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全国第一省！医保与耗材企业直接结算货款，医院出局！

官方红头文件来了，医用耗材货款，将由医保基金与耗材企业直接结算，医保、医院、供应商之间多年难解的“三角债”问题，将从源头解决！ 8月17日，山东省医疗保障局、山东省财政厅、山东省卫生健康委员会以及中国人民银行济南分行，联合发布了一则通知《关于印发医保定点公立医疗机构药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算实施方案的通知》（以下简称“通知”）。

2021-08-23

医疗器械经销商联盟

1352

家电巨头跨界医疗器械：美的、格力、海尔、TCL

近日，华为、苹果等科技公司入局医疗器械领域引起了业内较多讨论，而家电领域布局医疗器械的步伐似乎在更早以前就初现端倪。今年7月初，万东医疗发布公告，拟非公开发行股票募资不超过20.83亿元，控股股东美的集团以现金认购本次非公开发行的全部A股股票，持股比例提升至45.46%。受此影响，万东医疗在7月6日股价大涨5.59%。

2021-08-20

医疗器械创新网

1385

安徽又有大动作！今日（8月19日），安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》（以下简称“公告”），继药品、高值耗材、大型医疗设备之后，最终，安徽还是把带量采购的“枪口”对准了检验试剂！值得注意的是，此次采购采用的是带量谈判议价模式，而非竞价模式，避免了囚徒困境，相比传统意义上的带量采购，或可大大减轻企业的降价压力。部分重点信息如下：采购产品包括五大类（详细产品目录可点击阅读原文查看）：肿瘤相关抗原测定感染性疾病实验检测心肌疾病实验诊断激素测定降钙素原(PCT)检测（定量检测）

2021-08-20

MedTrend医趋势

1539

重磅！国家药监局发布：《第一类医疗器械产品目录》修订草案

为深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案；此次修订共涉及2017版《医疗器械分类目录》中19个子目录，120个一级产品类别，368个二级产品类别，品名举例2689个。比2017版《医疗器械分类目录》增加186条产品信息，涉及新增品名举例600个。据悉，该目录上一次修订为2017年，自2018年8月1日起实施。随着时代的进步，产品种类增长迅速，新材料、新技术、新产品不断涌现，故有了这一次的规范增补目录。

2021-08-20

医药观察家网、国家药监局

1354

1.5T磁共振293万！大型设备集采走向何方？

实施医疗器械唯一标识是全球化、信息化时代数字产业发展的现实需要，是提高监管效能和社会治理能力的重要手段。 8月16日，河北省药监局印发《关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》（以下简称“《通知》”），规定2021年11月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，以及申请首次注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当提交产品标识。

2021-08-19

器械之家

1626

国家药监局点名，146家械企上榜……

日前，国家药监局官网发布公告称，2021年7月国家药监局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个。据观察，本次获批产品的企业共计162家，包含BD、波科、西门子、迈瑞、微创、联影、大博医疗等。国家药监局官网发布公告称，2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。

2021-08-19

国家药监局、赛柏蓝器械

1588

多省市联盟带量？吻合器、留置针再探地板价

2021年8月17日，重庆医保局发布《关于开展腔镜切割吻合器和静脉留置针相关生产企业及产品信息收集工作的通知》，后续将开展联盟带量采购，涉及多个省市。据企业填报模板，企业需填写国家医保分类及产品信息、补充信息、全国信息三块内容。其中，历史销售数量、历史销售金额的统计时间为2020年7月1日至2021年6月30日。全国最低销售价是全国范围内的销售最低价（终端价格）。全国最低挂网价为正在执行的全国范围内各省级中标/挂网价中的最低价格。

2021-08-19

重庆市医保局、华招器械网

1939

确认！华为再次布局医疗器械

从尝试、合作到直接生产，互联网公司与医疗器械的“次元壁”早已被打破。依靠互联网科技向医疗健康领域加快渗透和融合，是目前很多互联网公司的统一动作，苹果、华为、小米、百度、腾讯、美团等皆如此。其中华为进入医疗赛道已久，在第一、二、三类医疗器械领域都有其布局动作。日前华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实，接下来在医疗器械领域的开发、生产、销售已经是华为的系列动作。

