规划的起始之年。未来15年，中国医院的新老基建热潮将就此掀起！ 01 下个15年，财政重点砸向4大医疗工程疫情的突然爆发，暴露出中国公卫共生体系的诸多不足，当前发热门诊覆盖率低、传染病区建设不完善、人均ICU床位不足等成为医院设施的严重短板。近日，国家发改委在内的四部委联合发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》（以下简称《方案》）。这份攸关中国医疗未来15年发展方向的重要文件，掀开了中国医疗”新老基建热潮“的大幕。《方案》明确要从4大工程，14大方向，全面推进中国医疗重大工程建设，并且中央财政规划了具体

2021-09-22

医疗器械经销商联盟

1505

对医械人影响重大！给总局"检测行业改革指导意见"划重点

2014年底，根据国家认监委发布的数据显示：事业单位性质的检验检测机构有11500家，占检验检测机构总数的40.58%。经过5年的改革整合，截至2019年底，全国取得资质认定的检验检测机构有44007家，营业收入达到2478.9亿元。其中，事业单位性质的检验检测机构有11071家，占25.16%。虽然占比在不断下降，但绝对数并无明显下降，可见改革进展较为缓慢，并未达到理想预期。同时，自改革以来，我国的检测市场并存着“小”、“散”、“乱”等诸多问题。 2019年，市场监管总局发布了《关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》及《检验检测机构监督管理办法（征求意见稿）》，实现检验检测

2021-09-17

仪器信息网、市场监管总局

1152

国务院：继续实施带量采购，扩大采购范围！

会议指出，全民医保是保障人民健康的一项基本制度。贯彻党中央、国务院部署，新一轮医改以来，我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网，“十三五”期间基本医疗保险覆盖13.6亿人，覆盖率稳定在95%以上，医保事业改革发展又取得重要进展，为缓解群众看病难看病贵、增进民生福祉、维护社会和谐稳定发挥了重要作用。“十四五”时期，要深入推进医保制度改革，尽力而为、量力而行，医疗保障要坚持把保基本理念贯穿始终，逐步提高水平，做到可持续。一是健全多层次医保制度体系，分类优化医保帮扶政策。落实全民参保计划，推进职工和城乡居民在常住地、就业地参保，放开灵活就业人员参保户籍限制。稳步提高基本医保门诊报销待

2021-09-17

IVD资讯、中国政府网

1006

关于国采，国家联采办发声！

有人形容高值医用耗材里的价格水分就像水盆里的毛巾，“拎起来就淋水，根本不用挤。”改革势在必行。高值耗材带量采购落地以来，医疗器械行业的整体规模、性质和游戏规则发生整体改变。冠脉支架国采从1.3万降到700元，国采以超90%以上的降幅拿下集采第一城。之后，原有的流通模式被彻底改变，生产、销售、配送、使用等环节开始新的磨合。改革不可避免伴随着痉挛，但痉挛之后便是增益，医院、械企、患者三者的利益关系在支架集采之后呈现出新的生态。

2021-09-16

赛柏蓝器械

1874

国产器械替代进口，重要信号释放

近年来，我国的医疗器械企业不断发展壮大。据国家药品监督管理局数据显示，截至2021年3月底，全国实有医疗器械生产企业2.68万家，实有第二、三类医疗器械经营企业93.99万家。在资本市场，近两年，医疗器械企业迎来了上市潮。2019年、2020年分别有16家和21家医械企业上市。今年上半年，国内医械企业上市数量达到21家，与2020年全年上市医械企业数量持平。国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗2021年半年度报告显示，2021年上半年，迈瑞实现营收127.78亿元，同比增长20.96%，归属于上市公司股东净利润为43.44亿元，同比增长25.79%，实现营收和净利润双增长。

2021-09-16

赛柏蓝器械

1158

刚刚！腾讯拿证，正式生产医疗器械

9月15日，国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》，109个医疗器械产品成功拿到注册证，打通最后一关开始上市销售。而我们注意到，在本次获得国家药监局批准注册的产品中，有一款产品就是来自腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”，注册证编号为“国械注准20213210612”。

2021-09-16

医疗器械经销商联盟

1783

确认！13省大联盟，这类耗材或迎史上最低价

冠脉支架集采降价后，临床上使用其他耗材替代治疗的现象时有发生。值得注意的是，这些治疗方法虽然并无大碍，但却并不能实现患者获益最大化。日前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室表示，监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快，这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。为防止这种“按下葫芦起了瓢”的现象，改革仍在继续深化。

2021-09-15

赛柏蓝器械 / 华招器械网

1805

突发！84年历史的大三甲，紧急停诊

据了解，9月12日，厦门大学第一附属医院在例行开展的主动筛查中发现，第三方公司后勤服务一人员核酸检测结果阳性。 9月13日，厦门同安区和思明区疫情防控应急指挥部分别发布通告，对同安区新民镇同辉路以东、同明路以西、集安路以南、集贤路以北的区域实行管控。对思明区中华街道部分管辖区域实行封闭式管理。国家卫健委13日消息，12日0时至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中本土病例22例（均在福建，其中莆田市15例、泉州市6例、厦门市1例），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在福建）。新增无症状感染者28例，其中本土13例（均在福建莆田市）。

2021-09-15

医疗器械经销商联盟

1351

刚刚！国家医保局公布：耗材集采下一步方向

国家医保局指出：下一步将着眼于完善以市场为主导的价格形成机制，建立高值耗材国家集采利益成果“回哺”机制。目前，国家已启动人工关节类医用耗材集中带量采购，正在积极筹备前期准备工作。所有省份均以独立或联盟形式开展了医用耗材集中带量采购，覆盖创伤骨科、导引导丝、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。下一步，会波及哪些品种？

2021-09-15

赛柏蓝器械

1700

因创新而失败？创新医疗器械如何跨越商业化陷阱？

医疗器械，为何创新维艰？创新医疗器械实现产品化，只是万里长征第一步。当人们历经千难万险，为翻过“产品化”这座大山欢欣鼓舞之时，极目远眺，却又发现，商业化，将是一座更加难以逾越的险峰。诚然，在医疗器械投资领域，创新是永不过时的焦点。但最近几年的投融资实践表明，越创新的医疗器械，资本反而越谨慎。谨慎的原因，无外乎商业化难度太高，用时过长，不符合资本对收益率和回报周期的追求。相形之下，“进口替代”这一主题，一直稳居医疗器械投融资的热点。假如某种医疗器械，技术已在海外市场发展成熟，产品已取得CE或FDA注册，临床上已有一定规模的应用，则最具“进口替代”的商业潜力。相关背景的创业人士，无论是直接将类

2021-09-14

思宇医械观察

2376

“浙江”、“湖北”首次集采联盟组队成功，4类耗材“上战场”

文件指出，浙江省将对人工晶体、起搏器、微导管、电圈套器4类医用耗材进行带量采购。采购方为浙江省所有公立医疗机构、军队医疗机构。鼓励其他医疗机构自愿参加。此外湖北省所有公立医疗机构、军队医疗机构也参加本次人工晶体集中带量采购。中选规则是决定降价幅度的关键。此次集采将采取技术评审+价格评审的方式进行。首先，申报产品按照二级目录分组进行技术评审，按得分从高到低排序。技术评审以主观评价产品为主，涉及的评审指标包括产品质量可靠性、临床使用评价、安全性评价、耗材包装质量与方便性评价、品牌认同度、服务信誉评价等。

2021-09-14

Eshare医械汇

1713

安徽IVD集采的逻辑推演：医疗器械产业的警报

药品和医疗器械在支付方式上，有很大的不同。药品的需求方是患者，医生代患者行使权利（医生选择开什么药品），医保直接买单。所以对于药品而言，面对着两个点：既要照顾到医生医院的利益（即产品高价，能支付一定的推广费用），又要面对医保的支付价格（原来是通过独家中药、首仿药来维持高定价，现在是通过创新药）。

2021-09-14

医药投资部落

1408

突发！惊现院内人员感染！拥有84年历史大三甲紧急封闭，并暂停门诊急诊！

突发，今天一早（9月13日），闽西南地区规模最大的三甲综合医院--厦门大学附属第一医院即日起实行封闭管理并暂停门诊急诊！原因是一后勤服务人员核酸检测结果为阳性。 9月12日，按照疫情防控的有关规定，医院在例行开展的主动筛查中发现，第三方公司后勤服务一人员核酸检测结果阳性。因疫情防控需要，医院即日起实行封闭管理，暂停门急诊医疗服务，复诊患者可以通过互联网医院看诊。

2021-09-13

每日经济新闻、荔枝新闻

1229

美敦力宣布大动作

日前，据雷锋网消息，美敦力印度子公司正式宣布与Stasis Health建立战略合作伙伴关系，后者是医疗科技公司Stasis Labs旗下的子公司。双方合作的项目是一种联网的护理床边多参数监测系统，该监测器可同时监测六个重症病人的生命体征，具体的应用场景有急诊重症监护病房、外科重症监护病房、高依赖性病房、降压病房和私人病房。 Stasis Monitor使用预测性人工智能技术，用于自主监控、记录关键病人的信息，此项技术已获FDA批准。美敦力表示，该平台可为医生提供远程监控，随时观察重症患者的状态。

2021-09-13

赛柏蓝器械/雷锋网

1368

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