2021-08-18

赛柏蓝器械

1570

多位院长、主任落马！19家医械企业涉案

近期，由四川省纪委监委组织，中央、省级十余家主流媒体参与的2021“清风天府新行”集中采访活动走进了阿坝州。原本是一份关于扫黑除恶保护伞失实的举报，却牵出了全州医疗系统的腐败窝案。从线索摸排到及时留置；从严肃处理到同步警示，近两年的时间，四川阿坝州纪委监委强力推进医疗反腐进程，肃清风气，共促使全州医疗系统246人主动投案。截至目前，锁定违纪违法问题线索涉案人员208人，留置包括州医院院长、州藏医院院长在内的公职人员10人，全部移送司法。被教育引导的246名医务人员主动上缴违纪资金超808万元。

2021-08-18

体外诊断经销商联盟

1272

瞒报疫情，多家医院被停诊，涉事医院副院长撤职！

据了解，尹某在8月6日至13日因待产入住商丘市第一人民医院，在8月13日商丘市第一人民医院在给患者开展核酸检测中被确诊为阳性。其丈夫作为密接者，主要在医院陪护，期间也有在医院附近有购物活动。那么，尹某又是如何感染的呢？尹某丈夫的妹妹（已确诊）7月30日到过商丘大商新玛特，与商丘第二例确诊病例刘某某有过近距离无防护接触，而在奥运赛场之外，民族医疗装备企业东软医疗，也在书写着同样热血的新故事：公司创新推出的中国首个高端DSA系列产品，上市20个月就实现销售近70台，其中近30%用户为知名三甲医院，一举改写了该领域长期被进口品牌垄断的局面，成为高端DSA国产化的真正破局者。

2021-08-18

医学检验沙龙

1166

重磅！官方发文，大批二级医院要转型

近日（7月15日），北京市卫健委发布了一则公告，关于《北京市卫生健康委员会关于康复转型机构验收项目的遴选公告》。该公告提出，为推动康复转型机构建设，北京市卫健委拟于近期开展第二批、第三批康复转型验收工作，现面向社会公开遴选验收评估项目承担单位。早在2016年起，北京就开始分批推进公立医疗机构转型康复医院，根据此前北京市对康复医疗服务体系建设的规划，首批转型为康复医院的医疗机构有6家（于2019年核验转型成功），本轮第二、三批待验收的医疗机构共有9家。

2021-08-17

医疗器械经销商联盟

1211

标的挂牌价3594.2万！东方生物首次产业收购成功，拓宽IVD版图！

昨日（8月15日），东方生物发布公告称，已完成在上市之后进行的第一笔股权收购案：收购北京首医临床医学科技优先公司100%股权，布局国内市场，拓宽IVD产业版图！北京首医临床医学隶属全国著名医学高等院校首都医科大学的控股子公司，成立于1998年，目前主营以下五大类系列产品：医疗仪器设备、体外诊断试剂、病理诊断试剂、生化诊断原酶、医学影像产品等。 6月28日，北京首医临床医学科技有限公司100%股权曾在北京产权交易所交易系统中挂牌3594.2万元。

2021-08-17

体外诊断经销商联盟

1437

43家供应商“禁入”军队医院，国药集团孙公司被罚！

8月4日，海军后勤部采购供应局对国药集团先进（上海）医疗器械有限公司等4家供应商违规处理进行通报。经调查核实，国药集团先进（上海）医疗器械有限公司等4家供应商在参加海军所属采购活动中，存在围标串标、提供虚假投标材料等违规行为。公告明确，国药集团先进（上海）医疗器械有限公司、浙江物产中大医药有限公司，3年内禁止参加军队采购活动。并且，国药集团先进（上海）医疗器械有限公司法定代表人章伟、浙江物产中大医药有限公司法定代表人洪卫良控股或管理的其他企业，同样3年内禁止参加军队采购活动。

2021-08-17

医疗器械经销商联盟

1608

官方确认：耗材国采平台落地！

按照国家医保局建设药品、医用耗材平台总体规划，近期河北省药品、医用耗材平台将迁移到国家医保局平台。首批迁移的地区为：邯郸、唐山、秦皇岛、张家口，该四市挂网交易的所有医用耗材数据将同步迁移到国家平台。 “通知”要求：已在邯郸、唐山、秦皇岛、张家口等四市耗材平台挂网交易而未在省平台挂网的医用耗材，以及在四市挂网价格低于省平台的医用耗材，需由生产企业梳理清楚后在省平台填报产品和价格信息，同时提供在市平台的挂网截图或中标通知书。相关企业需尽快在省平台提交资质信息并完成报名，以免错过数据迁移工作。以上两类数据由企业梳理清楚后，由四市医保局负责核实。省医用耗材平台迁移到国家医保局平台后，邯郸

2021-08-16

医疗器械经销商联盟

1168

一代表行贿215名医生被抓！刚刚，国家队出动，全国医院开始严查

通知提出，自2021年至2024年，集中开展整治“红包”、回扣专项行动，加大监督检查、执纪执法力度，对违反行业纪律的医务人员，批评教育一批、通报处理一批、严肃清理一批，对涉嫌利益输送的各类机构，严肃惩处、移送线索、行业禁入，持续保持对“红包”、回扣行为的高压打击态势。各地医疗机构要根据此次行动计划要求，确保此次行风教育实现100%覆盖。医疗机构要建立完善重点岗位、重点人员、重点医疗行为、重点药品耗材等关键节点的监测预警体系，形成具有可行性的“红包”、回扣主动上缴、线索反映、调查核实、处置上报等管理制度。另外，“通知”明确，要优化内部管理，遏制“红包”行为。凡是在

2021-08-16

医疗器械经销商联盟

1265

官方数据：大批企业仍被长期拖欠货款！30天回款是“空话”？

近日，河南省医药采购平台公布了《关于公示2021年上半年全省医用耗材网上交易情况的通知》（以下简称“通知”）。 “通知”显示：上半年共有1098家医疗机构、2283家生产企业、5192家经营企业通过平台交易，交易产品40303个，交易金额131亿元。 2021年上半年河南省耗材带量采购金额达到5.83亿元，占总采购金额的3.83%。其中关于集采的回款问题，则用了一张“表格”在无声诉说着一些事情。据官方披露的表格数据了解，目前河南省绝大多数地区30天内回款的金额甚至不到20%，与此同时在全省29个市县中，有28个地区出现大量逾期未回款现象，粗略估计，逾期未回款金额占总

2021-08-16

医疗器械经销商联盟

1039

疫情防控形势严峻：7市诊所叫停，3地卫健委主任免职！

又有城市要关停个体诊所了！ 8月12日上午，河南省郑州市召开了新冠肺炎疫情防控新闻发布会。会上报告，自7月31日本轮疫情发生以来，郑州市累计报告确诊病例125例，无症状感染者9例。为了强化疫情防控，切实堵塞漏洞，即日起，郑州市个体诊所将暂停诊疗服务。此外，未设置发热门诊或发热哨点诊室的社区卫生服务中心、社区卫生服务站、村卫生室等基层医疗机构一律不得收治发热、呼吸道等与新冠肺炎相似症状的患者。发现发热等可疑症状患者，要落实首诊负责制，实施临时隔离管控措施，并立即向辖区疫情防控部门报告，由辖区疫情防控部门安排专车转送发热门诊就诊。

2021-08-13

民营院长俱乐部

1313

医疗机构“熔断”机制来了！又有一大批被关停

据国家卫生健康委数据，8月10日0-24日，全国累计报告新增本土确诊病例83例，其中江苏54例，湖北14例，河南7例，湖南5例，云南2例，北京1例。这一轮新发的疫情，从每日本土病例新增数量来看，或许暂时还难言到拐点了。而由郑州市第六人民医院院感引起的河南郑州疫情，在省内造成了一定范围的扩散。据《看医界》了解，在8月4日国务院联防联控机制电视电话会议上，国务院副总理孙春兰明确指出，要在全国组织开展院感防控专项排查行动，对不符合院感防控要求的限时整改，整改不到位的坚决关停。 8月6日，孙春兰赴河南实地考察时再次强调，要汲取院感的教训，深入开展排查整顿，医院院长、科室主任、医务人员都要

2021-08-13

看医界

1109

4.44亿！医保局最新表态，大型医疗设备集采，国产优先！

不论是耗材集采，还是大型医疗设备集中采购，安徽省都是首批“吃螃蟹”者。“大型医用设备集采”或许不是什么新鲜事儿，但“带量”二字，却意义深远！近日，安徽省医保局发布了一则文件，我省开展大型医用设备集中采购取得阶段性成效（以下简称“文件”）。据该“文件”了解，近年来，安徽省医保局通过“产品分层、医院分级，项目分包，价采合一”的集采方式，积极稳妥推进使用非财政预算安排资金的乙类大型医用设备采购改革，已经取得了良好的经济效益和社会效益。 2020年度全省公立医疗机构乙类医用设备报名集中采购采购70台设备。截至今年6月底，已完成1.5T磁共振（11台）、3.0T磁共振（20台）、64排CT（3台）

2021-08-13

医疗器械经销商联盟

1260

国家八部委发文，全国大批一级、二级医院开始转型！

近日，国家八部委联合发布《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》（以下简称“通知”），全国大批一级、二级医院即将启动转型程序！康复医疗工作是卫生健康事业的重要组成部分，本次国家八部委联合发布通知，明确要求健全完善康复医疗服务体系，各地开始增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量。通知提出：各地卫生健康行政部门要推动医疗资源丰富地区的部分一级、二级医院转型为康复医院。同时，加强康复医院和综合医院康复医学科建设，各地要按照国家印发的康复医院、综合医院康复医学科和中医医院康复科的基本标准和建设管理规范等，加强软硬件建设。

2021-08-12

贝登医疗

3318

医疗人如何拥有“钞”能力？让沉睡的资源活起来！

疫情反反复复，因此带来的蝴蝶效应，让整个医疗行业阵痛不断、变革不断。政策风向转变、耗材集采、线上化趋势加速……种种不确定因素让行业内各个条线的医疗人们都开始寻求更好的出路——医疗行业的下一轮风口究竟在哪？贝登民营CT区域合伙人还在火热招募中，医疗人的“掘金”时代已经到来！一单就能赚3万的“钞能力”！

2021-08-12

贝登医疗

2260

国务院连发数文：这些医疗机构，储备大量防疫物资！

8月9日，国务院联防联控机制发布《关于进一步加强新型冠状病毒肺炎救治定点医院院内感染预防与控制工作的通知》（以下简称“通知”）。针对近期新冠定点医院陆续发生院内感染，甚至引发聚集性疫情事件，“通知”要求，各地要指定综合能力强、具备重症救治条件、感控管理水平高的医院作为定点医院。在常态化情况下，要将境外输入和本土散发新冠肺炎确诊病例及无症状感染者集中收治于定点医院独立区域的独立病房楼，不得与其他疾病患者同时收治于同一区域或同一病房楼。收治新冠肺炎患者的病房楼及其所在区域要与医院内其他区域人流、物流、空气流严格物理隔离形成隔离病区，新冠肺炎患者不得与其他疾病患者共用相同的医疗区域和医疗设

2021-08-12

医疗器械经销商联盟

1391

9.6亿人关注！这一网红三类医美设备涉嫌无证销售

在“颜值经济”爆发增长、“容貌焦虑”急速滋生的大背景下，医美受到了很多爱美人士的青睐。从水光针、瘦脸针再到光子嫩肤、超声刀，医美产品层出不穷。而这其中，热玛吉因“不动刀、不留疤”的成了最受追捧的抗衰老医美产品。据《2020医美行业白皮书》显示，热玛吉在2020年某医美APP上的订单增速为281%，超过2019年的三倍，成为订单增速最快的医美项目。如今这股风还在刮，即使单次热玛吉的费用高达上万元，它依旧“火”得势不可挡，2020年行业数据显示，热玛吉在众多医疗美容项目中占总订单量的45%，稳居第一。然而，在热玛吉火热的市场背后，烫伤、假货泛滥等问题频发。热玛吉从2009年开始

2021-08-11

器械之家

1211

重磅！多省公告：新型冠状病毒核酸检测项目价格下降！

据通知显示，湖北省公立医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测项目的最高限价由每次80元调整为60元。设立混合检测项目，公立医疗机构混合检测10人份的最高限价为每人次15元。第三方检测机构在不超过公立医疗机构最高限价的前提下，根据检测规模在不低于成本的基础上，协商确定合理的核酸单检或混检价格。最高限价60？全国多省市明确下调核酸检测费用除湖北省外，近日陕西、江苏、重庆等省市也相继发布核酸检测降价通知。 01 陕西 8月9日，陕西省医疗保障局发布了关于调整公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知

2021-08-11

体外诊断经销商联盟

1140

平均降价93%！这些集采中选企业，都在布局“新赛道”...

7月16日，乐普医疗宣布拟2.37亿元收购苏州博思美医疗科技有限公司(下称“博思美”)68.43%股权。值得注意的是，博思美自成立以来尚处于亏损状态，其中在2020年和2021年第一季度，公司净利润分别为-961万元和-229万元。截至2021年3月31日，博思美期末净资产为2259.74万元，交易对价较净资产账面价值增值高达950.10%。随后，深交所于7月20日下发关注函十问乐普医疗，要求乐普医疗就收购亏损公司的必要性与合理性等问题进行说明。对此，乐普回复称，乐普核心药品和支架已纳入国家集采范围，营收受到一定程度的降低。

2021-08-11

医疗器械经销商联盟

1032

70亿！美敦力并购扩展耳鼻喉产线

8月6日，美敦力（Medtronic）宣布已与致力于改变患者护理的全球耳鼻喉（ENT）医疗技术公司Intersect ENT达成了最终协议，美敦力将以每股28.25美元的价格收购Intersect ENT的所有已发行股票（意味着约11亿美元）。两家公司的董事会都一致批准了这一交易。新闻稿表示，美敦力收购Intersect ENT公司，将扩大其在耳鼻喉手术过程中使用的产品组合。互补的产品线和客户群将进一步推动美敦力为慢性鼻窦炎（CRS）患者带来积极影响的努力。Intersect ENT的名为PROPEL和SINUVA的鼻窦植入物是经临床证实的解决方案，可打开鼻窦通道并输送抗炎类固醇以帮助愈合。

2021-08-10

药时通

1271

销售劣质口罩，云南白药被罚11万！

6日下午，“云南白药因生产劣质口罩被罚11万”的消息登上微博热搜。当日晚些时候，云南白药方面回应，已注意到网上关于此次事件的讨论。公司内部高度重视，已经开始内部排查工作。今日，云南白药通过官网等渠道发布“关于口罩问题致消费者的信”，就此次口罩事件引发的社会关注作出解释，向消费者表示诚恳歉意。近日，来自云南药监局的处罚决定书显示，台州九州通医药有限公司经营的标示为云南白药公司生产的一次性使用医用口罩(生产日期2020.11.04，批号ZLB2006S）经台州市药品检验研究院检验，检验项目“通气阻力”不符合滇械注准20202140018产品技术要求的规定

2021-08-10

药政

1165

溢价950％收购，乐普进军“暴利”行业，这些头部企业都在“换赛道”

近日，乐普医疗发布公告称，拟以人民币2.37亿元收购博思美68.4318%的股权，正式进军隐形正畸赛道。但值得注意的是，博思美自成立以来尚处于亏损状态，其中在2020年和2021年第一季度，公司净利润分别为-961万元和-229万元。截至2021年3月31日，博思美期末净资产为2259.74万元，交易对价较净资产账面价值增值高达950.10%。超高溢价收购亏损公司，引发深交所的关注，被要求说明收购亏损公司的必要性和合理性。对此，乐普回复称，乐普核心药品和支架已纳入国家集采范围，营收受到一定程度的降低。

2021-08-10

Eshare医械汇

898

确认！华为拿证，正式杀入医疗器械

日前，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》（截至2021-8-2），据了解，华为拿到了医疗器械注册证，产品名称为：腕部单导心电采集器，受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。今日，企查查消息显示：华为终端有限公司所属集团是华为，注册资本为60000万人民币，成立日期为2012年11月23日，人员规模在10000人以上，从其经营范围来看，包括开发、生产、销售：医疗器械（第一类、第二类、第三类医疗器械），并提供技术咨询和售后服务；增值电信业务经营；佣金代理；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。

2021-08-09

医疗器械经销商联盟

994

多位院长、主任落马！19家药械企业涉案

近期，由四川省纪委监委组织，中央、省级十余家主流媒体参与的2021“清风天府新行”集中采访活动走进了阿坝州。原本是一份关于扫黑除恶保护伞失实的举报，却牵出了全州医疗系统的腐败窝案。从线索摸排到及时留置；从严肃处理到同步警示，近两年的时间，四川阿坝州纪委监委强力推进医疗反腐进程，肃清风气，共促使全州医疗系统246人主动投案。截至目前，锁定违纪违法问题线索涉案人员208人，留置包括州医院院长、州藏医院院长在内的公职人员10人，全部移送司法。被教育引导的246名医务人员主动上缴违纪资金超808万元。

2021-08-09

医疗器械经销商联盟

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